Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av orala hygienåtgärder före tandregleringsbehandling hos vuxna

21 juni 2022 uppdaterad av: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Effekterna av orala hygieninterventioner före ortodontisk behandling hos vuxna – en randomiserad klinisk prövning

Ortodontisk behandling har många erkända fördelar som att förbättra estetiken och förbättra självkänslan hos patienter. Men, precis som alla andra tandbehandlingar, kräver en framgångsrik ortodontisk behandling patientsamarbete, särskilt efterlevnad av munhygien.

Tandplack som bygger på de ortodontiska fästena i en dålig oral miljö består av patogena biofilmer som kan leda till oönskade komplikationer såsom vita fläckskador, tandköttsinflammation och periodontal nedbrytning. Dålig munhygien under ortodontisk behandling resulterar ofta i dålig behandlingskvalitet och förlängd behandlingstid. Fasta apparater ökar retentionsområdena för plackackumulering och detta gör ofta att upprätthålla god munhygien till en utmaning för patienterna. Därför är effektiva munhygieninsatser nyckeln till att förbättra patienternas kunskaper, påverka goda munhygienbeteenden och säkerställa att patienterna kan utöva god praxis dagligen hemma.

Munhygienutbildning som ges till blivande ortodontiska patienter kommer att göra det möjligt för dem att förstå sin roll och sitt ansvar för att upprätthålla god munvård under behandlingen. Detta kommer att bidra till att ingjuta varaktiga goda munhygienvanor som kan bibehållas under det fasta apparatstadiet av behandlingen, vilket minskar eventuella framtida behandlingskomplikationer.

I denna studie utvärderar utredarna effekterna av verbala och videoassisterade munhygieninterventioner på patienternas munhygien före tandreglering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien utvärderar effektiviteten av olika munhygienåtgärder på patienternas munhygien före tandreglering.

Deltagarna kommer att rekryteras från Institutionen för pediatrisk tandvård och ortodonti, fakulteten för tandläkarvetenskap, University Malaya och kommer att väljas från den postgraduate ortodontiska behandlingens väntelista.

Patienter som uppfyller urvalskriterierna kommer att erbjudas möjligheten att delta i studien under besöket före placeringen av ortodontiapparaten. Deltagarna kommer att fördelas lika i två grupper enligt följande:

Grupp 1: Verbal munhygienintervention

Grupp 2: Videoassisterad munhygieninsats

En blockrandomiseringsteknik med 1:1-förhållandet 5:5:5:5 fasta blockstorlekar utan stratifiering kommer att användas för att slumpmässigt fördela deltagarna i de två interventionerna.

Efter baslinjeregistrering kommer supragingival skalning i munnen och behandlingar för att avlägsna eventuell plackretentionsfaktor att ges till deltagarna med följande mått:

i) Baslinjevärde för hel mun plackpoäng >10 % eller ii) Baslinjevärd för full munblödning >10 %

Efter behandlingen kommer varje deltagare från grupp 1 att få muntlig munhygieninstruktion av en läkare ansikte mot ansikte. Däremot kommer varje deltagare från grupp 2 att behöva se en förinspelad munhygieninstruktionsvideo via en surfplatta i ett separat rum borta från läkaren. Munhygieninstruktionerna som ges i de två metoderna kommer att förberedas i Bahasa Malaysia och engelska versioner med samma innehåll för att undvika partiskhet.

Syftet med studien är att utvärdera effekterna av verbala och videoassisterade munhygieninsatser på patienternas munhygien inför tandreglering.

Målen med studien är:

  1. För att fastställa förändringarna i Full-mouth Plaque Score (FMPS) och Full-mouth Bleeding Score (FMBS) för både verbala och videogrupper efter att ha fått oral hygieninstruktion.
  2. Att jämföra resultaten av Full-mouth Plaque Score (FMPS) och Full-mouth Bleeding Score (FMBS) mellan patienter som får verbal och videoassisterad munhygieninstruktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • universiti malaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Planerar att genomgå tandreglering och är kvalificerad för tandreglering med fasta apparater.
  • Klinisk tandköttshälsa (<10 % blödningspoäng) eller lokaliserad gingivit (10 %-30 % blödningspoäng) eller generaliserad gingivit (>30 % blödningspoäng)
  • Förekomst av BPE-kod 0/1/2 utan uppenbara bevis för interdental recession
  • Ha minst 20 tänder
  • Kunna förstå Bahasa Malaysia och engelska språk

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av BPE-kod 3/4
  • Nuvarande eller tidigare historia av parodontit
  • Rökare
  • Allvarliga eller kroniska sjukdomar (som diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, stroke, etc)
  • Fysiskt nedsatt
  • Orofaciala missbildningar
  • Historik om tidigare ortodontisk behandling
  • Intag av antibiotika inom 6 månader före och under studieperioden
  • Tar läkemedel som påverkar gingival inflammation eller blödning (t.ex. antikoagulantia, kortison)
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Verbal oral hygienintervention
Varje deltagare kommer att få muntlig munhygieninstruktion av en läkare ansikte mot ansikte.
Munhygieninstruktionerna som ges i de två metoderna kommer att förberedas i Bahasa Malaysia och engelska versioner med samma innehåll för att undvika partiskhet. Munhygienutbildningen kommer att valideras av tre tandläkare. En liknande stor tandmodell och tandborste kommer att användas för demonstration av munhygien.
Övrig: Videoassisterad oral hygienintervention
Varje deltagare kommer att behöva titta på en förinspelad munhygieninstruktionsvideo via en surfplatta i ett separat rum borta från läkaren
Munhygieninstruktionerna som ges i de två metoderna kommer att förberedas i Bahasa Malaysia och engelska versioner med samma innehåll för att undvika partiskhet. Munhygienutbildningen kommer att valideras av tre tandläkare. En liknande stor tandmodell och tandborste kommer att användas för demonstration av munhygien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar mellan Full Mouth Plaque Score (FMPS) mätning vid baslinjen (T0), vid 2 veckor (T1) och vid 4 veckor (T2) efter interventionen
Tidsram: Baslinje, 2 veckor och 4 veckor
Närvaro eller frånvaro av plackavlagringar på varje tandyta (mesial, distal, buckal och lingual/palatal) i tanden registreras på ett dikotomt sätt. Plackavlagringarna kommer att avslöjas med användning av en avslöjande lösning för att underlätta deras detektion. Förekomsten av plack registreras i ett plackdiagram.
Baslinje, 2 veckor och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Full Mouth Bleeding Score (FMBS) vid baslinjen (T0) och 4 veckor efter intervention (T2)
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Närvaro eller frånvaro av tandköttsblödning på varje tandyta (mesial, distal, buckal och lingual/palatal) i tanden registreras på ett dikotomt sätt. FMBS kommer att utföras genom försiktig sondering av tandköttsspalten på varje tandyta. Ett positivt fynd kommer att registreras om blödning inträffar inom 10 sekunder. Förekomsten av blödning registreras i ett FMBS-diagram.
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PheyLing UMalaya

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Munhygien

Kliniska prövningar på Munhygienintervention

3
Prenumerera