Langsiktige kognitive, nevropsykiatriske og funksjonelle resultater hos voksne som har mottatt kimær antigen-reseptor T-celle (CAR-T) terapi for aggressivt lymfom ved Stanford
19. juni 2026 oppdatert av: Stanford University
Langsiktige kognitive, nevropsykiatriske og funksjonelle resultater hos voksne som har mottatt kimær antigen-reseptor T-celle (CAR-T) terapi for aggressivt lymfom ved Stanford - En pilotstudie
Denne studien tar sikte på å vurdere muligheten for å utføre nevropsykologisk testing for å måle den kognitive ytelsen til individer etter Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi ved Stanford.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94305
- Stanford Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >/= 18 år gammel
- Behandlet med Axicabtagene ciloleucel CAR-T terapi ved Stanford Or
- Behandlet med standard kommersiell Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi andre steder og først og fremst fulgt av SHC-leverandører av blod- og benmargstransplantasjoner
- >/= 6 måneder fra datoen for CAR-T-infusjon
- Flytende engelsk
- Kunne delta og delta i personlig testing (arm I)
- Kunne delta i ekstern videotesting med tilstrekkelig arbeidsplass, datamaskin og internettfunksjoner for en pålitelig telehelsevideotilkobling (Arm II)
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig påmelding i en CAR-T terapeutisk forskningsstudie
- Kan ikke være tilstede for den planlagte testen
- Kan ikke delta i testing på grunn av alvorlig kognitiv eller fysisk begrensning
- Mottar aktivt kjemoterapi
- Progressiv kreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nevropsykologisk testing
Deltakerne vil ta nevropsykologisk testing personlig eller via telehelsevideo
|
Etter at samtykket er fullført, vil forsøkspersonen bli booket inn i en tilgjengelig 90-minutters personlig eller ekstern nevropsykologisk testing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter som fullfører nevropsykologisk testing i den voksne befolkningen etter CAR-T
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Antall pasienter som fullfører telehelse nevropsykologisk testing hos voksne etter CAR-T
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wechsler Test of Adult Reading WTAR Nevropsykologisk testing
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nevropsykologiske testingen vil fange opp eventuelle potensielle mangler i språk, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, og kan sammenlignes med alders- og utdanningsmatchede normative data.
|
Grunnlinje
|
|
Hopkins Verbal læringstest HVLT
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nevropsykologiske testingen vil fange opp eventuelle potensielle mangler i språk, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, og kan sammenlignes med alders- og utdanningsmatchede normative data.
|
Grunnlinje
|
|
Kontrollert Oral Work Association Test COWAT
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nevropsykologiske testingen vil fange opp eventuelle potensielle mangler i språk, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, og kan sammenlignes med alders- og utdanningsmatchede normative data.
|
Grunnlinje
|
|
Spor A og B (Oral Trails)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nevropsykologiske testingen vil fange opp eventuelle potensielle mangler i språk, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, og kan sammenlignes med alders- og utdanningsmatchede normative data.
|
Grunnlinje
|
|
Tallspenn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nevropsykologiske testingen vil fange opp eventuelle potensielle mangler i språk, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, og kan sammenlignes med alders- og utdanningsmatchede normative data.
|
Grunnlinje
|
|
Klokketegningstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den nevropsykologiske testingen vil fange opp eventuelle potensielle mangler i språk, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon og visuospatiale evner, og kan sammenlignes med alders- og utdanningsmatchede normative data.
|
Grunnlinje
|
|
Kort form for livskvalitet SF-36
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elementer fra SF36 (Short Form 36)-undersøkelsen
|
Grunnlinje
|
|
Generell angstlidelsesvurdering GAD-7
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer angstsymptomer Følgende grenseverdier korrelerer med alvorlighetsgraden av angst: Poeng 0-4: Minimal angst, Poeng 5-9: Mild angst, Poeng 10-14: Moderat angst, Poeng høyere enn 15: Alvorlig angst |
Grunnlinje
|
|
Pasienthelsespørreskjema PHQ9
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurderer depressive symptomer PHQ-9 Score 0 - 4 Ingen, Mild= 5 - 9 , Moderat = 10 - 14 , Moderat alvorlig = 15 - 19 , Alvorlig = 20 - 27
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Scott, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-56813
- CCT5069 (Annen identifikator: OnCore)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .