- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05416892
Wat is de impact van het implementeren van farmaceutische algoritmen in de PharmaClass®-software op de behandeling van de medicatiebelasting van de patiënt door de klinisch apotheker?
Wat is de impact van het implementeren van farmaceutische algoritmen in de PharmaClass®-software op de behandeling van de medicatiebelasting van de patiënt door de klinisch apotheker? Analyse van deze effecten binnen 2 geriatrische afdelingen van het Brugmannziekenhuis UVC
De klinische apothekers aanwezig in de hospitalisatie-eenheden streven ernaar om de dagelijkse herziening van de geneesmiddelenvoorschriften van gehospitaliseerde patiënten te verzekeren.
Om hun werk te optimaliseren, zou het doel van deze studie zijn om hen via kunstmatige intelligentie een hulpmiddel voor klinische besluitvorming te bieden om het medicatiebeheer van de patiënt te verbeteren. Deze studie zal de Pharmaclass® software testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gehospitaliseerde patiënt die tussen 16 november 2021 en 15 april 2022 op de afdeling geriatrie SU06 of SU13 van de Paul Brien-site van het Brugmannziekenhuis UVC komt
- Frans en/of Nederlands sprekend
- Bij chronisch nierfalen of het nemen van ten minste één geneesmiddel tegen diabetes, hart, COPD, astma, hoge bloeddruk, epilepsie, boezemfibrilleren, osteoporose, hoog cholesterol, pijn, parkinsonisme, bloedstolling, constipatie, schildklier, depressie, goedaardige prostaathypertrofie, maagzweer, de ziekte van Alzheimer, cirrose en voor elektrolytenstoornissen (hypo- of hypernatriëmie / kalium / calcium/magnesiëmie/fosfatemie).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die tijdens zijn ziekenhuisopname is overleden of is overgeplaatst naar een andere zorgeenheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten van de geriatrische afdelingen SU06 en SU13 van het Brugmannziekenhuis UVC
|
Klinische beslissingsondersteunende tool via artificiële intelligentie om het medicatiebeheer van de patiënt te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Tijd die nodig is om een interventie uit te voeren (apotheker versus software)
|
5 maanden
|
|
Naleving van de dosering
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Doseringsconformiteit met bestaande aanbevelingen en laboratoriumresultaten/klinische parameters (apotheker versus software)
|
5 maanden
|
|
De ernst van de medicatiefout
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Ernst van de medicatiefout die vermeden had kunnen worden (apotheker versus software)
|
5 maanden
|
|
Goedkeuring geriater
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Aantal interventies gevalideerd/geweigerd door de geriater (apotheker versus software)
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-PharmaClass
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .