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Une étude sur l'injection de TQH2722 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, l'efficacité et l'immunogénicité chez des sujets adultes en bonne santé

5 juin 2022 mis à jour par: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Une étude de phase I sur l'injection de TQH2722 pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, l'efficacité et l'immunogénicité chez des sujets adultes en bonne santé

Une conception d'essai randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a été utilisée pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité, les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques et l'immunogénicité de l'injection de TQH2722 chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yu Cao, Doctor
  • Numéro de téléphone: 0532-82917310
  • E-mail: caoyu1767@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1 Le consentement éclairé a été signé avant l'essai, a parfaitement compris le but et le déroulement de l'essai et les effets indésirables possibles.
  • 2 Âgés de 18 à 60 ans (y compris la valeur critique), hommes et femmes ;
  • 3 ≥ 45 kg pour les femmes et ≥ 50 kg pour les hommes avec un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 26 kg/m2 inclus, IMC = poids (kg)/taille2 (m2)
  • 4 Le sujet est capable de bien communiquer avec l'investigateur, volontaire et capable de comprendre et de suivre les procédures du protocole pour mener à bien l'étude ;
  • 5 Le sujet s'engage à ne pas avoir de projet de procréation à partir de la date de signature du formulaire de consentement éclairé jusqu'à 6 mois après la dernière dose, et doit utiliser une contraception non médicamenteuse efficace avec un partenaire en âge de procréer ;
  • 6 Examen physique normal, signes vitaux ou examen physique anormal, signes vitaux sans signification clinique

Critère d'exclusion:

  • 1 Femmes enceintes, allaitantes ou ayant des rapports sexuels non protégés dans les deux semaines précédant le dépistage ;
  • 2 Antécédents médicaux ou maladies/anomalies cardiaques, endocriniennes, métaboliques, rénales, hépatiques, gastro-intestinales, cutanées, infectieuses, hématologiques, neurologiques ou psychiatriques, ou maladies chroniques apparentées, ou maladies aiguës, et l'investigateur a évalué que le sujet n'était pas adapté pour le procès;
  • 3 Les personnes qui ont des résultats anormaux et cliniquement significatifs dans les signes vitaux, l'examen physique, les tests de laboratoire, l'examen de la vue, l'ECG à 12 dérivations et la radiographie pendant la période de dépistage ;
  • 4 sujets positifs pour l'un des antigènes de surface du virus de l'hépatite B (AgHBs), anticorps du virus de l'hépatite C (anti-VHC), anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH) et anticorps de Treponema Pallidum (anti-TP);
  • 5 Infection respiratoire cliniquement significative nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral dans les 7 jours précédant la randomisation ;
  • 6 personnes ayant subi une opération chirurgicale dans les 4 semaines précédant le dépistage ou devant subir une opération chirurgicale pendant la période d'étude ;
  • 7 Personnes ayant participé à d'autres essais cliniques et ayant pris le médicament à l'étude dans les 3 mois précédant le dépistage ;
  • 8 A reçu des immunoglobulines ou des produits sanguins dans les 30 jours précédant la randomisation ;
  • 9 Perte de sang ou don de sang supérieur à 400 ml dans les 2 mois précédant la randomisation ;
  • 10 Les personnes qui ont des difficultés potentielles à prélever du sang ou qui ont des antécédents d'aiguilles halo ou de maladie du sang ;
  • 11 Antécédents de réactions allergiques à un autre traitement par anticorps monoclonal thérapeutique ou agent biologique, ou tout antécédent clair d'allergies médicamenteuses ou alimentaires, en particulier ceux allergiques à des composants similaires au médicament dans cet essai ;
  • 12 Personnes ayant reçu ou prévoyant de recevoir des vaccins vivants réduits ou actifs au cours des 30 jours précédant la randomisation et pendant toute la période d'étude (y compris la période de suivi) ;
  • 13 Fumer plus de 5 cigarettes par jour ou utiliser des quantités équivalentes de nicotine ou de produits contenant de la nicotine au cours des 6 mois précédant la randomisation et pendant toute la période d'étude (y compris la période de suivi) ;
  • 14 Personnes ayant eu un abus d'alcool de longue date ou une consommation d'alcool de plus de 14 unités (1 unité = 360 mL de bière ou 45 mL d'alcool à 40 % ou 150 mL de vin) d'alcool par semaine au cours des 3 mois précédant le dépistage et toute la période d'étude (y compris la période de suivi), ou ceux qui ont été testés positifs pour l'haleine alcoolique ;
  • 15 Personnes ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépistage positif de drogues dans l'urine ;
  • 16 A reçu tout produit biologique commercialisé ou de recherche dans les 4 mois ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant la randomisation ;
  • 17 Prendre des médicaments sur ordonnance, en vente libre et à base de plantes dans les 4 semaines précédant la randomisation, à l'exception des produits vitaminés ;
  • 18 Utilisation de toute cytotoxicité systémique ou d'immunosuppresseurs systémiques dans les 6 mois précédant la randomisation ou pendant la période d'étude, ou de toute cytotoxine locale ou médicament immunosuppresseur local dans les 30 jours ou 5 périodes de demi-vie (selon la plus longue) avant la randomisation ou pendant l'étude période;

