Ventilatoraspirasjon med PneuX (PneuX vs Standard Care Feasibility RCT) (VAP-X)

Dette er et enkelt senter, åpent, gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie. Studien tar sikte på å vurdere muligheten for å gjennomføre en RCT for å sammenligne PneuX ETT med standardbehandling hos innlagte pasienter som trenger mekanisk ventilasjon. Pasientpopulasjonen for denne studien er de som opplever kritisk sykdom som krever intubasjon og ventilasjonsstøtte. Pasienter vil bli randomisert i like proporsjoner i en av 2 armer: for å bli intubert ved hjelp av en Venner PneuX endotrakeal tube (ETT) eller ved bruk av standard tube. For denne mulighetsstudien vil totalt 50 pasienter bli randomisert i to grupper (25 i hver). Alle pasienter vil bli rekruttert på et enkelt sted (University Hospital of Wales, en del av Cardiff & Vale UHB). Studien vil undersøke flere gjennomførbarhetstiltak, inkludert rekruttering, levering av intervensjonen (inkludert enhetsrelaterte uønskede hendelser), aksept av og overholdelse av intervensjonen og prøvetaking, bruk av Peptest for å måle mikroaspirasjonshendelser, rate av pepsinpositive prøver, rate av trakeobronkial kolonisering , volum av subglottisk aspirat, rate av VAP, lengde på ICU og sykehusopphold, demonstrerer gyldigheten av studiedokumentasjonen og gir foreløpige data for 50 pasienter. Dataene vil informere pilot- og hovedfasen av studien.