- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05416892
Qual è l'impatto dell'implementazione di algoritmi farmaceutici nel software PharmaClass® sulla gestione del carico di farmaci del paziente da parte del farmacista clinico?
Qual è l'impatto dell'implementazione di algoritmi farmaceutici nel software PharmaClass® sulla gestione del carico di farmaci del paziente da parte del farmacista clinico? Analisi di questi impatti all'interno di 2 unità geriatriche del CHU Brugmann Hospital
I farmacisti clinici presenti nelle unità di ricovero mirano a garantire la revisione quotidiana delle prescrizioni dei farmaci dei pazienti ricoverati.
Al fine di ottimizzare il loro lavoro, l'obiettivo di questo studio sarebbe quello di fornire loro uno strumento di supporto alle decisioni cliniche tramite l'intelligenza artificiale al fine di migliorare la gestione dei farmaci del paziente. Questo studio testerà il software Pharmaclass®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato che entra nell'unità di geriatria SU06 o SU13 del sito Paul Brien dell'ospedale CHU Brugmann tra il 16 novembre 2021 e il 15 aprile 2022
- Parlare francese e/o olandese
- Con insufficienza renale cronica o assunzione di almeno un medicinale per diabete, cuore, BPCO, asma, ipertensione, epilessia, fibrillazione atriale, osteoporosi, colesterolo alto, dolore, parkinsonismo, coagulazione del sangue, costipazione, tiroide, depressione, ipertrofia prostatica benigna, ulcera gastrica, morbo di Alzheimer, cirrosi e disturbi elettrolitici (ipo o ipernatriemia/potassio/calcio/magnesemia/fosfatemia).
Criteri di esclusione:
- Paziente deceduto o trasferito in altra unità di cura durante il suo ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti dei reparti geriatrici SU06 e SU13 del CHU Brugmann Hospital
|
Strumento di supporto alle decisioni cliniche tramite intelligenza artificiale al fine di migliorare la gestione dei farmaci del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volta
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Tempo necessario per eseguire un intervento (farmacista contro software)
|
5 mesi
|
Conformità al dosaggio
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Conformità del dosaggio con le raccomandazioni esistenti e i risultati di laboratorio/parametri clinici (farmacista contro software)
|
5 mesi
|
Gravità dell'errore terapeutico
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Gravità dell'errore terapeutico che potrebbe essere evitato (farmacista contro software)
|
5 mesi
|
Approvazione Geriatra
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Numero di interventi validati/rifiutati dal geriatra (farmacista vs software)
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB-PharmaClass
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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