  • 19 Une infection parasitaire est associée et exclue si l'une des conditions suivantes est remplie :

    • Pendant la période de dépistage, les selles vérifient régulièrement la présence d'œufs ;
    • Antécédents d'infection parasitaire dans les 6 mois précédant la période de dépistage ;
    • Avoir voyagé ou prévu de voyager dans des zones d'infection parasitaire endémique (y compris, mais sans s'y limiter, l'Asie du Sud-Est et du Sud-Ouest, l'Amérique du Sud et l'Afrique) dans les 6 mois précédant les visites de dépistage ;
  • 20 Toute situation dans laquelle l'investigateur pense que cela pose un risque pour la sécurité du sujet participant à l'essai ou peut interférer avec la conduite de l'étude, ou dans laquelle l'investigateur pense que le sujet peut ne pas être en mesure de terminer l'étude ou ne pas être en mesure de répondre aux exigences de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection TQH2722
Les participants recevront une dose unique d'injection de TQH2722 à jeun (cohortes à dose unique croissante (TAS) 50 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg, 1200 mg) le jour 1, ou recevront plusieurs doses d'injection de TQH2722 une fois tous les 14 jours à jeun (multiple -Dose Administration (MAD) Cohort 150mg, 600mg) le jour 1-43.
Médicament: Injection TQH2722
TQH2722 est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre la sous-unité α du récepteur de l'interleukine (IL)-4 (IL-4Rα) des récepteurs hétérodimères IL-4 de type I et de type II qui médient la signalisation IL-4/IL-13 par cette voie. Le blocage de ces récepteurs supprime largement l'inflammation de type 2 associée aux maladies atopiques/allergiques.
Comparateur placebo: Placebo pour correspondre à TQH2722
Les participants recevront une dose unique de placebo correspondant à jeun (cohortes à dose unique croissante (SAD) 50 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg, 1200 mg) le jour 1, ou recevront plusieurs doses de placebo correspondant une fois tous les 14 jours à jeun (multiple -Dose Administration (MAD) Cohorte 150mg, 600mg) le jour 1-43.
Médicament: Placebo pour correspondre à TQH2722
TQH2722 est un anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre la sous-unité α du récepteur de l'interleukine (IL)-4 (IL-4Rα) des récepteurs hétérodimères IL-4 de type I et de type II qui médient la signalisation IL-4/IL-13 par cette voie. Le blocage de ces récepteurs supprime largement l'inflammation de type 2 associée aux maladies atopiques/allergiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables (EI)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Incidence et gravité des événements indésirables (EI) .
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Événements indésirables graves (EIG)
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Incidence et gravité des événements indésirables graves (EIG).
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Biochimie sanguine
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Indicateurs anormaux de la biochimie sanguine.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Fonction de coagulation
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Indicateurs anormaux de la fonction de coagulation.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Routine de sang
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Indicateurs anormaux de la routine sanguine.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Analyse d'urine
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Indicateurs anormaux de l'analyse d'urine.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Pression artérielle
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Valeurs anormales de la pression artérielle
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Impulsion
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Valeurs anormales du pouls sanguin.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Température corporelle
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Valeurs anormales de la température sanguine du corps.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Peau
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen de la peau.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Muqueuses
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen des muqueuses.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Ganglions lymphatiques
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen des ganglions lymphatiques.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Diriger
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen de la tête.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Cou
