- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05418322
Les effets des interventions d'hygiène bucco-dentaire avant un traitement orthodontique chez l'adulte
Les effets des interventions d'hygiène buccale avant un traitement orthodontique chez les adultes - Un essai clinique randomisé
Le traitement orthodontique a de nombreux avantages reconnus tels que l'amélioration de l'esthétique et l'amélioration de l'estime de soi chez les patients. Cependant, comme tout autre traitement dentaire, un traitement orthodontique réussi nécessite la coopération du patient, en particulier le respect de l'hygiène bucco-dentaire.
La plaque dentaire qui s'appuie sur les brackets orthodontiques dans un environnement buccal médiocre est constituée de biofilms pathogènes qui peuvent entraîner des complications indésirables telles que des lésions de points blancs, une gingivite et une dégradation parodontale. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire pendant un traitement orthodontique entraîne souvent une mauvaise qualité de traitement et une durée de traitement prolongée. Les appareils fixes augmentent les zones de rétention pour l'accumulation de plaque, ce qui rend souvent difficile le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire pour les patients. Par conséquent, des interventions d'hygiène bucco-dentaire efficaces sont essentielles pour améliorer les connaissances des patients, influencer de bons comportements d'hygiène bucco-dentaire et garantir que les patients peuvent exercer de bonnes pratiques quotidiennement à la maison.
L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire donnée aux futurs patients orthodontiques leur permettra de comprendre leur rôle et leurs responsabilités dans le maintien de bons soins bucco-dentaires pendant le traitement. Cela aidera à inculquer de bonnes habitudes d'hygiène bucco-dentaire durables qui peuvent être maintenues pendant la phase de traitement avec appareil fixe, réduisant ainsi les complications futures possibles du traitement.
Dans cette étude, les chercheurs évaluent les effets des interventions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo-assistées sur l'hygiène bucco-dentaire des patients avant le traitement orthodontique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude évalue l'efficacité de différentes interventions d'hygiène bucco-dentaire sur l'hygiène bucco-dentaire des patients avant le traitement orthodontique.
Les participants seront recrutés au sein du Département de dentisterie pédiatrique et d'orthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université Malaya et seront sélectionnés sur la liste d'attente de traitement orthodontique de troisième cycle.
Les patients répondant aux critères de sélection se verront offrir la possibilité de participer à l'étude lors de la visite précédant la pose de l'appareil orthodontique. Les participants seront équitablement répartis en deux groupes comme suit :
Groupe 1 : Intervention d'hygiène buccale verbale
Groupe 2 : Intervention d'hygiène buccale assistée par vidéo
Une technique de randomisation par blocs avec un rapport 1:1 de tailles de blocs fixes de 5:5:5:5 sans stratification sera utilisée pour répartir au hasard les participants dans les deux interventions.
Après l'enregistrement de base, un détartrage supragingival de la bouche complète et des traitements pour éliminer tout facteur de rétention de plaque seront administrés aux participants avec la mesure suivante :
i) Score initial de plaque buccale pleine > 10 % ou ii) Score initial de saignement buccal complet > 10 %
Après le traitement, chaque participant du groupe 1 recevra verbalement des instructions d'hygiène bucco-dentaire par un clinicien en face à face. En revanche, chaque participant du groupe 2 devra regarder une vidéo d'instructions d'hygiène bucco-dentaire préenregistrée via une tablette dans une pièce séparée du clinicien. Les instructions d'hygiène bucco-dentaire données dans les deux méthodes seront préparées en bahasa malais et en anglais avec le même contenu pour éviter les biais.
Le but de l'étude est d'évaluer les effets des interventions d'hygiène bucco-dentaire verbales et vidéo-assistées sur l'hygiène bucco-dentaire des patients avant le traitement orthodontique.
Les objectifs de l'étude sont :
- Déterminer les changements du score de plaque buccale complète (FMPS) et du score de saignement buccal complet (FMBS) pour les groupes verbaux et vidéo après avoir reçu des instructions d'hygiène buccale.
