Évaluer l'effet sur la santé de profils particuliers d'acides gras provenant d'œufs (Omegasnack)
7 juin 2022 mis à jour par: Université Catholique de Louvain
Dans une précédente étude, 24 volontaires ont consommé deux œufs conventionnels ou deux œufs naturellement enrichis en oméga 3, 5 et 7 tous les jours pendant 3 mois. Il a été montré que ces œufs étaient bien tolérés et que l'enrichissement en oméga entraînait une diminution du tour de taille de 3 cm en 3 mois.
L'objectif de l'étude Omegasnack était donc d'aller plus loin dans l'évaluation de ces effets sur le tour de taille ; 1) confirmer les effets de ces œufs sur le tour de taille lorsqu'ils sont inclus dans une collation, 2) déterminer si cette réduction du tour de taille est liée à une réduction de la masse musculaire et/ou graisseuse (sous-cutanée et/ou viscérale) et 3) évaluer si ces effets sont associés à une modification de l'accumulation de graisse ectopique dans le muscle et/ou le foie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louvain-la-Neuve, Belgique, 1348
- UCLouvain - CICN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femme ou homme, âgé de 18 à 75 ans ;
- Obésité abdominale : tour de taille pour les hommes > 94 cm et > 80 cm pour les femmes ;
- Indice de masse corporelle ≥ 25kg/m2 et ≤30kg/m2 ;
- Pour les femmes : utilisation d'une contraception efficace ;
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté ;
- Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude ;
- francophone.
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle systolique non contrôlée > 160/100 mmHg ;
- Pour les femmes non ménopausées : femmes enceintes ou prévoyant une grossesse dans les 3 mois ou femmes allaitantes ;
- Pour les femmes ménopausées : moins de 6 mois de ménopause ;
- Pour les femmes en périménopause : présenter des symptômes ;
- Diabète de type II (contrôlé ou non), diabète de type I ;
- Antécédents médicaux ou maladie cardiovasculaire réelle (infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident ischémique transitoire, artériopathie des membres inférieurs) ;
- Antécédents médicaux ou problème psychiatrique, hépatique, pancréatique, rénal, pulmonaire ou gastro-intestinal grave
- Trouble thyroïdien ;
- Cancer < 3 ans avant la visite de dépistage ;
- Fumeurs ou ayant arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois précédant la visite de dépistage ;
- Sujet présentant une allergie ou une intolérance alimentaire aux œufs ;
- Sujets incapables de comprendre et de suivre les procédures d'étude ;
- Problème de toxicomanie (consommation régulière);
- Modification récente du poids corporel > 7 % (< 2 mois avant l'inclusion) ;
- Dans le mois précédant la visite de dépistage, modification de la prise ou de la posologie chronique (> 7 jours consécutifs) de médicament(s) ou produit(s) modifiant le métabolisme du glucose et/ou des lipides ;
- Prise actuelle ou récente (< 2 mois avant la visite de dépistage) de compléments alimentaires riches en acides gras polyinsaturés n-3 (y compris comprimés, pilules, gélules, huiles enrichies) ;
- Régime végétalien;
- Consommation de poisson > 3 fois par semaine ;
- Les femmes qui boivent plus de 2 verres d'alcool par jour (> 20 g d'alcool par jour ou > 140 g/semaine) ou les hommes qui boivent plus de 3 verres d'alcool par jour (> 30 g d'alcool par jour ou plus de 210 g/ semaine);
- LDL > 159 mg/dl ou Cholestérol total > 239 mg/dl ;
- Sujets ayant participé à un autre essai clinique < 1 mois avant la visite de test de dépistage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Collation de contrôle
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Le groupe témoin a mangé des collations composées de légumes secs, d'un jaune d'œuf classique et de 2,3 g d'huile de tournesol pendant 10 semaines
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Expérimental: Test
Collation d'essai
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Ce groupe a mangé des collations composées de légumes secs, un test de jaune d'œuf naturellement enrichi en acide ruménique, acide docosahexaénoïque et acide punicique, 0,34 g d'huile de pépins de grenade et 2,26 g d'huile d'olive pendant 10 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ du tour de taille à 10 semaines
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du tour de taille à 5 semaines
Délai: Base de référence, 5 semaines
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Base de référence, 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Échelle visuelle analogique (entre 0 = aucune satiété à 100 = satiété complète)
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Schéma des acides gras des globules rouges
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Modèle d'acides gras plasmatiques
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Triglycéride plasmatique
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Cholestérol LDL plasmatique
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Cholestérol plasmatique total
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Cholestérol HDL plasmatique
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Cholestérol plasmatique non HDL
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Glycémie
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Insulinémie
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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HOMA (évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline)
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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RAPIDE
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Poids
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Masse maigre de l'impédancemètre
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Impédancemètre masse grasse
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Tour de hanche
Délai: Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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Base de référence, 5 semaines, 10 semaines
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CRP (protéine c-réactive)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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LDL oxydé
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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Statut endothélial
Délai: Base de référence, 10 semaines
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HbNO (adduit hémoglobine-NO)
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Base de référence, 10 semaines
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Raideur du foie
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Élastographie transitoire
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Base de référence, 10 semaines
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Stéatose hépatique
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Paramètre d'atténuation contrôlée (CAP)
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Base de référence, 10 semaines
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Zone de graisse sous-cutanée évaluée par tomodensitométrie (TDM)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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Zone de graisse viscérale évaluée par tomodensitométrie (TDM)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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Indice musculaire squelettique (zone musculaire squelettique totale normalisée pour la stature) évalué par tomodensitométrie (TDM)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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Atténuation du rayonnement musculaire (accumulation de graisse dans le muscle) évaluée par tomodensitométrie (TDM)
Délai: Base de référence, 10 semaines
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Base de référence, 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omegasnack
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .