- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05416892
Jaký je dopad implementace farmaceutických algoritmů do softwaru PharmaClass® klinickým farmaceutem na manipulaci s lékovou zátěží pacienta?
9. června 2022 aktualizováno: Murielle Surquin
Jaký je dopad implementace farmaceutických algoritmů do softwaru PharmaClass® klinickým farmaceutem na manipulaci s lékovou zátěží pacienta? Analýza těchto dopadů na 2 geriatrických jednotkách nemocnice CHU Brugmann
Kliničtí farmaceuti přítomní na hospitalizačních jednotkách mají za cíl zajistit každodenní kontrolu preskripce léků hospitalizovaných pacientů.
Aby bylo možné optimalizovat jejich práci, cílem této studie by bylo poskytnout jim nástroj na podporu klinického rozhodování prostřednictvím umělé inteligence, aby se zlepšil management léčby pacienta. Tato studie bude testovat software Pharmaclass®.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
109
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
71 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hospitalizovaný pacient nastupující na geriatrickou jednotku SU06 nebo SU13 v místě Paula Briena nemocnice CHU Brugmann v období od 16. listopadu 2021 do 15. dubna 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaný pacient nastupující na geriatrickou jednotku SU06 nebo SU13 v místě Paula Briena nemocnice CHU Brugmann v období od 16. listopadu 2021 do 15. dubna 2022
- Mluvíte francouzsky a/nebo holandsky
- s chronickým selháním ledvin nebo užíváním alespoň jednoho léku na cukrovku, srdce, CHOPN, astma, vysoký krevní tlak, epilepsii, fibrilaci síní, osteoporózu, vysoký cholesterol, bolest, parkinsonismus, srážlivost krve, zácpu, štítnou žlázu, depresi, benigní hypertrofii prostaty, žaludeční vřed, Alzheimerova choroba, cirhóza a také při poruchách elektrolytů (hypo nebo hypernatremie / draslík / vápník / magnezémie / fosfatémie).
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který během hospitalizace zemřel nebo byl přeložen na jiné oddělení péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti geriatrických oddělení SU06 a SU13 nemocnice CHU Brugmann
|
Nástroj pro podporu klinického rozhodování prostřednictvím umělé inteligence za účelem zlepšení řízení léčby pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: 5 měsíců
|
Čas potřebný k provedení zásahu (lékárník versus software)
|
5 měsíců
|
|
Dodržování dávkování
Časové okno: 5 měsíců
|
Soulad dávkování se stávajícími doporučeními a laboratorními výsledky/klinickými parametry (lékárník versus software)
|
5 měsíců
|
|
Závažnost lékové chyby
Časové okno: 5 měsíců
|
Závažnost chyby v medikaci, které by se dalo předejít (lékárník versus software)
|
5 měsíců
|
|
Schválení geriatra
Časové okno: 5 měsíců
|
Počet intervencí potvrzených/odmítnutých geriatrem (lékárník versus software)
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUB-PharmaClass
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy lékárník-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Software Pharmaclass®
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoHraniční intelektové schopnosti (BIF)Itálie
-
Oasi Research Institute-IRCCSDokončenoIntelektuální postižení (F70-F79)Itálie
-
Alexandria UniversityDokončenoUmělá inteligence | Vzdělávání ošetřovatelství | Klinické uvažování | Klinické rozhodování | Interpretace elektrokardiogramu | Kardiovaskulární péčeEgypt
-
Dong-A ST Co., Ltd.Dokončeno
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...NeznámýFunkční dyspepsieKorejská republika
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončenoPertussis | Záškrt | ObrnaSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaFilipíny, Čína
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukční (CHOPN)Argentina