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Stanford에서 공격성 림프종에 대한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료를 받은 성인의 장기 인지, 신경정신과 및 기능적 결과

2025년 2월 7일 업데이트: Stanford University

Stanford에서 공격성 림프종에 대한 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 치료를 받은 성인의 장기 인지, 신경정신과 및 기능적 결과 - 파일럿 연구

이 연구는 Stanford에서 Axicabtagene ciloleucel CAR-T 치료 후 개인의 인지 성능을 측정하기 위해 신경심리학적 테스트를 수행하는 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94305
        • Stanford Cancer Center
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Michelle Monje, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Gayle Deutsch, PhD, ABPP
        • 부수사관:
          • Matthew J Frank, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Sheila Lahijani, MD
        • 부수사관:
          • Tracy P Murray, MSN, RN, AGACNP-BC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • >/= 18세
  • Stanford에서 Axicabtagene ciloleucel CAR-T 요법으로 치료 또는
  • 다른 곳에서 표준 상용 Axicabtagene ciloleucel CAR-T 요법으로 치료하고 주로 SHC 혈액 및 골수 이식 제공자가 후속
  • >/= CAR-T 주입일로부터 6개월
  • 유창한 영어
  • 직접 테스트에 참석 및 참여할 수 있음(Arm I)
  • 신뢰할 수 있는 원격 의료 비디오 연결을 위한 적절한 작업 공간, 컴퓨터 및 인터넷 기능을 갖춘 원격 비디오 테스트에 참여할 수 있음(Arm II)

제외 기준:

  • CAR-T 치료제 연구 연구에 동시 등록
  • 예정된 테스트에 참석할 수 없음
  • 심각한 인지적 또는 신체적 제한으로 인해 테스트에 참여할 수 없음
  • 적극적으로 화학 요법을 받고
  • 진행성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신경 심리 검사
참가자는 직접 또는 원격 의료 비디오를 통해 신경 심리 검사를 받습니다.
행동: 신경 심리 검사
동의가 완료되면 피험자는 90분 동안 대면 또는 원격 신경 심리학 테스트에 예약됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CAR-T 이후 성인 인구에서 신경심리학적 검사를 완료한 환자 수
기간: 6 개월
6 개월
CAR-T 이후 성인에서 원격 의료 신경심리학적 검사를 완료한 환자 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wechsler Test of Adult Reading WTAR 신경심리학적 검사
기간: 기준선
신경심리학적 검사는 언어, 처리 속도, 실행 기능 및 시공간 능력의 잠재적 결함을 포착하고 연령 및 교육 수준에 맞는 규범 데이터와 비교할 수 있습니다.
기준선
Hopkins 언어 학습 테스트 HVLT
기간: 기준선
신경심리학적 검사는 언어, 처리 속도, 실행 기능 및 시공간 능력의 잠재적 결함을 포착하고 연령 및 교육 수준에 맞는 규범 데이터와 비교할 수 있습니다.
기준선
통제된 구강 작업 협회 테스트 COWAT
기간: 기준선
신경심리학적 검사는 언어, 처리 속도, 실행 기능 및 시공간 능력의 잠재적 결함을 포착하고 연령 및 교육 수준에 맞는 규범 데이터와 비교할 수 있습니다.
기준선
트레일 A 및 B(오랄 트레일)
기간: 기준선
신경심리학적 검사는 언어, 처리 속도, 실행 기능 및 시공간 능력의 잠재적 결함을 포착하고 연령 및 교육 수준에 맞는 규범 데이터와 비교할 수 있습니다.
기준선
숫자 스팬
기간: 기준선
신경심리학적 검사는 언어, 처리 속도, 실행 기능 및 시공간 능력의 잠재적 결함을 포착하고 연령 및 교육 수준에 맞는 규범 데이터와 비교할 수 있습니다.
기준선
시계 드로잉 테스트
기간: 기준선
신경심리학적 검사는 언어, 처리 속도, 실행 기능 및 시공간 능력의 잠재적 결함을 포착하고 연령 및 교육 수준에 맞는 규범 데이터와 비교할 수 있습니다.
기준선
삶의 질 SF-36 약식
기간: 기준선
SF36(Short Form 36) 조사 항목
기준선
일반 불안 장애 평가 GAD-7
기간: 기준선

불안 증상 평가

다음 컷오프는 불안 심각도 수준과 관련이 있습니다.

0~4점: 경미한 불안, 5~9점: 경미한 불안, 10~14점: 중간 정도의 불안, 15점 이상: 심각한 불안
기준선
환자 건강 설문지 PHQ9
기간: 기준선
우울 증상 평가 PHQ-9 점수 0 - 4 없음, 경증= 5 - 9, 중등도=10 - 14, 중등도 중증=15 - 19, 중증=20 - 27
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Brian Scott, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-56813
  • CCT5069 (기타 식별자: OnCore)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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