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen du cou.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Poitrine
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen de la poitrine.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Abdomen
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen de l'abdomen.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Colonne vertébrale
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen de la colonne vertébrale.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Membres
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Examen des membres.
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Électrocardiogramme 12 dérivations
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.
Valeurs anormales de l'électrocardiogramme à 12 dérivations
De la date de randomisation jusqu'à la date de retrait de l'essai clinique pour quelque raison que ce soit, évaluée jusqu'à 99 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration maximale (Cmax)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Concentration maximale
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Concentration minimale(Cmax)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Concentration minimale
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Temps jusqu'à la concentration maximale (Tmax)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Temps jusqu'à la concentration maximale après l'administration du médicament
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Aire sous la courbe médicament-temps (AUC)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Aire sous la courbe médicament-temps
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Demi-vie d'élimination terminale apparente (t1/2)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Demi-vie d'élimination terminale apparente après administration du médicament
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Volume de distribution apparent (Vd/F)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Volume de distribution apparent
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration.
Taux de dédouanement(CL/F)
Délai: TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration
Taux de dédouanement
TAS : avant l'administration, 1,4,8,12,24,72,168,240,336,408,504,576,672,840,1008,1176,1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 1,4,8,12,24,72,168,504,840,1009,1012,1016,1020,1032,1080,1176,1334,1512,1680,1848,2016,2352 heures après l'administration
Immunoglobuline E(IgE)
Délai: SAD : Avant l'administration, 168 336 504 672, 1008, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 336 672 1344 heures après la dernière administration.
Pourcentage de modifications des IgE sériques
SAD : Avant l'administration, 168 336 504 672, 1008, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 336 672 1344 heures après la dernière administration.
L'activation du thymus régule les chimiokines (TARC)
Délai: SAD : Avant l'administration, 168 336 504 672, 1008, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 336 672 1344 heures après la dernière administration.
Pourcentage de changements dans le TARC sérique
SAD : Avant l'administration, 168 336 504 672, 1008, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant chaque administration, 336 672 1344 heures après la dernière administration.
Anticorps anti-médicament (ADA)
Délai: SAD : avant l'administration, 336, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant la première administration ; Avant la troisième administration ; 336,1344 heures après la dernière administration.
Incidence et titre d'anticorps anti-médicament
SAD : avant l'administration, 336, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant la première administration ; Avant la troisième administration ; 336,1344 heures après la dernière administration.
Anticorps neutralisant (Nab)
Délai: SAD : avant l'administration, 336, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant la première administration ; Avant la troisième administration ; 336,1344 heures après la dernière administration.
Incidence des anticorps neutralisants
SAD : avant l'administration, 336, 1344 heures après l'administration. MAD : Avant la première administration ; Avant la troisième administration ; 336,1344 heures après la dernière administration.
Réponse au site d'injection
Délai: Avant l'administration, 0,5, 1, 3, 6 heures après l'administration.
Évaluation de la réponse au site d'injection
Avant l'administration, 0,5, 1, 3, 6 heures après l'administration.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing Shunxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TQH2722-I-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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