- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05416892
Quel est l'impact de l'implémentation d'algorithmes pharmaceutiques dans le logiciel PharmaClass®, sur la gestion de la charge médicamenteuse du patient, par le pharmacien clinicien ?
Quel est l'impact de l'implémentation d'algorithmes pharmaceutiques dans le logiciel PharmaClass®, sur la gestion de la charge médicamenteuse du patient, par le pharmacien clinicien ? Analyse de ces impacts au sein de 2 unités de gériatrie du CHU Brugmann
Les pharmaciens cliniciens présents dans les unités d'hospitalisation ont pour mission d'assurer la revue quotidienne des prescriptions médicamenteuses des patients hospitalisés.
Afin d'optimiser leur travail, l'objectif de cette étude serait de leur fournir un outil d'aide à la décision clinique via l'intelligence artificielle afin d'améliorer la gestion médicamenteuse du patient. Cette étude testera le logiciel Pharmaclass®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé entrant dans l'unité de gériatrie SU06 ou SU13 du site Paul Brien de l'Hôpital CHU Brugmann entre le 16 novembre 2021 et le 15 avril 2022
- Parler français et/ou néerlandais
- Avec une insuffisance rénale chronique ou prenant au moins un médicament pour le diabète, le cœur, la BPCO, l'asthme, l'hypertension artérielle, l'épilepsie, la fibrillation auriculaire, l'ostéoporose, l'hypercholestérolémie, la douleur, le parkinsonisme, la coagulation sanguine, la constipation, la thyroïde, la dépression, l'hypertrophie bénigne de la prostate, ulcère gastrique, maladie d'Alzheimer, cirrhose ainsi que pour les troubles électrolytiques (hypo ou hypernatrémie/potassium/calcium/magnésémie/phosphatémie).
Critère d'exclusion:
- Patient décédé ou transféré dans une autre unité de soins au cours de son hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients des Services de Gériatrie SU06 et SU13 de l'Hôpital CHU Brugmann
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Outil d'aide à la décision clinique via l'intelligence artificielle afin d'améliorer la gestion médicamenteuse du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps
Délai: 5 mois
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Temps nécessaire pour effectuer une intervention (pharmacien versus logiciel)
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5 mois
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Conformité posologique
Délai: 5 mois
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Conformité posologique aux recommandations et résultats de laboratoire/paramètres cliniques existants (pharmacien versus logiciel)
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5 mois
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Gravité de l'erreur médicamenteuse
Délai: 5 mois
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Gravité de l'erreur médicamenteuse qui pourrait être évitée (pharmacien versus logiciel)
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5 mois
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Approbation du gériatre
Délai: 5 mois
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Nombre d'interventions validées/refusées par le gériatre (pharmacien versus logiciel)
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-PharmaClass
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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