Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der gesundheitlichen Auswirkungen bestimmter Fettsäurenprofile aus Eiern (Omegasnack)

7. Juni 2022 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

In einer früheren Studie verzehrten 24 Freiwillige 3 Monate lang täglich zwei herkömmliche Eier oder zwei natürlich mit Omega 3, 5 und 7 angereicherte Eier. Es zeigte sich, dass diese Eizellen gut vertragen wurden und dass die Omega-Anreicherung in 3 Monaten zu einer Verringerung des Taillenumfangs um 3 cm führte.

Das Ziel der Omegasnack-Studie war es daher, bei der Bewertung dieser Auswirkungen auf den Taillenumfang weiter zu gehen; 1) bestätigen die Auswirkungen dieser Eier auf den Taillenumfang, wenn sie in einem Snack enthalten sind, 2) bestimmen, ob diese Verringerung des Taillenumfangs mit einer Verringerung der Muskel- und/oder Fettmasse (subkutan und/oder viszeral) verbunden ist, und 3) bewerten, ob diese Wirkungen sind mit einer Veränderung der Akkumulation von ektopischem Fett im Muskel und/oder der Leber verbunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Louvain-la-Neuve, Belgien, 1348
        • UCLouvain - CICN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau oder Mann im Alter von 18 bis 75 Jahren;
  • Bauchfettleibigkeit: Taillenumfang bei Männern > 94 cm und > 80 cm bei Frauen;
  • Body-Mass-Index ≥ 25 kg/m2 und ≤ 30 kg/m2;
  • Für Frauen: Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung;
  • Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung;
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums;
  • Französischer Sprecher.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter systolischer Blutdruck > 160/100 mmHg;
  • Für prämenopausale Frauen: schwangere Frauen oder Frauen, die eine Schwangerschaft innerhalb von 3 Monaten planen oder stillende Frauen;
  • Für Frauen in den Wechseljahren: weniger als 6 Monate Menopause;
  • Für Frauen in der Perimenopause: mit Symptomen;
  • Typ-II-Diabetes (kontrolliert oder unkontrolliert), Typ-I-Diabetes;
  • Anamnese oder tatsächliche kardiovaskuläre Erkrankung (Myokardinfarkt, Angina pectoris, transitorische ischämische Attacke, Arteriopathie der unteren Extremitäten);
  • Anamnese oder tatsächliche schwere psychiatrische, Leber-, Bauchspeicheldrüsen-, Nieren-, Lungen- oder Magen-Darm-Probleme
  • Schilddrüsenerkrankung;
  • Krebs < 3 Jahre vor dem Screening-Besuch;
  • Raucher oder die innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Screening-Besuch mit dem Rauchen aufgehört haben;
  • Subjekt mit Allergie oder Lebensmittelunverträglichkeit gegenüber Eiern;
  • Probanden, die Studienverfahren nicht verstehen und befolgen können;
  • Drogenabhängigkeitsproblem (regelmäßiger Konsum);
  • Kürzliche Veränderung des Körpergewichts > 7 % (< 2 Monate vor der Aufnahme);
  • Innerhalb von 1 Monat vor dem Screening-Besuch Änderung der chronischen (> 7 Tage in Folge) Einnahme oder Dosierung von Arzneimitteln oder Produkten, die den Glukose- und/oder Fettstoffwechsel verändern;
  • Aktuelle oder kürzliche (< 2 Monate vor dem Screening-Besuch) Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die reich an mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren sind (einschließlich Tabletten, Pillen, Kapseln, angereicherte Öle);
  • Vegane Diät;
  • Verzehr von Fisch > 3 Mal pro Woche;
  • Frauen, die mehr als 2 Gläser Alkohol pro Tag trinken (> 20 g Alkohol pro Tag oder > 140 g/Woche) oder Männer, die mehr als 3 Gläser Alkohol pro Tag trinken (> 30 g Alkohol pro Tag oder mehr als 210 g/Woche). Woche);
  • LDL > 159 mg/dl oder Gesamtcholesterin > 239 mg/dl;
  • Probanden, die < 1 Monat vor dem Screening-Testbesuch an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Snack kontrollieren
Die Kontrollgruppe aß über 10 Wochen Snacks bestehend aus getrocknetem Gemüse, einem klassischen Eigelb und 2,3 g Sonnenblumenöl
Experimental: Prüfen
Snack testen
Die Gruppe aß Snacks aus getrocknetem Gemüse, ein Test-Eigelb, das auf natürliche Weise mit Pansensäure, Docosahexaensäure und Punicinsäure angereichert war, 0,34 g Granatapfelkernöl und 2,26 g Olivenöl während 10 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Wochen
Grundlinie, 10 Wochen
Veränderung des Taillenumfangs vom Ausgangswert nach 5 Wochen
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigung
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Visuelle Analogskala (zwischen 0 = kein Sättigungsgefühl bis 100 = vollständiges Sättigungsgefühl)
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Fettsäuremuster der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Fettsäuremuster im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Plasma-Triglycerid
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Plasma-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Gesamtcholesterin im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
HDL-Cholesterin im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Plasma-Nicht-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Glykämie
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Insulinämie
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
HOMA (Bewertung des homöostatischen Modells für Insulinresistenz)
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
SCHNELL
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Impedanzmesser magere Masse
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Impedanzmesser Fettmasse
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
Grundlinie, 5 Wochen, 10 Wochen
CRP (c-reaktives Protein)
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Basis, 10 Wochen
Oxidiertes LDL
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Basis, 10 Wochen
Endothelstatus
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
HbNO (Hämoglobin-NO-Addukt)
Basis, 10 Wochen
Lebersteifheit
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Transiente Elastographie
Basis, 10 Wochen
Lebersteatose
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Kontrollierter Dämpfungsparameter (CAP)
Basis, 10 Wochen
Subkutaner Fettbereich, bewertet durch Computertomographie (CT).
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Basis, 10 Wochen
Viszeraler Fettbereich, bewertet durch Computertomographie (CT).
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Basis, 10 Wochen
Skelettmuskelindex (gesamter Skelettmuskelbereich, normalisiert für Statur), bewertet durch Computertomographie (CT).
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Basis, 10 Wochen
Muskelstrahlungsabschwächung (Fettansammlung im Muskel), bewertet durch Computertomographie (CT).
Zeitfenster: Basis, 10 Wochen
Basis, 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Omegasnack

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Abdominale Fettleibigkeit

Klinische Studien zur Kontrolle

3
Abonnieren