Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные когнитивные, нейропсихиатрические и функциональные результаты у взрослых, получавших химерную антиген-рецепторную Т-клеточную (CAR-T) терапию агрессивной лимфомы в Стэнфорде

19 июня 2026 г. обновлено: Stanford University

Долгосрочные когнитивные, нейропсихиатрические и функциональные результаты у взрослых, получавших терапию химерными антиген-рецепторными Т-клетками (CAR-T) по поводу агрессивной лимфомы в Стэнфорде - экспериментальное исследование

Это исследование направлено на оценку возможности проведения нейропсихологического тестирования для измерения когнитивных способностей людей после терапии Axicabtagene ciloleucel CAR-T в Стэнфорде.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • >/= 18 лет
  • Лечение Axicabtagene ciloleucel CAR-T терапией в Стэнфорде или
  • Лечение стандартной коммерческой терапией Axicabtagene ciloleucel CAR-T в другом месте и последующая, в первую очередь, у поставщиков услуг по трансплантации крови и костного мозга SHC
  • >/= 6 месяцев с даты инфузии CAR-T
  • Свободно владеющий английским
  • Возможность присутствовать и участвовать в личном тестировании (Группа I)
  • Возможность участвовать в удаленном видеотестировании с достаточным рабочим пространством, компьютером и возможностями Интернета для надежного телемедицинского видеосоединения (Arm II)

Критерий исключения:

  • Параллельная регистрация в исследовании терапии CAR-T
  • Невозможно присутствовать на запланированном тестировании
  • Невозможно участвовать в тестировании из-за серьезных когнитивных или физических ограничений
  • Активно получающие химиотерапию
  • Прогрессирующий рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Нейропсихологическое тестирование
Участники пройдут нейропсихологическое тестирование лично или с помощью телемедицинского видео.
Поведенческий: Нейропсихологическое тестирование
После получения согласия субъекту будет назначено доступное 90-минутное очное или дистанционное нейропсихологическое тестирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов, завершивших нейропсихологическое тестирование, среди взрослых пациентов после CAR-T
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество пациентов, прошедших телемедицинское нейропсихологическое тестирование у взрослых после CAR-T
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Векслера для чтения взрослых WTAR Нейропсихологическое тестирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропсихологическое тестирование выявляет любые потенциальные дефициты речи, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей и может сравниваться с нормативными данными, соответствующими возрасту и образованию.
Базовый уровень
Тест Хопкинса на вербальное обучение HVLT
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропсихологическое тестирование выявляет любые потенциальные дефициты речи, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей и может сравниваться с нормативными данными, соответствующими возрасту и образованию.
Базовый уровень
Контролируемый тест Ассоциации устной работы COWAT
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропсихологическое тестирование выявляет любые потенциальные дефициты речи, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей и может сравниваться с нормативными данными, соответствующими возрасту и образованию.
Базовый уровень
Маршруты A и B (оральные маршруты)
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропсихологическое тестирование выявляет любые потенциальные дефициты речи, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей и может сравниваться с нормативными данными, соответствующими возрасту и образованию.
Базовый уровень
Диапазон цифр
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропсихологическое тестирование выявляет любые потенциальные дефициты речи, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей и может сравниваться с нормативными данными, соответствующими возрасту и образованию.
Базовый уровень
Тест рисования часов
Временное ограничение: Базовый уровень
Нейропсихологическое тестирование выявляет любые потенциальные дефициты речи, скорости обработки информации, исполнительных функций и зрительно-пространственных способностей и может сравниваться с нормативными данными, соответствующими возрасту и образованию.
Базовый уровень
Краткая форма качества жизни SF-36
Временное ограничение: Базовый уровень
Элементы опроса SF36 (краткая форма 36)
Базовый уровень
Оценка общего тревожного расстройства GAD-7
Временное ограничение: Базовый уровень

Оценивает симптомы тревоги

Следующие пороговые значения коррелируют со степенью выраженности тревоги:

0–4 балла: минимальное беспокойство, 5–9 баллов: легкое беспокойство, 10–14 баллов: умеренное беспокойство, более 15 баллов: сильное беспокойство
Базовый уровень
Опросник здоровья пациента PHQ9
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценивает депрессивные симптомы по шкале PHQ-9 0–4. Отсутствует, легкая = 5–9, умеренная = 10–14, умеренно тяжелая = 15–19, тяжелая = 20–27.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Brian Scott, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Другой идентификатор: OnCore)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться