Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuhygieniainterventioiden vaikutukset Aiempien oikomishoitojen vaikutukset aikuisilla

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Suuhygieniainterventioiden vaikutukset Aikaisemman oikomishoidon vaikutukset aikuisilla – satunnaistettu kliininen tutkimus

Oikomishoidolla on monia tunnustettuja etuja, kuten estetiikan parantaminen ja potilaiden itsetunnon parantaminen. Kuitenkin, kuten kaikki muutkin hammashoidot, onnistunut oikomishoito edellyttää potilaiden yhteistyötä, erityisesti suuhygienian noudattamista.

Hammasplakki, joka rakentuu oikomiskiinnikkeille huonossa suuympäristössä, koostuu patogeenisistä biofilmeistä, jotka voivat johtaa ei-toivottuihin komplikaatioihin, kuten valkopistevaurioihin, ientulehdukseen ja parodontaalin hajoamiseen. Huono suuhygienia oikomishoidon aikana johtaa usein huonoon hoidon laatuun ja hoidon pitkittymiseen. Kiinteät laitteet lisäävät plakin kertymisen pidätysalueita, mikä tekee hyvän suuhygienian ylläpitämisestä usein haastetta potilaille. Siksi tehokkaat suuhygieniatoimenpiteet ovat avainasemassa parantamaan potilaiden tietämystä, vaikuttamaan hyvään suuhygieniakäyttäytymiseen ja varmistamaan, että potilaat voivat harjoittaa hyviä käytäntöjä päivittäin kotona.

Mahdollisille oikomispotilaille annettava suuhygieniakoulutus antaa heille mahdollisuuden ymmärtää roolinsa ja vastuunsa hyvän suunhoidon ylläpitämisessä hoidon aikana. Tämä auttaa juurruttamaan pysyviä hyviä suuhygieniatottumuksia, jotka voidaan säilyttää kiinteän laitteen hoidon aikana, mikä vähentää mahdollisia tulevia hoidon komplikaatioita.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat suu- ja videoavusteisten suuhygieniatoimenpiteiden vaikutuksia potilaiden suuhygieniaan ennen oikomishoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan erilaisten suuhygieniatoimenpiteiden tehokkuutta potilaiden suuhygieniaan ennen oikomishoitoa.

Osallistujat rekrytoidaan Malayan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen ja oikomishoidon osastolta ja heidät valitaan jatko-oikomishoidon jonotuslistalta.

Valintakriteerit täyttäville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen käynnin aikana ennen oikomislaitteen sijoittelua. Osallistujat jaetaan tasan kahteen ryhmään seuraavasti:

Ryhmä 1: Sanallinen suuhygieniainterventio

Ryhmä 2: Videoavusteinen suuhygieniainterventio

Osanottajien jakamiseen satunnaisesti kahteen interventioon käytetään lohkosatunnaistustekniikkaa, jossa on 1:1-suhde ja 5:5:5:5 kiinteät lohkokoot ilman kerrostumista.

Perustason tallennuksen jälkeen osallistujille annetaan koko suun supragingivaalinen hilseily ja hoidot plakkia pidättävän tekijän poistamiseksi seuraavasti:

i) Täyssuuplakin peruspistemäärä >10 % tai ii) Täyssuuplakin lähtöpistemäärä >10 %

Hoidon jälkeen jokaiselle ryhmän 1 osallistujalle annetaan suuhygieniaohjeita kliinikon toimesta kasvotusten. Sitä vastoin jokaisen ryhmän 2 osallistujan on katsottava valmiiksi tallennettu suuhygienia-ohjevideo tabletin kautta erillisessä huoneessa poissa kliinikkosta. Molemmissa menetelmissä annetut suuhygieniaohjeet laaditaan Bahasa Malaysia- ja Englanninkielisinä versioina samalla sisällöllä puolueellisuuden välttämiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida suu- ja videoavusteisten suuhygieniatoimenpiteiden vaikutuksia potilaan suuhygieniaan ennen oikomishoitoa.

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Kokosuun plakkipisteiden (FMPS) ja Full-mouth Bleeding Score (FMBS) muutosten määrittäminen sekä sana- että videoryhmissä suuhygieniaohjeistuksen jälkeen.
  2. Vertailla Full-mouth Plaque Score (FMPS) -tuloksia ja Full-mouth Bleeding Score (FMBS) -tuloksia potilailla, jotka saavat suullista ja videoavusteista suuhygieniaopetusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Universiti Malaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Suunnittelee oikomishoitoa ja on oikeutettu oikomishoitoon kiinteillä laitteilla.
  • Kliininen ienterveys (<10 % verenvuotopisteet) tai paikallinen ientulehdus (10-30 % verenvuotopisteet) tai yleistynyt ientulehdus (>30 % verenvuotopisteet)
  • BPE-koodin 0/1/2 läsnäolo ilman ilmeisiä todisteita hampaiden välisestä taantumasta
  • Hampaita on vähintään 20
  • Pystyy ymmärtämään malesiaa ja englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • BPE-koodin 3/4 läsnäolo
  • Nykyinen tai aikaisempi parodontiitti
  • Tupakoitsijat
  • Vaikeat tai krooniset sairaudet (kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, aivohalvaus jne.)
  • Fyysisesti vammainen
  • Suun kasvojen epämuodostumat
  • Aiemman oikomishoidon historia
  • Antibioottien saanti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana
  • Ientulehdukseen tai verenvuotoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. antikoagulantit, kortisoni)
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sanallinen suuhygieniainterventio
Jokaiselle osallistujalle annetaan suuhygieniaohjeita kliinikon toimesta kasvotusten.
Molemmissa menetelmissä annetut suuhygieniaohjeet laaditaan Bahasa Malaysia- ja Englanninkielisinä versioina samalla sisällöllä puolueellisuuden välttämiseksi. Suuhygieniakoulutuksen validoi kolme hammaslääkäriä. Suun hygieniaesittelyssä käytetään vastaavaa suurta hammashammasmallia ja hammasharjaa.
Muut: Videoavusteinen suuhygieniainterventio
Jokaisen osallistujan tulee katsoa valmiiksi tallennettu suuhygienia-ohjevideo tabletin kautta erillisessä huoneessa poissa kliinikkosta
Molemmissa menetelmissä annetut suuhygieniaohjeet laaditaan Bahasa Malaysia- ja Englanninkielisinä versioina samalla sisällöllä puolueellisuuden välttämiseksi. Suuhygieniakoulutuksen validoi kolme hammaslääkäriä. Suun hygieniaesittelyssä käytetään vastaavaa suurta hammashammasmallia ja hammasharjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Full Mouth Plaque Score (FMPS) -mittauksen välillä lähtötilanteessa (T0), 2 viikon kuluttua (T1) ja 4 viikon kuluttua (T2) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa
Plakkikerrostumien esiintyminen tai puuttuminen hampaiden jokaisella hampaan pinnalla (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaali/palatali) kirjataan kaksijakoisella tavalla. Plakkikertymät julkistetaan käyttämällä paljastavaa ratkaisua niiden havaitsemisen helpottamiseksi. Plakin esiintyminen kirjataan plakkikaavioon.
Perustaso, 2 viikkoa ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset koko suun verenvuotopisteissä (FMBS) lähtötilanteessa (T0) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Ienverenvuodon esiintyminen tai puuttuminen hampaiden jokaisella hampaan pinnalla (mesiaalinen, distaalinen, bukkaalinen ja linguaalinen/palatalaalinen) kirjataan kaksijakoisesti. FMBS suoritetaan tutkimalla hellävaraisesti kunkin hampaan pinnan ienrakoa. Positiivinen löydös kirjataan, jos verenvuoto tapahtuu 10 sekunnin sisällä. Verenvuodon esiintyminen kirjataan FMBS-kaavioon.
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PheyLing UMalaya

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuhygienia

Kliiniset tutkimukset Suuhygienian interventio

3
Tilaa