Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede kognitive, neuropsykiatriske og funktionelle resultater hos voksne, der har modtaget kimærisk antigen-receptor T-celle (CAR-T) terapi for aggressivt lymfom i Stanford

7. februar 2025 opdateret af: Stanford University

Langsigtede kognitive, neuropsykiatriske og funktionelle resultater hos voksne, der har modtaget kimærisk antigen-receptor T-celle (CAR-T) terapi for aggressivt lymfom i Stanford - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​at udføre neuropsykologiske tests for at måle den kognitive præstation hos individer efter Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi hos Stanford.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Cancer Center
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Michelle Monje, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Gayle Deutsch, PhD, ABPP
        • Underforsker:
          • Matthew J Frank, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Sheila Lahijani, MD
        • Underforsker:
          • Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >/= 18 år gammel
  • Behandlet med Axicabtagene ciloleucel CAR-T terapi hos Stanford Or
  • Behandlet med standard kommerciel Axicabtagene ciloleucel CAR-T-terapi andetsteds og primært fulgt af SHC-udbydere af blod- og knoglemarvstransplantationer
  • >/= 6 måneder fra datoen for CAR-T-infusion
  • Flydende engelsk
  • Kunne deltage i og deltage i personlig test (Arm I)
  • I stand til at deltage i fjernvideotest med tilstrækkeligt arbejdsområde, computer og internetfunktioner til en pålidelig telehealth videoforbindelse (Arm II)

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig tilmelding til et CAR-T terapeutisk forskningsstudie
  • Kan ikke være til stede til den planlagte test
  • Ude af stand til at deltage i test på grund af alvorlig kognitiv eller fysisk begrænsning
  • Modtager aktivt kemoterapi
  • Progressiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neuropsykologisk test
Deltagerne vil tage neuropsykologisk test personligt eller via telesundhedsvideo
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
Efter fuldførelse af samtykket vil forsøgspersonen blive reserveret til en tilgængelig 90 minutters personlig eller fjern neuropsykologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der gennemfører neuropsykologisk test i den voksne befolkning efter CAR-T
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal patienter, der gennemfører telesundheds neuropsykologiske tests i post-CAR-T voksen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Test af voksenlæsning WTAR Neuropsykologisk test
Tidsramme: Baseline
Den neuropsykologiske test vil fange eventuelle potentielle mangler i sprog, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og visuospatiale evner og kan sammenlignes med alders- og uddannelsesmatchede normative data.
Baseline
Hopkins Verbal Learning Test HVLT
Tidsramme: Baseline
Den neuropsykologiske test vil fange eventuelle potentielle mangler i sprog, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og visuospatiale evner og kan sammenlignes med alders- og uddannelsesmatchede normative data.
Baseline
Kontrolleret Oral Work Association Test COWAT
Tidsramme: Baseline
Den neuropsykologiske test vil fange eventuelle potentielle mangler i sprog, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og visuospatiale evner og kan sammenlignes med alders- og uddannelsesmatchede normative data.
Baseline
Spor A og B (Oral Trails)
Tidsramme: Baseline
Den neuropsykologiske test vil fange eventuelle potentielle mangler i sprog, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og visuospatiale evner og kan sammenlignes med alders- og uddannelsesmatchede normative data.
Baseline
Cifferspænd
Tidsramme: Baseline
Den neuropsykologiske test vil fange eventuelle potentielle mangler i sprog, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og visuospatiale evner og kan sammenlignes med alders- og uddannelsesmatchede normative data.
Baseline
Ur Tegning Test
Tidsramme: Baseline
Den neuropsykologiske test vil fange eventuelle potentielle mangler i sprog, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og visuospatiale evner og kan sammenlignes med alders- og uddannelsesmatchede normative data.
Baseline
Kort form for livskvalitet SF-36
Tidsramme: Baseline
Elementer fra SF36 (Short Form 36) undersøgelsen
Baseline
Generel angstlidelsesvurdering GAD-7
Tidsramme: Baseline

Vurderer angstsymptomer

Følgende cut-offs korrelerer med niveauet af angstens sværhedsgrad:

Score 0-4: Minimal angst, Score 5-9: Mild angst, Score 10-14: Moderat angst, Score større end 15: Svær angst
Baseline
Patientsundhedsspørgeskema PHQ9
Tidsramme: Baseline
Vurderer depressive symptomer PHQ-9 Score 0 - 4 Ingen, Mild = 5 - 9 , Moderat = 10 - 14 , Moderat Svær = 15 - 19 , Svær = 20 - 27
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Scott, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Anden identifikator: OnCore)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner