Ventilatoraspiration med PneuX (PneuX vs Standard Care Feasibility RCT) (VAP-X)

Detta är en enda center, öppen, genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie. Studien syftar till att bedöma möjligheten att genomföra en RCT för att jämföra PneuX ETT med standardvård hos inlagda patienter som behöver mekanisk ventilation. Patientpopulationen för denna studie är de som upplever kritisk sjukdom som kräver intubation och andningsstöd. Patienterna kommer att randomiseras i lika stora proportioner i en av två armar: att intuberas med en Venner PneuX Endotrakeal Tube (ETT) eller med standardslangen. För denna förstudie kommer totalt 50 patienter att randomiseras i två grupper (25 i varje). Alla patienter kommer att rekryteras på en enda plats (University Hospital of Wales, en del av Cardiff & Vale UHB). Studien kommer att undersöka flera genomförbarhetsåtgärder inklusive rekrytering, leverans av interventionen (inklusive enhetsrelaterade biverkningar), acceptans och efterlevnad av interventionen och provtagning, användning av Peptest för att mäta mikroaspirationshändelser, frekvensen av pepsinpositiva prover, graden av trakeobronkial kolonisering , volym av subglottisk aspirat, hastighet av VAP, längd på ICU och sjukhusvistelse, visar giltigheten av studiedokumentation och tillhandahåller preliminära data för 50 patienter. Data kommer att informera pilot- och huvudfasen av studien.