Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av orale hygieneintervensjoner før kjeveortopedisk behandling hos voksne

21. juni 2022 oppdatert av: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Effektene av orale hygieneintervensjoner før kjeveortopedisk behandling hos voksne – en randomisert klinisk studie

Kjeveortopedisk behandling har mange anerkjente fordeler som å forbedre estetikk og forbedre selvtillit hos pasienter. Men som alle andre tannbehandlinger, krever en vellykket kjeveortopedisk behandling pasientsamarbeid, spesielt etterlevelse av munnhygiene.

Tannplakk som bygger på de kjeveortopediske brakettene i et dårlig oralt miljø består av patogene biofilmer som kan føre til uønskede komplikasjoner som hvite flekklesjoner, gingivitt og periodontal nedbrytning. Dårlig munnhygiene under kjeveortopedisk behandling gir ofte dårlig behandlingskvalitet og forlenget behandlingsvarighet. Faste apparater øker retensjonsområdene for plakkakkumulering og dette gjør ofte å opprettholde god munnhygiene til en utfordring for pasientene. Derfor er effektive munnhygienetiltak nøkkelen til å forbedre pasientenes kunnskap, påvirke god munnhygieneatferd og sikre at pasienter kan utøve god praksis daglig hjemme.

Munnhygieneundervisning gitt til potensielle kjeveortopedisk pasienter vil tillate dem å forstå sin rolle og ansvar for å opprettholde god munnpleie under behandlingen. Dette vil bidra til å innføre varige gode munnhygienevaner som kan opprettholdes under det faste apparatstadiet av behandlingen, og dermed redusere mulige fremtidige behandlingskomplikasjoner.

I denne studien evaluerer etterforskerne effekten av verbale og videoassisterte munnhygieneintervensjoner på pasientenes munnhygiene før kjeveortopedisk behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer effektiviteten av ulike munnhygieneintervensjoner på pasienters munnhygiene før kjeveortopedisk behandling.

Deltakerne vil bli rekruttert fra Institutt for pediatrisk odontologi og kjeveortopedi, Det odontologiske fakultetet, University Malaya og vil bli valgt fra ventelisten for postgraduate kjeveortopedisk behandling.

Pasienter som oppfyller utvalgskriteriene vil bli tilbudt muligheten til å delta i studien under besøket før plassering av kjeveortopedisk apparat. Deltakerne vil bli likt fordelt i to grupper som følger:

Gruppe 1: Verbal munnhygieneintervensjon

Gruppe 2: Videoassistert munnhygieneintervensjon

En blokkrandomiseringsteknikk med 1:1-forhold på 5:5:5:5 faste blokkstørrelser uten stratifisering vil bli brukt for å tilfeldig fordele deltakerne i de to intervensjonene.

Etter baseline-registrering, vil supragingival skalering av full munn og behandlinger for å fjerne plakk-retentiv faktor gis til deltakere med følgende mål:

i) Baseline full munn plakk score >10% eller ii) Baseline full munn blødningsscore >10%

Etter behandling vil hver deltaker fra gruppe 1 få muntlig instruksjon om munnhygiene av en kliniker ansikt til ansikt. Derimot vil hver deltaker fra gruppe 2 bli pålagt å se en forhåndsinnspilt video om munnhygiene-instruksjon via et nettbrett i et eget rom borte fra klinikeren. Munnhygieneinstruksjonene gitt i de to metodene vil bli utarbeidet i Bahasa Malaysia og engelske versjoner med samme innhold for å unngå skjevhet.

Målet med studien er å evaluere effekten av verbale og videoassisterte munnhygieneintervensjoner på pasientenes munnhygiene før kjeveortopedisk behandling.

Målene med studien er:

  1. For å bestemme endringene i Full-mouth Plaque Score (FMPS) og Full-mouth Bleeding Score (FMBS) for både verbale og videogrupper etter å ha mottatt munnhygieneinstruksjoner.
  2. For å sammenligne resultatene av Full-mouth Plaque Score (FMPS) og Full-mouth Bleeding Score (FMBS) mellom pasienter som mottar verbal og videoassistert munnhygieneinstruksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Planlegger å gjennomgå kjeveortopedibehandling og er kvalifisert for kjeveortopedibehandling med fastmonterte apparater.
  • Klinisk tannkjøtthelse (<10 % blødningsscore) eller lokalisert gingivitt (10 %–30 % blødningsscore) eller generalisert gingivitt (>30 % blødningsscore)
  • Tilstedeværelse av BPE-kode 0/1/2 uten åpenbare bevis for interdental resesjon
  • Ha minst 20 tenner
  • Kunne forstå Bahasa Malaysia og engelske språk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av BPE-kode 3/4
  • Nåværende eller tidligere historie med periodontitt
  • Røykere
  • Alvorlige eller kroniske sykdommer (som diabetes, hjerte- og karsykdommer, hjerneslag osv.)
  • Fysisk svekket
  • Orofacial deformiteter
  • Historie om tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Inntak av antibiotika innen 6 måneder før og under studieperioden
  • Tar medisiner som påvirker gingival betennelse eller blødning (f.eks. antikoagulantia, kortison)
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Verbal oral hygieneintervensjon
Hver deltaker vil bli gitt muntlig instruksjon om munnhygiene av en kliniker ansikt til ansikt.
Munnhygieneinstruksjonene gitt i de to metodene vil bli utarbeidet i Bahasa Malaysia og engelske versjoner med samme innhold for å unngå skjevhet. Munnhygieneutdanningen skal valideres av tre tannlegespesialister. En lignende stor tannmodell og tannbørste vil bli brukt for å demonstrere munnhygiene.
Annen: Videoassistert Oral Hygiene Intervention
Hver deltaker vil bli bedt om å se en forhåndsinnspilt oral hygiene instruksjonsvideo via en nettbrett i et eget rom borte fra klinikeren
Munnhygieneinstruksjonene gitt i de to metodene vil bli utarbeidet i Bahasa Malaysia og engelske versjoner med samme innhold for å unngå skjevhet. Munnhygieneutdanningen skal valideres av tre tannlegespesialister. En lignende stor tannmodell og tannbørste vil bli brukt for å demonstrere munnhygiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer mellom Full Mouth Plaque Score (FMPS) måling ved baseline (T0), 2 uker (T1) og 4 uker (T2) etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 2 uker og 4 uker
Tilstedeværelse eller fravær av plakkavleiringer på hver tannoverflate (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) i tannsettet registreres på en dikotom måte. Plakkavsetningene vil bli avslørt ved å bruke en avslørende løsning for å lette påvisningen. Tilstedeværelsen av plakk er registrert i et plakettdiagram.
Baseline, 2 uker og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i full munnblødningsscore (FMBS) ved baseline (T0) og 4 uker etter intervensjon (T2)
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Tilstedeværelse eller fravær av gingival blødning på hver tannoverflate (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) i tannsettet registreres på en dikotom måte. FMBS vil bli utført gjennom forsiktig sondering av tannkjøttspalten på hver tannoverflate. Et positivt funn vil bli registrert hvis blødning oppstår innen 10 sekunder. Tilstedeværelsen av blødning er registrert i et FMBS-diagram.
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PheyLing UMalaya

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnhygiene

Kliniske studier på Munnhygieneintervensjon

3
Abonnere