Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мероприятий по гигиене полости рта перед ортодонтическим лечением у взрослых

21 июня 2022 г. обновлено: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Эффекты вмешательств по гигиене полости рта перед ортодонтическим лечением у взрослых - рандомизированное клиническое исследование

Ортодонтическое лечение имеет много признанных преимуществ, таких как улучшение эстетики и повышение самооценки пациентов. Однако, как и любое другое стоматологическое лечение, успешное ортодонтическое лечение требует сотрудничества с пациентом, особенно соблюдения гигиены полости рта.

Зубной налет, который образуется на ортодонтических брекетах в неблагоприятных условиях полости рта, состоит из патогенных биопленок, которые могут привести к нежелательным осложнениям, таким как белые пятна, гингивит и разрушение пародонта. Плохая гигиена полости рта во время ортодонтического лечения часто приводит к плохому качеству лечения и увеличению продолжительности лечения. Несъемные аппараты увеличивают ретенционные площади для скопления зубного налета, что часто затрудняет поддержание хорошей гигиены полости рта для пациентов. Таким образом, эффективные меры по гигиене полости рта имеют ключевое значение для улучшения знаний пациентов, влияния на правильное поведение в отношении гигиены полости рта и обеспечения того, чтобы пациенты могли ежедневно применять передовые методы в домашних условиях.

Обучение гигиене полости рта, проводимое будущими ортодонтическими пациентами, позволит им понять свою роль и обязанности в поддержании хорошего ухода за полостью рта во время лечения. Это поможет привить прочные хорошие привычки гигиены полости рта, которые можно поддерживать на этапе лечения несъемным аппаратом, тем самым уменьшая возможные осложнения лечения в будущем.

В этом исследовании исследователи оценивают влияние вербальных и видео-вмешательств по гигиене полости рта на гигиену полости рта пациентов до ортодонтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование оценивает эффективность различных вмешательств по гигиене полости рта на гигиену полости рта пациентов до ортодонтического лечения.

Участники будут набраны с кафедры детской стоматологии и ортодонтии стоматологического факультета Малайского университета и будут выбраны из списка ожидания последипломного ортодонтического лечения.

Пациентам, отвечающим критериям отбора, будет предложена возможность принять участие в исследовании во время визита до установки ортодонтического аппарата. Участники будут поровну распределены на две группы следующим образом:

Группа 1: Вербальная гигиена полости рта.

Группа 2: Гигиена полости рта с видеоподдержкой

Метод рандомизации блоков с соотношением 1:1 фиксированных размеров блоков 5:5:5:5 без стратификации будет использоваться для случайного распределения участников по двум вмешательствам.

После регистрации исходного уровня участникам будет предложено полное удаление зубного налета наддесневого скейлинга и лечение для удаления любого фактора, удерживающего зубной налет, со следующими мерами:

i) Исходный показатель налета при полном роте >10 % или ii) Исходный показатель кровотечения при полном ротовом кровотечении >10 %

После лечения каждый участник из группы 1 будет устно инструктирован клиницистом по гигиене полости рта. Напротив, каждый участник из группы 2 должен будет просмотреть предварительно записанное видео-инструкцию по гигиене полости рта с помощью планшета в отдельной комнате вдали от врача. Инструкции по гигиене полости рта, данные двумя методами, будут подготовлены на малайзийском языке и на английском языке с одинаковым содержанием, чтобы избежать предвзятости.

Цель исследования - оценить влияние вербальных и видео-вмешательств по гигиене полости рта на гигиену полости рта пациентов до ортодонтического лечения.

Целями исследования являются:

  1. Определить изменения в баллах по шкале зубного налета во рту (FMPS) и шкале кровотечения во рту (FMBS) как для словесных, так и для видеогрупп после получения инструкций по гигиене полости рта.
  2. Сравнить результаты по шкале оценки зубного налета во рту (FMPS) и шкале оценки кровотечения во рту (FMBS) у пациентов, получавших устные и видеоинструкции по гигиене полости рта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Планирует пройти ортодонтическое лечение и имеет право на ортодонтическое лечение с использованием несъемных аппаратов.
  • Клиническое состояние десен (кровоточивость менее 10 %), локализованный гингивит (кровоточивость 10–30 %) или генерализованный гингивит (кровоточивость > 30 %).
  • Наличие кода BPE 0/1/2 без явных признаков рецессии межзубных промежутков
  • Иметь не менее 20 зубов
  • Способен понимать малазийский и английский языки

Критерий исключения:

  • Наличие кода BPE 3/4
  • Текущая или предыдущая история пародонтита
  • Курильщики
  • Тяжелые или хронические заболевания (такие как диабет, сердечно-сосудистые заболевания, инсульт и т. д.)
  • С физическими недостатками
  • Орофациальные деформации
  • История предыдущего ортодонтического лечения
  • Прием антибиотиков в течение 6 мес до и в период исследования
  • Прием лекарств, влияющих на воспаление десен или кровотечение (например, антикоагулянты, кортизон)
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вербальная гигиена полости рта
Каждому участнику будет дан устный инструктаж по гигиене полости рта врачом лицом к лицу.
Поведенческий: Вмешательство в гигиену полости рта
Инструкции по гигиене полости рта, данные двумя методами, будут подготовлены на малайзийском языке и на английском языке с одинаковым содержанием, чтобы избежать предвзятости. Обучение гигиене полости рта будет подтверждено тремя стоматологами. Аналогичная модель больших зубов и зубная щетка будут использоваться для демонстрации гигиены полости рта.
Другой: Вмешательство по гигиене полости рта с видеоподдержкой
Каждый участник должен будет просмотреть предварительно записанное видео-инструкцию по гигиене полости рта с помощью планшета в отдельной комнате вдали от врача.
Поведенческий: Вмешательство в гигиену полости рта
Инструкции по гигиене полости рта, данные двумя методами, будут подготовлены на малайзийском языке и на английском языке с одинаковым содержанием, чтобы избежать предвзятости. Обучение гигиене полости рта будет подтверждено тремя стоматологами. Аналогичная модель больших зубов и зубная щетка будут использоваться для демонстрации гигиены полости рта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между показателями оценки налета во рту (FMPS) на исходном уровне (T0), через 2 недели (T1) и через 4 недели (T2) после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели и 4 недели
Наличие или отсутствие отложений зубного налета на каждой поверхности зуба (мезиальной, дистальной, щечной и язычной/небной) в зубном ряду регистрируют дихотомически. Отложения зубного налета будут обнаружены с помощью раскрывающего раствора для облегчения их обнаружения. Наличие налета фиксируется в таблице налета.
Исходный уровень, 2 недели и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения оценки полноротового кровотечения (FMBS) в начале исследования (T0) и через 4 недели после вмешательства (T2)
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
Наличие или отсутствие кровоточивости десен на каждой поверхности зуба (мезиальной, дистальной, щечной и язычной/небной) в зубном ряду регистрируют дихотомически. FMBS будет выполняться путем осторожного зондирования десневой щели на поверхности каждого зуба. Положительный результат будет зарегистрирован, если кровотечение произойдет в течение 10 секунд. Наличие кровотечения фиксируется в карте FMBS.
Исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PheyLing UMalaya

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться