- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05416892
Каково влияние реализации фармацевтических алгоритмов в программном обеспечении PharmaClass® на обработку лекарственной нагрузки пациента клиническим фармацевтом?
Каково влияние реализации фармацевтических алгоритмов в программном обеспечении PharmaClass® на обработку лекарственной нагрузки пациента клиническим фармацевтом? Анализ этих воздействий в 2 гериатрических отделениях больницы CHU Brugmann
Клинические фармацевты, присутствующие в отделениях госпитализации, стремятся обеспечить ежедневную проверку назначений лекарств госпитализированным пациентам.
Чтобы оптимизировать их работу, цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы предоставить им инструмент поддержки принятия клинических решений с помощью искусственного интеллекта, чтобы улучшить управление лекарствами пациента. В этом исследовании будет протестировано программное обеспечение Pharmaclass®.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированный пациент, поступающий в гериатрическое отделение SU06 или SU13 отделения Пола Бриена больницы CHU Brugmann в период с 16 ноября 2021 г. по 15 апреля 2022 г.
- Говорить по-французски и/или по-голландски
- При хронической почечной недостаточности или приеме хотя бы одного лекарства от диабета, сердечной недостаточности, ХОБЛ, астме, повышенном артериальном давлении, эпилепсии, мерцательной аритмии, остеопорозе, высоком уровне холестерина, болях, паркинсонизме, свертываемости крови, запорах, заболеваниях щитовидной железы, депрессии, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, язвенной болезни желудка, болезни Альцгеймера, циррозе печени, а также при электролитных нарушениях (гипо- или гипернатриемия/калий/кальций/магниемия/фосфатемия).
Критерий исключения:
- Пациент, который умер или был переведен в другое отделение во время госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты гериатрических отделений SU06 и SU13 больницы CHU Brugmann
|
Инструмент поддержки принятия клинических решений с помощью искусственного интеллекта для улучшения управления лекарствами пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Время, необходимое для выполнения вмешательства (фармацевт или программное обеспечение)
|
5 месяцев
|
|
Соблюдение дозировки
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Соответствие дозировки существующим рекомендациям и лабораторным результатам/клиническим параметрам (фармацевт или программное обеспечение)
|
5 месяцев
|
|
Серьезность ошибки лечения
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Серьезность врачебной ошибки, которой можно было бы избежать (фармацевт или программное обеспечение)
|
5 месяцев
|
|
Одобрение гериатра
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Количество вмешательств, подтвержденных/отклоненных гериатром (фармацевт по сравнению с программным обеспечением)
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-PharmaClass
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .