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Résultats cognitifs, neuropsychiatriques et fonctionnels à long terme chez les adultes ayant reçu une thérapie par récepteur antigénique chimérique des cellules T (CAR-T) pour un lymphome agressif à Stanford

19 juin 2026 mis à jour par: Stanford University

Résultats cognitifs, neuropsychiatriques et fonctionnels à long terme chez les adultes ayant reçu une thérapie par récepteur antigénique chimérique des cellules T (CAR-T) pour un lymphome agressif à Stanford - Une étude pilote

Cette étude vise à évaluer la faisabilité d'effectuer des tests neuropsychologiques pour mesurer les performances cognitives des individus suivant la thérapie Axicabtagene ciloleucel CAR-T à Stanford.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • >/= 18 ans
  • Traité avec la thérapie Axicabtagene ciloleucel CAR-T à Stanford Or
  • Traité avec la thérapie commerciale standard Axicabtagene ciloleucel CAR-T ailleurs et suivi principalement par les fournisseurs de greffes de sang et de moelle osseuse SHC
  • >/= 6 mois à compter de la date de perfusion CAR-T
  • Anglais courant
  • Capable d'assister et de participer à des tests en personne (bras I)
  • Capable de participer à des tests vidéo à distance avec un espace de travail, des capacités informatiques et Internet adéquats pour une connexion vidéo de télésanté fiable (Arm II)

Critère d'exclusion:

  • Inscription simultanée dans une étude de recherche thérapeutique CAR-T
  • Impossible d'être présent pour les tests programmés
  • Incapable de participer aux tests en raison d'une grave limitation cognitive ou physique
  • Recevoir activement une chimiothérapie
  • Cancer progressif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests neuropsychologiques
Les participants passeront des tests neuropsychologiques en personne ou via une vidéo de télésanté
Comportemental: Tests neuropsychologiques
Une fois le consentement obtenu, le sujet sera inscrit à un test neuropsychologique de 90 minutes disponible en personne ou à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients ayant terminé les tests neuropsychologiques dans la population adulte post-CAR-T
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de patients qui complètent les tests neuropsychologiques de télésanté chez l'adulte post-CAR-T
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Wechsler de lecture pour adultes WTAR Tests neuropsychologiques
Délai: Ligne de base
Les tests neuropsychologiques saisiront tout déficit potentiel du langage, de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif et des capacités visuospatiales, et pourront être comparés à des données normatives correspondant à l'âge et à l'éducation.
Ligne de base
Test d'apprentissage verbal de Hopkins HVLT
Délai: Ligne de base
Les tests neuropsychologiques saisiront tout déficit potentiel du langage, de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif et des capacités visuospatiales, et pourront être comparés à des données normatives correspondant à l'âge et à l'éducation.
Ligne de base
Test d'association de travail oral contrôlé COWAT
Délai: Ligne de base
Les tests neuropsychologiques saisiront tout déficit potentiel du langage, de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif et des capacités visuospatiales, et pourront être comparés à des données normatives correspondant à l'âge et à l'éducation.
Ligne de base
Sentiers A et B (sentiers oraux)
Délai: Ligne de base
Les tests neuropsychologiques saisiront tout déficit potentiel du langage, de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif et des capacités visuospatiales, et pourront être comparés à des données normatives correspondant à l'âge et à l'éducation.
Ligne de base
Étendue des chiffres
Délai: Ligne de base
Les tests neuropsychologiques saisiront tout déficit potentiel du langage, de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif et des capacités visuospatiales, et pourront être comparés à des données normatives correspondant à l'âge et à l'éducation.
Ligne de base
Test de dessin d'horloge
Délai: Ligne de base
Les tests neuropsychologiques saisiront tout déficit potentiel du langage, de la vitesse de traitement, du fonctionnement exécutif et des capacités visuospatiales, et pourront être comparés à des données normatives correspondant à l'âge et à l'éducation.
Ligne de base
Forme abrégée de Qualité de Vie SF-36
Délai: Ligne de base
Items de l'enquête SF36 (Short Form 36)
Ligne de base
Évaluation générale du trouble anxieux GAD-7
Délai: Ligne de base

Évalue les symptômes d'anxiété

Les seuils suivants sont en corrélation avec le niveau de gravité de l'anxiété :

Score 0-4 : Anxiété minimale, Score 5-9 : Anxiété légère, Score 10-14 : Anxiété modérée, Score supérieur à 15 : Anxiété sévère
Ligne de base
Questionnaire sur la santé des patients PHQ9
Délai: Ligne de base
Évalue les symptômes dépressifs PHQ-9 Score 0 - 4 Aucun, Léger = 5 - 9 , Modéré = 10 - 14 , Modérément sévère = 15 - 19 , Sévère = 20 - 27
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Scott, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

13 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Autre identifiant: OnCore)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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