- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05416892
Qual o Impacto da Implementação de Algoritmos Farmacêuticos no Software PharmaClass®, no Manuseio da Carga Medicamentosa do Paciente, pelo Farmacêutico Clínico?
Qual o Impacto da Implementação de Algoritmos Farmacêuticos no Software PharmaClass®, no Manuseio da Carga Medicamentosa do Paciente, pelo Farmacêutico Clínico? Análise desses impactos em 2 unidades geriátricas do hospital CHU Brugmann
Os farmacêuticos clínicos presentes nas unidades de internamento têm por objetivo assegurar a revisão diária das prescrições medicamentosas dos doentes internados.
A fim de otimizar o seu trabalho, o objetivo deste estudo seria dotá-los de uma ferramenta de apoio à decisão clínica via inteligência artificial para melhorar a gestão da medicação do paciente. Este estudo testará o software Pharmaclass®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na unidade de geriatria SU06 ou SU13 do local Paul Brien do Hospital CHU Brugmann entre 16 de novembro de 2021 e 15 de abril de 2022
- Falar francês e/ou holandês
- Com insuficiência renal crônica ou tomando pelo menos um medicamento para diabetes, coração, DPOC, asma, pressão alta, epilepsia, fibrilação atrial, osteoporose, colesterol alto, dor, parkinsonismo, coagulação sanguínea, prisão de ventre, tireóide, depressão, hipertrofia prostática benigna, úlcera gástrica, doença de Alzheimer, cirrose, bem como para distúrbios eletrolíticos (hipo ou hipernatremia/potássio/cálcio/magnesemia/fosfatemia).
Critério de exclusão:
- Paciente que faleceu ou foi transferido para outra unidade assistencial durante sua internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes das Enfermarias Geriátricas SU06 e SU13 do Hospital CHU Brugmann
|
Ferramenta de apoio à decisão clínica via inteligência artificial para melhorar a gestão da medicação do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo
Prazo: 5 meses
|
Tempo necessário para realizar uma intervenção (farmacêutico versus software)
|
5 meses
|
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Cumprimento da dosagem
Prazo: 5 meses
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Cumprimento da dosagem com as recomendações existentes e resultados laboratoriais/parâmetros clínicos (farmacêutico versus software)
|
5 meses
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Gravidade do erro de medicação
Prazo: 5 meses
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Gravidade do erro de medicação que poderia ser evitado (farmacêutico versus software)
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5 meses
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Aprovação do geriatra
Prazo: 5 meses
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Número de intervenções validadas/recusadas pelo geriatra (farmacêutico versus software)
|
5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-PharmaClass
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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