Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú kognitív, neuropszichiátriai és funkcionális eredmények olyan felnőtteknél, akik kiméra antigén-receptor T-sejt (CAR-T) terápiát kaptak agresszív limfóma kezelésére Stanfordban

2024. január 9. frissítette: Stanford University

Hosszú távú kognitív, neuropszichiátriai és funkcionális eredmények olyan felnőtteknél, akik kiméra antigén-receptor T-sejt (CAR-T) terápiát kaptak agresszív limfóma kezelésére Stanfordban – egy kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a stanfordi Axicabtagene ciloleucel CAR-T terápia utáni egyének kognitív teljesítményének mérésére szolgáló neuropszichológiai tesztelés megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Michelle Monje, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Gayle Deutsch, PhD, ABPP
        • Alkutató:
          • Matthew J Frank, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Sheila Lahijani, MD
        • Alkutató:
          • Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >/= 18 éves
  • Axicabtagene ciloleucel CAR-T terápiával kezelték a Stanfordban Or
  • Máshol szokásos kereskedelmi Axicabtagene ciloleucel CAR-T terápiával kezelték, amelyet elsősorban SHC vér- és csontvelő-transzplantációs szolgáltatók követtek.
  • >/= 6 hónap a CAR-T infúzió beadásától számítva
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Képes a személyes tesztelésben való részvételre (I. kar)
  • Képes távoli videótesztelésben részt venni megfelelő munkaterülettel, számítógépes és internetes lehetőségekkel a megbízható távegészségügyi videokapcsolat érdekében (Arm II)

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű beiratkozás egy CAR-T terápiás kutatási tanulmányba
  • Nem tud jelen lenni a tervezett teszten
  • Súlyos kognitív vagy fizikai korlátok miatt nem tud részt venni a tesztelésben
  • Aktívan kemoterápiában részesül
  • Progresszív rák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Neuropszichológiai vizsgálat
A résztvevők neuropszichológiai vizsgálaton vesznek részt személyesen vagy távegészségügyi videón keresztül
Viselkedési: Neuropszichológiai vizsgálat
A beleegyezés megadása után az alany egy elérhető 90 perces személyes vagy távoli neuropszichológiai vizsgálatra kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek száma, akik elvégezték a neuropszichológiai vizsgálatot a CAR-T utáni felnőtt populációban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Azon betegek száma, akik teleegészségügyi neuropszichológiai tesztet végeztek a CAR-T utáni felnőtteknél
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wechsler teszt a felnőttek olvasásáról WTAR Neuropszichológiai tesztelés
Időkeret: Alapvonal
A neuropszichológiai tesztek rögzítik a nyelvi, feldolgozási sebesség, a végrehajtó működés és a térbeli képességek esetleges hiányosságait, és összehasonlíthatók az életkornak és az iskolai végzettségnek megfelelő normatív adatokkal.
Alapvonal
Hopkins verbális tanulási teszt HVLT
Időkeret: Alapvonal
A neuropszichológiai tesztek rögzítik a nyelvi, feldolgozási sebesség, a végrehajtó működés és a térbeli képességek esetleges hiányosságait, és összehasonlíthatók az életkornak és az iskolai végzettségnek megfelelő normatív adatokkal.
Alapvonal
Ellenőrzött Oral Work Association Test COWAT
Időkeret: Alapvonal
A neuropszichológiai tesztek rögzítik a nyelvi, feldolgozási sebesség, a végrehajtó működés és a térbeli képességek esetleges hiányosságait, és összehasonlíthatók az életkornak és az iskolai végzettségnek megfelelő normatív adatokkal.
Alapvonal
A és B ösvények (Oral Trails)
Időkeret: Alapvonal
A neuropszichológiai tesztek rögzítik a nyelvi, feldolgozási sebesség, a végrehajtó működés és a térbeli képességek esetleges hiányosságait, és összehasonlíthatók az életkornak és az iskolai végzettségnek megfelelő normatív adatokkal.
Alapvonal
Digit Span
Időkeret: Alapvonal
A neuropszichológiai tesztek rögzítik a nyelvi, feldolgozási sebesség, a végrehajtó működés és a térbeli képességek esetleges hiányosságait, és összehasonlíthatók az életkornak és az iskolai végzettségnek megfelelő normatív adatokkal.
Alapvonal
Órarajz teszt
Időkeret: Alapvonal
A neuropszichológiai tesztek rögzítik a nyelvi, feldolgozási sebesség, a végrehajtó működés és a térbeli képességek esetleges hiányosságait, és összehasonlíthatók az életkornak és az iskolai végzettségnek megfelelő normatív adatokkal.
Alapvonal
Az életminőség rövid formája SF-36
Időkeret: Alapvonal
Az SF36 (Short Form 36) felmérés elemei
Alapvonal
Általános szorongásos zavar értékelés GAD-7
Időkeret: Alapvonal

Felméri a szorongásos tüneteket

A következő határértékek korrelálnak a szorongás súlyossági szintjével:

0-4 pont: minimális szorongás, 5-9 pont: enyhe szorongás, 10-14 pont: közepes szorongás, 15-nél nagyobb pontszám: súlyos szorongás
Alapvonal
Beteg-egészségügyi kérdőív PHQ9
Időkeret: Alapvonal
Felméri a depressziós tüneteket PHQ-9 Pontszám: 0-4 Nincs, Enyhe=5-9, Közepes=10-14, Közepesen súlyos=15-19, Súlyos=20-27
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Scott, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Egyéb azonosító: OnCore)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non Hodgkin limfóma

Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel