Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé kognitivní, neuropsychiatrické a funkční výsledky u dospělých, kteří podstoupili terapii chimérických antigen-receptorových T-buněk (CAR-T) pro agresivní lymfom ve Stanfordu

7. února 2025 aktualizováno: Stanford University

Dlouhodobé kognitivní, neuropsychiatrické a funkční výsledky u dospělých, kteří podstoupili terapii chimérických antigen-receptorových T-buněk (CAR-T) pro agresivní lymfom na Stanfordu – pilotní studie

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost provádění neuropsychologického testování k měření kognitivní výkonnosti jedinců po terapii Axicabtagene ciloleucel CAR-T ve Stanfordu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Monje, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gayle Deutsch, PhD, ABPP
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew J Frank, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sheila Lahijani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/= 18 let
  • Léčeno terapií Axicabtagene ciloleucel CAR-T ve Stanfordu Or
  • Léčeno standardní komerční terapií Axicabtagene ciloleucel CAR-T jinde a sledováno především poskytovateli transplantací krve a kostní dřeně SHC
  • >/= 6 měsíců od data infuze CAR-T
  • Plynně v angličtině
  • Schopnost zúčastnit se a zúčastnit se osobního testování (Arm I)
  • Schopnost účastnit se vzdáleného testování videa s odpovídajícím pracovním prostorem, počítačovými a internetovými možnostmi pro spolehlivé telehealth video připojení (Arm II)

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné zařazení do výzkumné studie CAR-T terapeutik
  • Nelze se zúčastnit plánovaného testování
  • Nemohu se zúčastnit testování kvůli vážnému kognitivnímu nebo fyzickému omezení
  • Aktivně podstupující chemoterapii
  • Progresivní rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
Účastníci absolvují neuropsychologické testy osobně nebo prostřednictvím telehealth videa
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
Po dokončení souhlasu bude subjekt zařazen do dostupného 90minutového osobního nebo vzdáleného neuropsychologického testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří dokončili neuropsychologické testování v dospělé populaci po CAR-T
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů, kteří dokončili telehealth neuropsychologické testování u dospělých po CAR-T
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechslerův test čtení dospělých WTAR Neuropsychologické testování
Časové okno: Základní linie
Neuropsychologické testování zachytí všechny potenciální deficity v jazyce, rychlosti zpracování, výkonných funkcích a vizuoprostorových schopnostech a může být porovnáno s normativními údaji odpovídajícími věku a vzdělání.
Základní linie
Hopkinsův test verbálního učení HVLT
Časové okno: Základní linie
Neuropsychologické testování zachytí všechny potenciální deficity v jazyce, rychlosti zpracování, výkonných funkcích a vizuoprostorových schopnostech a může být porovnáno s normativními údaji odpovídajícími věku a vzdělání.
Základní linie
Test asociace řízené orální práce COWAT
Časové okno: Základní linie
Neuropsychologické testování zachytí všechny potenciální deficity v jazyce, rychlosti zpracování, výkonných funkcích a vizuoprostorových schopnostech a může být porovnáno s normativními údaji odpovídajícími věku a vzdělání.
Základní linie
Stezky A a B (ústní stezky)
Časové okno: Základní linie
Neuropsychologické testování zachytí všechny potenciální deficity v jazyce, rychlosti zpracování, výkonných funkcích a vizuoprostorových schopnostech a může být porovnáno s normativními údaji odpovídajícími věku a vzdělání.
Základní linie
Rozpětí číslic
Časové okno: Základní linie
Neuropsychologické testování zachytí všechny potenciální deficity v jazyce, rychlosti zpracování, výkonných funkcích a vizuoprostorových schopnostech a může být porovnáno s normativními údaji odpovídajícími věku a vzdělání.
Základní linie
Test kreslení hodin
Časové okno: Základní linie
Neuropsychologické testování zachytí všechny potenciální deficity v jazyce, rychlosti zpracování, výkonných funkcích a vizuoprostorových schopnostech a může být porovnáno s normativními údaji odpovídajícími věku a vzdělání.
Základní linie
Krátká forma kvality života SF-36
Časové okno: Základní linie
Položky z průzkumu SF36 (krátký formulář 36).
Základní linie
Hodnocení obecné úzkostné poruchy GAD-7
Časové okno: Základní linie

Posuzuje příznaky úzkosti

Následující mezní hodnoty korelují s úrovní závažnosti úzkosti:

Skóre 0-4: minimální úzkost, skóre 5-9: mírná úzkost, skóre 10-14: střední úzkost, skóre vyšší než 15: těžká úzkost
Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta PHQ9
Časové okno: Základní linie
Hodnotí depresivní symptomy PHQ-9 Skóre 0 - 4 Žádné, Mírné= 5-9, Střední=10-14, Středně těžké=15-19, Těžké=20-27
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Scott, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Jiný identifikátor: OnCore)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Non Hodgkinův lymfom

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit