スタンフォード大学で進行性リンパ腫に対するキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法を受けた成人における長期的な認知、神経精神医学的および機能的転帰
2025年2月7日 更新者：Stanford University
スタンフォード大学で進行性リンパ腫に対するキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法を受けた成人における長期的な認知、神経精神医学的および機能的転帰 - パイロット研究
この研究は、スタンフォード大学でのアキシカブタジェン・シロロイセルCAR-T療法後の個人の認知能力を測定する神経心理学的検査の実行可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brian J Scott, MD
- 電話番号：(650) 723-6409
- メール：bjscott@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94305
- Stanford Cancer Center
-
コンタクト：
- Brian J Scott, MD
- 電話番号：bjscott@stanford.edu
- メール：bjscott@stanford.edu
-
副調査官：
- Michelle Monje, MD, PhD
-
副調査官：
- Gayle Deutsch, PhD, ABPP
-
副調査官：
- Matthew J Frank, MD, PhD
-
副調査官：
- Sheila Lahijani, MD
-
副調査官：
- Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- >/= 18 歳
- スタンフォード大学でアキシカブタゲン・シロロイセルCAR-T療法による治療を受ける
- 他の場所で標準的な市販のアキシカブタゲン・シロロイセルCAR-T療法で治療され、主にSHCの血液および骨髄移植提供者によってフォローされる
- >/= CAR-T 注入日から 6 か月
- 英語が上手
- 対面テストに出席および参加できる (アーム I)
- 信頼性の高い遠隔医療ビデオ接続のための適切なワークスペース、コンピュータ、およびインターネット機能を備えたリモート ビデオ テストに参加できる (Arm II)
除外基準:
- CAR-T 治療研究への同時登録
- 予定されていたテストに参加できない
- 重度の認知機能または身体的制限によりテストに参加できない
- 積極的に化学療法を受けている
- 進行性がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：神経心理検査
参加者は神経心理学的検査を対面または遠隔医療ビデオを通じて受けます。
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同意が完了すると、対象者は90分間の対面または遠隔の神経心理学的検査を予約されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CAR-T後の成人集団において神経心理学的検査を完了した患者の数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
|
|
CAR-T後の成人における遠隔医療神経心理検査を完了した患者の数
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人読書のウェクスラーテスト WTAR 神経心理学的テスト
時間枠：ベースライン
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神経心理学的検査は、言語、処理速度、実行機能および視空間能力における潜在的な欠陥を捕捉し、年齢および教育に適合した規範データと比較することができます。
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ベースライン
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ホプキンス言語学習テスト HVLT
時間枠：ベースライン
|
神経心理学的検査は、言語、処理速度、実行機能および視空間能力における潜在的な欠陥を捕捉し、年齢および教育に適合した規範データと比較することができます。
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ベースライン
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コントロールド・オーラル・ワーク・アソシエーション・テスト COWAT
時間枠：ベースライン
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神経心理学的検査は、言語、処理速度、実行機能および視空間能力における潜在的な欠陥を捕捉し、年齢および教育に適合した規範データと比較することができます。
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ベースライン
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トレイル A および B (オーラル トレイル)
時間枠：ベースライン
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神経心理学的検査は、言語、処理速度、実行機能および視空間能力における潜在的な欠陥を捕捉し、年齢および教育に適合した規範データと比較することができます。
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ベースライン
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桁のスパン
時間枠：ベースライン
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神経心理学的検査は、言語、処理速度、実行機能および視空間能力における潜在的な欠陥を捕捉し、年齢および教育に適合した規範データと比較することができます。
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ベースライン
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時計描画テスト
時間枠：ベースライン
|
神経心理学的検査は、言語、処理速度、実行機能および視空間能力における潜在的な欠陥を捕捉し、年齢および教育に適合した規範データと比較することができます。
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ベースライン
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クオリティ・オブ・ライフ SF-36 の短縮形
時間枠：ベースライン
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SF36 (Short Form 36) 調査の項目
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ベースライン
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全般性不安障害の評価 GAD-7
時間枠：ベースライン
|
不安症状を評価します 次のカットオフは不安の重症度のレベルと相関しています。 スコア 0 ～ 4: 軽度の不安、スコア 5 ～ 9: 軽度の不安、スコア 10 ～ 14: 中等度の不安、スコア 15 を超える: 重度の不安 |
ベースライン
|
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患者健康アンケート PHQ9
時間枠：ベースライン
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うつ病の症状を評価する PHQ-9 スコア 0 ～ 4 なし、軽度= 5 ～ 9 、中程度=10 ～ 14 、中程度に重度=15 ～ 19 、重度=20 ～ 27
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Scott, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月8日
最初の投稿 (実際)
2022年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月7日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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