- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05416892
Welche Auswirkungen hat die Implementierung pharmazeutischer Algorithmen in der PharmaClass®-Software auf die Handhabung der Medikamentenlast des Patienten durch den klinischen Apotheker?
Welche Auswirkungen hat die Implementierung pharmazeutischer Algorithmen in der PharmaClass®-Software auf die Handhabung der Medikamentenlast des Patienten durch den klinischen Apotheker? Analyse dieser Auswirkungen innerhalb von 2 geriatrischen Abteilungen des CHU Brugmann Krankenhauses
Die in den stationären Stationen anwesenden klinischen Apotheker zielen darauf ab, die tägliche Überprüfung der Arzneimittelverordnungen von hospitalisierten Patienten sicherzustellen.
Um ihre Arbeit zu optimieren, wäre das Ziel dieser Studie, ihnen ein klinisches Entscheidungsunterstützungstool über künstliche Intelligenz zur Verfügung zu stellen, um das Medikationsmanagement des Patienten zu verbessern. Diese Studie wird die Pharmaclass®-Software testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierter Patient, der zwischen dem 16. November 2021 und dem 15. April 2022 die geriatrische Abteilung SU06 oder SU13 des Standorts Paul Brien des CHU Brugmann Hospitals betrat
- Französisch und/oder Niederländisch sprechen
- Bei chronischer Niereninsuffizienz oder Einnahme mindestens eines Arzneimittels gegen Diabetes, Herz, COPD, Asthma, Bluthochdruck, Epilepsie, Vorhofflimmern, Osteoporose, hohem Cholesterinspiegel, Schmerzen, Parkinsonismus, Blutgerinnung, Verstopfung, Schilddrüse, Depression, gutartiger Prostatahypertrophie, Magengeschwür, Alzheimer, Zirrhose sowie bei Elektrolytstörungen (Hypo- oder Hypernatriämie / Kalium- / Calcium-/Magnesämie-/Phosphatämie).
Ausschlusskriterien:
- Patient, der während seines Krankenhausaufenthalts verstorben ist oder auf eine andere Pflegeeinheit verlegt wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten der geriatrischen Stationen SU06 und SU13 des CHU Brugmann Krankenhauses
|
Klinisches Entscheidungsunterstützungstool durch künstliche Intelligenz, um das Medikationsmanagement des Patienten zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit
Zeitfenster: 5 Monate
|
Benötigte Zeit zur Durchführung einer Intervention (Apotheker versus Software)
|
5 Monate
|
|
Dosierungskonformität
Zeitfenster: 5 Monate
|
Dosierungskonformität mit bestehenden Empfehlungen und Laborergebnissen/klinischen Parametern (Apotheker versus Software)
|
5 Monate
|
|
Schweregrad des Medikationsfehlers
Zeitfenster: 5 Monate
|
Schweregrad des vermeidbaren Medikationsfehlers (Apotheker versus Software)
|
5 Monate
|
|
Geriatrische Zulassung
Zeitfenster: 5 Monate
|
Anzahl der vom Geriater validierten/abgelehnten Eingriffe (Apotheker versus Software)
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-PharmaClass
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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