Aspiration du ventilateur avec PneuX (PneuX vs ECR de faisabilité des soins standard) (VAP-X)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique, ouvert et de faisabilité. L'étude vise à évaluer la faisabilité de mener un ECR pour comparer le PneuX ETT aux soins standard chez les patients hospitalisés nécessitant une ventilation mécanique. La population de patients pour cette étude sont ceux qui souffrent d'une maladie grave nécessitant une intubation et une assistance ventilatoire. Les patients seront randomisés en proportions égales dans l'un des 2 bras : pour être intubés à l'aide d'un tube endotrachéal Venner PneuX (ETT) ou à l'aide du tube standard. Pour cette étude de faisabilité, un total de 50 patients seront randomisés en deux groupes (25 dans chacun). Tous les patients seront recrutés sur un seul site (University Hospital of Wales, partie de Cardiff & Vale UHB). L'étude examinera plusieurs mesures de faisabilité, notamment le recrutement, la prestation de l'intervention (y compris les événements indésirables liés au dispositif), l'acceptabilité et l'adhésion à l'intervention et à l'échantillonnage, l'utilisation de Peptest pour mesurer les événements de microaspiration, le taux d'échantillons positifs à la pepsine, le taux de colonisation trachéobronchique , le volume d'aspiration sous-glottique, le taux de PAV, la durée du séjour en USI et à l'hôpital, démontrent la validité de la documentation de l'étude et fournissent des données préliminaires pour 50 patients. Les données éclaireront la phase pilote et la phase principale de l'étude.