Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset kognitiiviset, neuropsykiatriset ja toiminnalliset tulokset aikuisilla, jotka ovat saaneet kimeeristä antigeenireseptori-T-soluhoitoa (CAR-T) aggressiiviseen lymfoomaan Stanfordissa

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: Stanford University

Pitkäaikaiset kognitiiviset, neuropsykiatriset ja toiminnalliset tulokset aikuisilla, jotka ovat saaneet kimeeristä antigeenireseptori-T-soluhoitoa (CAR-T) aggressiiviseen lymfoomaan Stanfordissa - pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko mahdollista suorittaa neuropsykologisia testejä Stanfordin Axicabtagene ciloleucel CAR-T -hoidon jälkeen yksilöiden kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michelle Monje, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Gayle Deutsch, PhD, ABPP
        • Alatutkija:
          • Matthew J Frank, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sheila Lahijani, MD
        • Alatutkija:
          • Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >/= 18-vuotias
  • Käsitelty Axicabtagene ciloleucel CAR-T -hoidolla Stanfordissa Or
  • Hoidettu tavallisella kaupallisella Axicabtagene ciloleucel CAR-T -hoidolla muualla, ja sitä seuraavat ensisijaisesti SHC-veri- ja luuydinsiirtopalvelujen tarjoajat
  • >/= 6 kuukautta CAR-T-infuusion päivämäärästä
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy osallistumaan ja osallistumaan henkilökohtaiseen testaukseen (käsivarsi I)
  • Pystyy osallistumaan videon etätestaukseen riittävällä työtilalla, tietokoneella ja internet-ominaisuuksilla luotettavan etäterveysvideoyhteyden saamiseksi (Arm II)

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen ilmoittautuminen CAR-T-terapeuttiseen tutkimustutkimukseen
  • Ei voi olla paikalla suunniteltuun testaukseen
  • Ei voi osallistua testaukseen vakavan kognitiivisen tai fyysisen rajoitteen vuoksi
  • Saa aktiivisesti kemoterapiaa
  • Progressiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Neuropsykologinen testaus
Osallistujat tekevät neuropsykologisia testejä henkilökohtaisesti tai etäterveysvideon kautta
Käyttäytyminen: Neuropsykologinen testaus
Suostumuksen saatuaan koehenkilö varataan käytettävissä olevaan 90 minuutin neuropsykologiseen henkilökohtaiseen tai etätestaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat neuropsykologisen testin CAR-T:n jälkeisessä aikuisväestössä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka suorittavat neuropsykologisen etäterveystestin CAR-T:n jälkeisellä aikuisella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wechsler-testi aikuisten lukemisesta WTAR-neuropsykologinen testaus
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropsykologinen testaus havaitsee mahdolliset puutteet kielessä, prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja visuaalisissa kyvyissä, ja sitä voidaan verrata iän ja koulutuksen mukaisiin normatiivisiin tietoihin.
Perustaso
Hopkinsin suullisen oppimisen testi HVLT
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropsykologinen testaus havaitsee mahdolliset puutteet kielessä, prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja visuaalisissa kyvyissä, ja sitä voidaan verrata iän ja koulutuksen mukaisiin normatiivisiin tietoihin.
Perustaso
Kontrolloitu suullisen työn assosiaatiotesti COWAT
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropsykologinen testaus havaitsee mahdolliset puutteet kielessä, prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja visuaalisissa kyvyissä, ja sitä voidaan verrata iän ja koulutuksen mukaisiin normatiivisiin tietoihin.
Perustaso
Polut A ja B (Suulliset polut)
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropsykologinen testaus havaitsee mahdolliset puutteet kielessä, prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja visuaalisissa kyvyissä, ja sitä voidaan verrata iän ja koulutuksen mukaisiin normatiivisiin tietoihin.
Perustaso
Numeroväli
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropsykologinen testaus havaitsee mahdolliset puutteet kielessä, prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja visuaalisissa kyvyissä, ja sitä voidaan verrata iän ja koulutuksen mukaisiin normatiivisiin tietoihin.
Perustaso
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Perustaso
Neuropsykologinen testaus havaitsee mahdolliset puutteet kielessä, prosessointinopeudessa, toimeenpanotoiminnassa ja visuaalisissa kyvyissä, ja sitä voidaan verrata iän ja koulutuksen mukaisiin normatiivisiin tietoihin.
Perustaso
Lyhyt muoto elämänlaadusta SF-36
Aikaikkuna: Perustaso
Kohteet SF36 (Short Form 36) -kyselystä
Perustaso
Yleisen ahdistuneisuushäiriön arviointi GAD-7
Aikaikkuna: Perustaso

Arvioi ahdistuneisuuden oireita

Seuraavat rajat korreloivat ahdistuksen vaikeusasteen kanssa:

Pistemäärä 0-4: Minimaalinen ahdistuneisuus, pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus, pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus, Pistemäärä yli 15: Vaikea ahdistus
Perustaso
Potilaan terveyskysely PHQ9
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi masennusoireita PHQ-9 pisteet 0 - 4 Ei mitään, lievä = 5 - 9, kohtalainen = 10 - 14, kohtalaisen vaikea = 15 - 19, vaikea = 20 - 27
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Scott, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-56813
  • CCT5069 (Muu tunniste: OnCore)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-Hodgkin-lymfooma

Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa