Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af mundhygiejneinterventioner forud for ortodontisk behandling hos voksne

21. juni 2022 opdateret af: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Virkningerne af mundhygiejneinterventioner forud for ortodontisk behandling hos voksne - et randomiseret klinisk forsøg

Ortodontisk behandling har mange anerkendte fordele, såsom at forbedre æstetik og forbedre selvværd hos patienter. Men som enhver anden tandbehandling kræver en vellykket tandreguleringsbehandling patientsamarbejde, især overholdelse af mundhygiejne.

Tandplak, der bygger på de ortodontiske beslag i et dårligt oralt miljø, består af patogene biofilm, der kan føre til uønskede komplikationer såsom hvide pletlæsioner, tandkødsbetændelse og periodontal nedbrydning. Dårlig mundhygiejne under ortodontisk behandling resulterer ofte i dårlig behandlingskvalitet og forlænget behandlingsvarighed. Faste apparater øger retentionsområderne for plakophobning, og det gør ofte opretholdelse af god mundhygiejne til en udfordring for patienterne. Derfor er effektive mundhygiejneinterventioner nøglen til at forbedre patienternes viden, påvirke god mundhygiejneadfærd og sikre, at patienterne kan udøve god praksis dagligt derhjemme.

Uddannelse i mundhygiejne givet til potentielle tandreguleringspatienter vil give dem mulighed for at forstå deres rolle og ansvar for at opretholde god mundpleje under behandlingen. Dette vil hjælpe med at indgyde varige gode mundhygiejnevaner, som kan opretholdes under behandlingens faste apparat, og dermed reducere mulige fremtidige behandlingskomplikationer.

I denne undersøgelse evaluerer efterforskerne virkningerne af verbale og video-assisterede mundhygiejneinterventioner på patienters mundhygiejne forud for tandregulering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​forskellige mundhygiejneindgreb på patienters mundhygiejne forud for tandregulering.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Institut for Pædiatrisk Tandpleje og Ortodonti, Det Tandlæge Fakultet, University Malaya og vil blive udvalgt fra ventelisten for postgraduat ortodontisk behandling.

Patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen under besøget forud for placeringen af ​​ortodontiapparatet. Deltagerne bliver ligeligt fordelt i to grupper som følger:

Gruppe 1: Verbal mundhygiejneintervention

Gruppe 2: Video-assisteret mundhygiejneintervention

En blokrandomiseringsteknik med 1:1-forhold på 5:5:5:5 faste blokstørrelser uden stratificering vil blive brugt til at tilfældigt fordele deltagerne i de to interventioner.

Efter baseline-registrering vil fuld mund supragingival skalering og behandlinger for at fjerne enhver plakretentionsfaktor blive givet til deltagere med følgende mål:

i) Baseline fuld mund plaque score >10 % eller ii) Baseline fuld mund blødningsscore >10 %

Efter behandlingen vil hver deltager fra gruppe 1 blive givet mundhygiejneinstruktion mundtligt af en kliniker ansigt til ansigt. I modsætning hertil vil hver deltager fra gruppe 2 blive bedt om at se en forudindspillet mundhygiejneinstruktionsvideo via en tablet i et separat rum væk fra klinikeren. Mundhygiejneinstruktionerne givet i de to metoder vil blive udarbejdet i Bahasa Malaysia og engelske versioner med samme indhold for at undgå skævhed.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​verbale og videoassisterede mundhygiejneindgreb på patienters mundhygiejne forud for tandregulering.

Målene for undersøgelsen er:

  1. At bestemme ændringerne i Full-mouth Plaque Score (FMPS) og Full-mouth Bleeding Score (FMBS) for både verbale og videogrupper efter at have modtaget mundhygiejneinstruktion.
  2. At sammenligne resultaterne af Full-mouth Plaque Score (FMPS) og Full-mouth Bleeding Score (FMBS) mellem patienter, der modtager verbal og video-assisteret mundhygiejneinstruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Planlægger at gennemgå tandregulering og er berettiget til tandregulering med faste apparater.
  • Klinisk tandkødssundhed (<10 % blødningsscore) eller lokaliseret gingivitis (10 %-30 % blødningsscore) eller generaliseret gingivitis (>30 % blødningsscore)
  • Tilstedeværelse af BPE-kode 0/1/2 uden åbenlyse tegn på interdental recession
  • Har mindst 20 tænder
  • Kunne forstå Bahasa Malaysia og engelske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af BPE-kode 3/4
  • Nuværende eller tidligere historie med paradentose
  • Rygere
  • Alvorlige eller kroniske sygdomme (såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde osv.)
  • Fysisk svækket
  • Orofacial deformiteter
  • Anamnese med tidligere ortodontisk behandling
  • Indtagelse af antibiotika inden for 6 måneder før og under undersøgelsesperioden
  • Tager medicin, der påvirker tandkødsbetændelse eller blødning (f.eks. antikoagulantia, kortison)
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Verbal mundhygiejneintervention
Hver deltager vil blive givet mundhygiejneinstruktion mundtligt af en kliniker ansigt til ansigt.
Mundhygiejneinstruktionerne givet i de to metoder vil blive udarbejdet i Bahasa Malaysia og engelske versioner med samme indhold for at undgå skævhed. Mundhygiejneuddannelsen vil blive valideret af tre tandlæger. En lignende stor tandmodel og tandbørste vil blive brugt til demonstration af mundhygiejne.
Andet: Video-assisteret Oral Hygiene Intervention
Hver deltager skal se en forudindspillet mundhygiejneinstruktionsvideo via en tablet i et separat rum væk fra klinikeren
Mundhygiejneinstruktionerne givet i de to metoder vil blive udarbejdet i Bahasa Malaysia og engelske versioner med samme indhold for at undgå skævhed. Mundhygiejneuddannelsen vil blive valideret af tre tandlæger. En lignende stor tandmodel og tandbørste vil blive brugt til demonstration af mundhygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer mellem Full Mouth Plaque Score (FMPS) måling ved baseline (T0), 2 uger (T1) og 4 uger (T2) efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger
Tilstedeværelse eller fravær af plakaflejringer på hver tandoverflade (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) i tandsættet registreres på en dikotom måde. Plaqueaflejringerne vil blive afsløret under anvendelse af en afslørende opløsning for at lette deres påvisning. Tilstedeværelsen af ​​plak registreres i et plakdiagram.
Baseline, 2 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Full Mouth Bleeding Score (FMBS) ved baseline (T0) og 4 uger efter intervention (T2)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Tilstedeværelse eller fravær af tandkødsblødning på hver tandoverflade (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal) i tandsættet registreres på en dikotom måde. FMBS vil blive udført ved forsigtig sondering af tandkødsspalten på hver tandoverflade. Et positivt fund vil blive registreret, hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder. Tilstedeværelsen af ​​blødning er registreret i et FMBS-diagram.
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PheyLing UMalaya

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundhygiejne

Kliniske forsøg med Oral hygiejneintervention

Abonner