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성인의 교정치료 전 구강위생 중재의 효과

2022년 6월 21일 업데이트: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

성인의 교정치료 전 구강위생 중재의 효과 - 무작위 임상시험

치열 교정 치료는 심미성을 향상시키고 환자의 자존감을 향상시키는 등 많은 이점이 있습니다. 그러나 다른 치과 치료와 마찬가지로 성공적인 교정 치료를 위해서는 환자의 협조, 특히 구강 위생 준수가 필요합니다.

열악한 구강 환경에서 교정용 브라켓 위에 형성되는 치석은 백점 병변, 치은염 및 치주 파괴와 같은 바람직하지 않은 합병증을 유발할 수 있는 병원성 생물막으로 구성됩니다. 교정 치료 중 불량한 구강 위생은 종종 치료 품질을 저하시키고 치료 기간을 연장시킵니다. 고정 장치는 플라그 축적을 위한 보유 영역을 증가시키고 이로 인해 종종 환자에게 좋은 구강 위생을 유지하는 것이 어려운 일이 됩니다. 따라서 효과적인 구강 위생 개입은 환자의 지식을 향상시키고, 올바른 구강 위생 행동에 영향을 미치고, 환자가 집에서 매일 좋은 습관을 들이도록 보장하는 데 핵심입니다.

예비 교정 환자에게 제공되는 구강 위생 교육을 통해 치료 중 올바른 구강 관리를 유지하는 데 있어 자신의 역할과 책임을 이해할 수 있습니다. 이는 치료의 고정 장치 단계 동안 유지될 수 있는 지속적인 좋은 구강 위생 습관을 심어주어 향후 치료 합병증을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구에서 조사관은 교정 치료 전에 환자의 구강 위생에 대한 구두 및 비디오 보조 구강 위생 중재의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

현재 연구는 교정 치료 전에 환자의 구강 위생에 대한 다양한 구강 위생 개입의 효과를 평가합니다.

참가자는 University Malaya의 치과 학부 소아 치과 및 교정과에서 모집하고 대학원 교정 치료 대기자 명단에서 선택됩니다.

선택 기준을 충족하는 환자에게는 치열 교정 장치를 배치하기 전에 방문하는 동안 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 참가자는 다음과 같이 두 그룹으로 균등하게 분배됩니다.

그룹 1: 구두 구강 위생 중재

그룹 2: 비디오를 이용한 구강 위생 개입

층화가 없는 5:5:5:5 고정 블록 크기의 1:1 비율을 갖는 블록 무작위화 기술을 사용하여 참가자를 두 중재에 무작위로 할당합니다.

베이스라인 기록 후, 전체 구강 치은연 스케일링 및 치태 유지 요인을 제거하기 위한 치료가 참가자에게 다음 조치로 제공됩니다.

i) 기준선 전체 구강 플라크 점수 >10% 또는 ii) 기준선 전체 구강 출혈 점수 >10%

치료 후 그룹 1의 각 참가자는 임상의가 대면하여 구두로 구강 위생 지침을 받게 됩니다. 대조적으로, 그룹 2의 각 참가자는 임상의와 떨어진 별도의 방에서 태블릿을 통해 사전 녹화된 구강 위생 지침 비디오를 시청해야 합니다. 두 가지 방법으로 제공되는 구강 위생 지침은 편견을 피하기 위해 동일한 내용으로 말레이시아어 버전과 영어 버전으로 작성됩니다.

이 연구의 목적은 교정 치료 전 환자의 구강 위생에 대한 구두 및 비디오 보조 구강 위생 개입의 효과를 평가하는 것입니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 구강 위생 교육을 받은 후 구두 및 비디오 그룹 모두에 대한 FMPS(전구 플라크 점수) 및 FMBS(전구 출혈 점수)의 변화를 확인합니다.
  2. 구두 및 비디오 보조 구강 위생 교육을 받는 환자 간의 FMPS(전구 플라크 점수) 및 FMBS(전구 출혈 점수)의 결과를 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • 교정 치료를 받을 계획이며 고정 장치로 교정 치료를 받을 수 있습니다.
  • 임상적 치은 건강(<10% 출혈 점수) 또는 국소 치은염(10%-30% 출혈 점수) 또는 전신 치은염(>30% 출혈 점수)
  • 치간 후퇴의 명백한 증거가 없는 BPE 코드 0/1/2의 존재
  • 치아가 20개 이상일 것
  • 말레이시아어와 영어를 이해할 수 있음

제외 기준:

  • BPE 코드 3/4 존재
  • 치주염의 현재 또는 이전 병력
  • 흡연자
  • 중증 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 뇌졸중 등)
  • 신체 장애
  • 구강 안면 기형
  • 이전 교정 치료의 역사
  • 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 6개월 이내의 항생제 섭취
  • 잇몸 염증 또는 출혈에 영향을 미치는 약물(예: 항응고제, 코르티손) 복용
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 구두 구강 위생 개입
각 참가자는 임상의가 대면하여 구두로 구강 위생 교육을 받게 됩니다.
두 가지 방법으로 제공되는 구강 위생 지침은 편견을 피하기 위해 동일한 내용으로 말레이시아어 버전과 영어 버전으로 작성됩니다. 구강 위생 교육은 3명의 치과 전문의가 검증합니다. 구강 위생 시연을 위해 유사한 대형 치아 모형과 칫솔이 사용됩니다.
다른: 비디오 보조 구강 위생 개입
각 참가자는 임상의와 떨어진 별도의 방에서 태블릿을 통해 사전 녹화된 구강 위생 지침 비디오를 시청해야 합니다.
두 가지 방법으로 제공되는 구강 위생 지침은 편견을 피하기 위해 동일한 내용으로 말레이시아어 버전과 영어 버전으로 작성됩니다. 구강 위생 교육은 3명의 치과 전문의가 검증합니다. 구강 위생 시연을 위해 유사한 대형 치아 모형과 칫솔이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 기준선(T0), 2주(T1) 및 4주(T2)에서의 전체 구강 플라크 점수(FMPS) 측정 간의 변화
기간: 기준선, 2주 및 4주
치열의 각 치아 표면(근심, 원위, 협측 및 설측/구개측)에 플라크 침착물의 유무를 이분법으로 기록합니다. 플라크 침전물은 검출을 용이하게 하기 위해 공개 솔루션을 사용하여 공개됩니다. 플라크의 존재는 플라크 차트에 기록됩니다.
기준선, 2주 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선(T0) 및 중재 후 4주(T2)에서 전체 구강 출혈 점수(FMBS)의 변화
기간: 기준선 및 4주
치열의 각 치아 표면(근심, 원위, 협측 및 설측/구개측)에 치은 출혈의 유무를 이분법으로 기록합니다. FMBS는 각 치아 표면의 잇몸 틈새를 부드럽게 조사하여 수행됩니다. 출혈이 10초 이내에 발생하면 양성 소견이 기록됩니다. 출혈의 존재는 FMBS 차트에 기록됩니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PheyLing UMalaya

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 위생에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국

구강 위생 개입에 대한 임상 시험

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