Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktiga kognitiva, neuropsykiatriska och funktionella resultat hos vuxna som har fått chimär antigen-receptor T-cell (CAR-T) terapi för aggressivt lymfom vid Stanford

9 januari 2024 uppdaterad av: Stanford University

Långsiktiga kognitiva, neuropsykiatriska och funktionella resultat hos vuxna som har fått chimär antigen-receptor T-cell (CAR-T) terapi för aggressivt lymfom i Stanford - En pilotstudie

Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten av att utföra neuropsykologiska tester för att mäta kognitiva prestationer hos individer efter Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi vid Stanford.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Michelle Monje, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Gayle Deutsch, PhD, ABPP
        • Underutredare:
          • Matthew J Frank, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Sheila Lahijani, MD
        • Underutredare:
          • Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >/= 18 år gammal
  • Behandlas med Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi på Stanford Or
  • Behandlas med vanlig kommersiell Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi på annat håll och följs i första hand av SHC-leverantörer av blod- och benmärgstransplantationer
  • >/= 6 månader från datumet för CAR-T-infusion
  • Flytande engelska
  • Kunna delta i och delta i personliga tester (arm I)
  • Kunna delta i fjärrvideotestning med tillräcklig arbetsyta, dator- och internetkapacitet för en pålitlig telehälsovideoanslutning (Arm II)

Exklusions kriterier:

  • Samtidig inskrivning i en CAR-T terapeutisk forskningsstudie
  • Det gick inte att vara närvarande för det schemalagda testet
  • Kan inte delta i testning på grund av allvarlig kognitiv eller fysisk begränsning
  • Får aktivt kemoterapi
  • Progressiv cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Neuropsykologisk testning
Deltagarna kommer att ta neuropsykologiska tester personligen eller via telehälsovideo
Beteende: Neuropsykologisk testning
Efter att samtycket har slutförts kommer försökspersonen att bokas in i ett tillgängligt 90 minuters neuropsykologiskt test på 90 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter som genomför neuropsykologiska tester i den vuxna befolkningen efter CAR-T
Tidsram: 6 månader
6 månader
Antal patienter som slutför neuropsykologiska tester inom telehälsovård hos vuxna efter CAR-T
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wechsler Test av vuxenläsning WTAR Neuropsykologisk testning
Tidsram: Baslinje
De neuropsykologiska testerna kommer att fånga eventuella brister i språk, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och visuospatiala förmågor, och kan jämföras med ålders- och utbildningsmatchade normativa data.
Baslinje
Hopkins verbalt lärandetest HVLT
Tidsram: Baslinje
De neuropsykologiska testerna kommer att fånga eventuella brister i språk, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och visuospatiala förmågor, och kan jämföras med ålders- och utbildningsmatchade normativa data.
Baslinje
Controlled Oral Work Association Test COWAT
Tidsram: Baslinje
De neuropsykologiska testerna kommer att fånga eventuella brister i språk, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och visuospatiala förmågor, och kan jämföras med ålders- och utbildningsmatchade normativa data.
Baslinje
Spår A och B (Oral Trails)
Tidsram: Baslinje
De neuropsykologiska testerna kommer att fånga eventuella brister i språk, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och visuospatiala förmågor, och kan jämföras med ålders- och utbildningsmatchade normativa data.
Baslinje
Sifferspann
Tidsram: Baslinje
De neuropsykologiska testerna kommer att fånga eventuella brister i språk, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och visuospatiala förmågor, och kan jämföras med ålders- och utbildningsmatchade normativa data.
Baslinje
Klockritningstest
Tidsram: Baslinje
De neuropsykologiska testerna kommer att fånga eventuella brister i språk, bearbetningshastighet, exekutiv funktion och visuospatiala förmågor, och kan jämföras med ålders- och utbildningsmatchade normativa data.
Baslinje
Kort form av livskvalitet SF-36
Tidsram: Baslinje
Föremål från SF36-undersökningen (Short Form 36).
Baslinje
Allmän ångestsyndrombedömning GAD-7
Tidsram: Baslinje

Bedömer ångestsymtom

Följande cut-offs korrelerar med graden av ångest svårighetsgrad:

Poäng 0-4: Minimal ångest, Poäng 5-9: Mild ångest, Poäng 10-14: Måttlig ångest, Poäng högre än 15: Svår ångest
Baslinje
Patienthälsa frågeformulär PHQ9
Tidsram: Baslinje
Bedömer depressiva symtom PHQ-9 Poäng 0 - 4 Ingen, Lätt= 5 - 9 , Måttlig=10 - 14 , Måttligt Svår = 15 - 19 , Svår = 20 - 27
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Brian Scott, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Första postat (Faktisk)

13 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Annan identifierare: OnCore)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Non Hodgkin lymfom

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera