Une étude sur l'envafolimab chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III

Critère d'intégration:

1. Avoir au moins 18 ans.
2. Avoir un cancer du poumon non à petites cellules de stade III localement avancé/non résécable confirmé histologiquement.
3. La première dose d'Envafolimab sera administrée dans les 1 à 42 jours (dont 42 jours) après la fin de la chimioradiothérapie concomitante/séquentielle.
4. Statut de performance ECOG 0-2.
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines.
6. Fonction organique adéquate.
7. Pour les sujets féminins en âge de procréer, un test de grossesse urinaire ou sérique doit être effectué avant de recevoir la première administration du médicament à l'étude, et le résultat est négatif.
8. Le sujet et son partenaire sexuel doivent utiliser une mesure contraceptive médicalement approuvée pendant la période de traitement de l'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période de traitement de l'étude.
9. Désireux de participer à cet essai ; pleinement comprendre et informé de cet essai, et capable de fournir un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF).

Critère d'exclusion:

1. Progression de la maladie après une chimioradiothérapie concomitante/séquentielle.
2. A reçu un vaccin vivant dans les 28 jours précédant la première dose du produit expérimental.
3. Intervention chirurgicale majeure (telle que déterminée par les enquêteurs) dans les 28 jours précédant la première dose du produit expérimental.
4. Mutation positive connue du gène conducteur, telle qu'une mutation sensible à l'EGFR, une translocation du gène ALK ou un réarrangement ROS1.
5. A reçu tout anticorps/médicament ciblant les protéines corégulatrices des lymphocytes T (points de contrôle immunitaires), avec une période de sevrage de moins de 28 jours.
6. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou de syndrome d'immunodéficience acquise.
7. Sujets en phase active d'hépatite B chronique ou atteints d'hépatite C active.
8. Histoire de la transplantation d'organes.
9. Antécédents de maladie intestinale inflammatoire ou de maladie intestinale inflammatoire active (par exemple la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique).
10. Réaction allergique sévère à d'autres anticorps monoclonaux.
11. Sujets avec d'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent influencer la conformité du sujet ou rendre les sujets inaptes à participer à cet essai.