- Comparer les résultats du Full-mouth Plaque Score (FMPS) et du Full-mouth Bleeding Score (FMBS) entre les patients recevant des instructions d'hygiène buccale verbales et assistées par vidéo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Universiti Malaya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Envisagez de subir un traitement orthodontique et êtes admissible à un traitement orthodontique avec des appareils fixes.
- Santé gingivale clinique (score de saignement < 10 %) ou gingivite localisée (score de saignement de 10 % à 30 %) ou gingivite généralisée (score de saignement> 30 %)
- Présence du code BPE 0/1/2 sans signe évident de récession interdentaire
- Avoir au moins 20 dents
- Capable de comprendre le Bahasa Malaysia et les langues anglaises
Critère d'exclusion:
- Présence du code BPE 3/4
- Antécédents actuels ou antérieurs de parodontite
- Les fumeurs
- Maladies graves ou chroniques (comme le diabète, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, etc.)
- Handicapé physique
- Déformations orofaciales
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur
- Prise d'antibiotiques dans les 6 mois avant et pendant la période d'étude
- Prise de médicaments qui influencent l'inflammation ou le saignement des gencives (par exemple, anticoagulants, cortisone)
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention d'hygiène buccale verbale
Chaque participant recevra verbalement des instructions d'hygiène bucco-dentaire par un clinicien en face à face.
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Les instructions d'hygiène bucco-dentaire données dans les deux méthodes seront préparées en bahasa malais et en anglais avec le même contenu pour éviter les biais.
L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire sera validée par trois spécialistes dentaires.
Un modèle similaire de grandes dents dentaires et une brosse à dents seront utilisés à des fins de démonstration d'hygiène bucco-dentaire.
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Autre: Intervention d'hygiène buccale assistée par vidéo
Chaque participant devra regarder une vidéo d'instructions d'hygiène buccale préenregistrée via une tablette dans une pièce séparée, à l'écart du clinicien
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Les instructions d'hygiène bucco-dentaire données dans les deux méthodes seront préparées en bahasa malais et en anglais avec le même contenu pour éviter les biais.
L'éducation à l'hygiène bucco-dentaire sera validée par trois spécialistes dentaires.
Un modèle similaire de grandes dents dentaires et une brosse à dents seront utilisés à des fins de démonstration d'hygiène bucco-dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements entre la mesure du Full Mouth Plaque Score (FMPS) au départ (T0), à 2 semaines (T1) et à 4 semaines (T2) après l'intervention
Délai: Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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La présence ou l'absence de dépôts de plaque sur chaque surface dentaire (mésiale, distale, buccale et linguale/palatine) dans la dentition est enregistrée de manière dichotomique.
Les dépôts de plaque seront révélés à l'aide d'une solution révélatrice pour faciliter leur détection.
La présence de plaque est enregistrée dans un tableau de plaque.
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Baseline, 2 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du score de saignement complet de la bouche (FMBS) au départ (T0) et à 4 semaines après l'intervention (T2)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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La présence ou l'absence de saignement gingival sur chaque surface dentaire (mésiale, distale, buccale et linguale/palatine) dans la dentition est enregistrée de manière dichotomique.
Le FMBS sera réalisé en sondant doucement la crevasse gingivale sur chaque surface de la dent.
Un résultat positif sera enregistré si le saignement se produit dans les 10 secondes.
La présence de saignement est enregistrée dans un tableau FMBS.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Axelsson P, Nystrom B, Lindhe J. The long-term effect of a plaque control program on tooth mortality, caries and periodontal disease in adults. Results after 30 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2004 Sep;31(9):749-57. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00563.x.
- Lew KK. Attitudes and perceptions of adults towards orthodontic treatment in an Asian community. Community Dent Oral Epidemiol. 1993 Feb;21(1):31-5. doi: 10.1111/j.1600-0528.1993.tb00715.x.
- Soldo M, Matijevic J, Malcic Ivanisevic A, Cukovic-Bagic I, Marks L, Nikolov Boric D, Jukic Krmek S. Impact of oral hygiene instructions on plaque index in adolescents. Cent Eur J Public Health. 2020 Jun;28(2):103-107. doi: 10.21101/cejph.a5066.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PheyLing UMalaya
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