- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05416892
Milyen hatással van a PharmaClass® szoftverben a PharmaClass® szoftverben alkalmazott gyógyszerészeti algoritmusok a beteg gyógyszerterhelésének kezelésére a klinikai gyógyszerész által?
Milyen hatással van a PharmaClass® szoftverben a PharmaClass® szoftverben alkalmazott gyógyszerészeti algoritmusok a beteg gyógyszerterhelésének kezelésére a klinikai gyógyszerész által? Ezeknek a hatásoknak az elemzése a CHU Brugmann Kórház 2 geriátriai osztályán belül
A hospitálási egységekben jelenlévő klinikai gyógyszerészek célja, hogy biztosítsák a hospitalizált betegek gyógyszerfelírásainak napi felülvizsgálatát.
Munkájuk optimalizálása érdekében ennek a tanulmánynak az lenne a célja, hogy mesterséges intelligencia segítségével klinikai döntéstámogató eszközt biztosítson számukra a páciens gyógyszerkezelésének javítása érdekében. Ez a tanulmány a Pharmaclass® szoftvert teszteli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került beteg a CHU Brugmann Kórház Paul Brien telephelyének SU06 vagy SU13 geriátriai osztályára 2021. november 16. és 2022. április 15. között
- Beszél franciául és/vagy hollandul
- Ha krónikus veseelégtelenségben szenved, vagy legalább egy gyógyszert szed cukorbetegség, szív, COPD, asztma, magas vérnyomás, epilepszia, pitvarfibrilláció, csontritkulás, magas koleszterinszint, fájdalom, parkinsonizmus, véralvadás, székrekedés, pajzsmirigy, depresszió, jóindulatú prosztata hipertrófia, gyomorfekély, Alzheimer-kór, cirrhosis, valamint elektrolit-rendellenességek (hipo vagy hypernatraemia/kálium/kalcium/magnesemia/foszfatémia).
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki kórházi ápolása során meghalt vagy egy másik gondozási osztályra került
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A CHU Brugmann Kórház SU06 és SU13 Geriátriai Osztályának betegei
|
Klinikai döntéstámogató eszköz mesterséges intelligencia segítségével a páciens gyógyszerkezelésének javítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Idő
Időkeret: 5 hónap
|
A beavatkozás végrehajtásához szükséges idő (gyógyszerész versus szoftver)
|
5 hónap
|
Az adagolás betartása
Időkeret: 5 hónap
|
Az adagolás megfelelősége a meglévő ajánlásoknak és a laboratóriumi eredményeknek/klinikai paramétereknek (gyógyszerész versus szoftver)
|
5 hónap
|
A gyógyszeres kezelési hiba súlyossága
Időkeret: 5 hónap
|
Az elkerülhető gyógyszerelési hiba súlyossága (gyógyszerész kontra szoftver)
|
5 hónap
|
Geriáter jóváhagyása
Időkeret: 5 hónap
|
A geriáter által jóváhagyott/elutasított beavatkozások száma (gyógyszerész versus szoftver)
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charline DANNEEL, CHU Brugmann
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-PharmaClass
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pharmaclass® szoftver
-
Galderma R&DBefejezveAtópiás dermatitiszFülöp-szigetek, Kína
-
Dong-A ST Co., Ltd.BefejezveFunkcionális dyspepsiaKoreai Köztársaság
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...IsmeretlenFunkcionális dyspepsiaKoreai Köztársaság
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveSzamárköhögés | Diftéria | GyermekbénulásEgyesült Államok
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGBefejezveParodontális gyulladás | Korona meghosszabbításaKanada
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktív (COPD)Argentína
-
GuerbetBefejezveElsődleges agydaganatColombia, Koreai Köztársaság, Egyesült Államok, Mexikó
-
University of MiamiBSN Medical IncToborzás
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyBefejezveSzamárköhögésEgyesült Államok
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalBefejezve