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Les effets des interventions d'hygiène bucco-dentaire avant un traitement orthodontique chez l'adulte

21 juin 2022 mis à jour par: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Les effets des interventions d'hygiène buccale avant un traitement orthodontique chez les adultes - Un essai clinique randomisé

Le traitement orthodontique a de nombreux avantages reconnus tels que l'amélioration de l'esthétique et l'amélioration de l'estime de soi chez les patients. Cependant, comme tout autre traitement dentaire, un traitement orthodontique réussi nécessite la coopération du patient, en particulier le respect de l'hygiène bucco-dentaire.

La plaque dentaire qui s'appuie sur les brackets orthodontiques dans un environnement buccal médiocre est constituée de biofilms pathogènes qui peuvent entraîner des complications indésirables telles que des lésions de points blancs, une gingivite et une dégradation parodontale. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire pendant un traitement orthodontique entraîne souvent une mauvaise qualité de traitement et une durée de traitement prolongée. Les appareils fixes augmentent les zones de rétention pour l'accumulation de plaque, ce qui rend souvent difficile le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire pour les patients. Par conséquent, des interventions d'hygiène bucco-dentaire efficaces sont essentielles pour améliorer les connaissances des patients, influencer de bons comportements d'hygiène bucco-dentaire et garantir que les patients peuvent exercer de bonnes pratiques quotidiennement à la maison.

L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire donnée aux futurs patients orthodontiques leur permettra de comprendre leur rôle et leurs responsabilités dans le maintien de bons soins bucco-dentaires pendant le traitement. Cela aidera à inculquer de bonnes habitudes d'hygiène bucco-dentaire durables qui peuvent être maintenues pendant la phase de traitement avec appareil fixe, réduisant ainsi les complications futures possibles du traitement.

Dans cette étude, les chercheurs évaluent les effets des interventions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo-assistées sur l'hygiène bucco-dentaire des patients avant le traitement orthodontique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La présente étude évalue l'efficacité de différentes interventions d'hygiène bucco-dentaire sur l'hygiène bucco-dentaire des patients avant le traitement orthodontique.

Les participants seront recrutés au sein du Département de dentisterie pédiatrique et d'orthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Malaya et seront sélectionnés sur la liste d'attente de traitement orthodontique de troisième cycle.

Les patients répondant aux critères de sélection se verront offrir la possibilité de participer à l'étude lors de la visite précédant la pose de l'appareil orthodontique. Les participants seront équitablement répartis en deux groupes comme suit :

Groupe 1 : Intervention d'hygiène buccale verbale

Groupe 2 : Intervention d'hygiène buccale assistée par vidéo

Une technique de randomisation par blocs avec un rapport 1:1 de tailles de blocs fixes de 5:5:5:5 sans stratification sera utilisée pour répartir au hasard les participants dans les deux interventions.

Après l'enregistrement de base, un détartrage supragingival de la bouche complète et des traitements pour éliminer tout facteur de rétention de plaque seront administrés aux participants avec la mesure suivante :

i) Score initial de plaque buccale pleine > 10 % ou ii) Score initial de saignement buccal complet > 10 %

Après le traitement, chaque participant du groupe 1 recevra verbalement des instructions d'hygiène bucco-dentaire par un clinicien en face à face. En revanche, chaque participant du groupe 2 devra regarder une vidéo d'instructions d'hygiène bucco-dentaire préenregistrée via une tablette dans une pièce séparée du clinicien. Les instructions d'hygiène bucco-dentaire données dans les deux méthodes seront préparées en bahasa malais et en anglais avec le même contenu pour éviter les biais.

Le but de l'étude est d'évaluer les effets des interventions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo-assistées sur l'hygiène bucco-dentaire des patients avant le traitement orthodontique.

Les objectifs de l'étude sont :

  1. Déterminer les changements du score de plaque buccale complète (FMPS) et du score de saignement buccal complet (FMBS) pour les groupes verbaux et vidéo après avoir reçu des instructions d'hygiène buccale.
  2. Comparer les résultats du Full-mouth Plaque Score (FMPS) et du Full-mouth Bleeding Score (FMBS) entre les patients recevant des instructions d'hygiène buccale verbales et assistées par vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
        • Universiti Malaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Envisagez de subir un traitement orthodontique et êtes admissible à un traitement orthodontique avec des appareils fixes.
  • Santé gingivale clinique (score de saignement < 10 %) ou gingivite localisée (score de saignement de 10 % à 30 %) ou gingivite généralisée (score de saignement> 30 %)
  • Présence du code BPE 0/1/2 sans signe évident de récession interdentaire
  • Avoir au moins 20 dents
  • Capable de comprendre le Bahasa Malaysia et les langues anglaises

Critère d'exclusion:

  • Présence du code BPE 3/4
  • Antécédents actuels ou antérieurs de parodontite
  • Les fumeurs
  • Maladies graves ou chroniques (comme le diabète, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, etc.)
  • Handicapé physique
  • Déformations orofaciales
  • Antécédents de traitement orthodontique antérieur
  • Prise d'antibiotiques dans les 6 mois avant et pendant la période d'étude
  • Prise de médicaments qui influencent l'inflammation ou le saignement des gencives (par exemple, anticoagulants, cortisone)
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention d'hygiène buccale verbale
Chaque participant recevra verbalement des instructions d'hygiène bucco-dentaire par un clinicien en face à face.
Les instructions d'hygiène bucco-dentaire données dans les deux méthodes seront préparées en bahasa malais et en anglais avec le même contenu pour éviter les biais. L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire sera validée par trois spécialistes dentaires. Un modèle similaire de grandes dents dentaires et une brosse à dents seront utilisés à des fins de démonstration d'hygiène bucco-dentaire.
Autre: Intervention d'hygiène buccale assistée par vidéo
Chaque participant devra regarder une vidéo d'instructions d'hygiène buccale préenregistrée via une tablette dans une pièce séparée, à l'écart du clinicien
Les instructions d'hygiène bucco-dentaire données dans les deux méthodes seront préparées en bahasa malais et en anglais avec le même contenu pour éviter les biais. L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire sera validée par trois spécialistes dentaires. Un modèle similaire de grandes dents dentaires et une brosse à dents seront utilisés à des fins de démonstration d'hygiène bucco-dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements entre la mesure du Full Mouth Plaque Score (FMPS) au départ (T0), à 2 semaines (T1) et à 4 semaines (T2) après l'intervention
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
La présence ou l'absence de dépôts de plaque sur chaque surface dentaire (mésiale, distale, buccale et linguale/palatine) dans la dentition est enregistrée de manière dichotomique. Les dépôts de plaque seront révélés à l'aide d'une solution révélatrice pour faciliter leur détection. La présence de plaque est enregistrée dans un tableau de plaque.
Baseline, 2 semaines et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du score de saignement complet de la bouche (FMBS) au départ (T0) et à 4 semaines après l'intervention (T2)
Délai: Base de référence et 4 semaines
La présence ou l'absence de saignement gingival sur chaque surface dentaire (mésiale, distale, buccale et linguale/palatine) dans la dentition est enregistrée de manière dichotomique. Le FMBS sera réalisé en sondant doucement la crevasse gingivale sur chaque surface de la dent. Un résultat positif sera enregistré si le saignement se produit dans les 10 secondes. La présence de saignement est enregistrée dans un tableau FMBS.
Base de référence et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PheyLing UMalaya

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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