Los efectos de las intervenciones de higiene bucal antes del tratamiento de ortodoncia en adultos
Los efectos de las intervenciones de higiene bucal antes del tratamiento de ortodoncia en adultos: un ensayo clínico aleatorizado
El tratamiento de ortodoncia tiene muchos beneficios reconocidos, como mejorar la estética y mejorar la autoestima de los pacientes. Sin embargo, como cualquier otro tratamiento dental, un tratamiento de ortodoncia exitoso requiere la cooperación del paciente, especialmente el cumplimiento de la higiene bucal.
La placa dental que se acumula sobre los brackets de ortodoncia en un entorno oral deficiente consiste en biopelículas patogénicas que pueden provocar complicaciones indeseables, como lesiones de manchas blancas, gingivitis y deterioro periodontal. La mala higiene oral durante el tratamiento de ortodoncia a menudo da como resultado una mala calidad del tratamiento y una duración prolongada del mismo. Los aparatos fijos aumentan las áreas de retención para la acumulación de placa y esto a menudo hace que mantener una buena higiene oral sea un desafío para los pacientes. Por lo tanto, las intervenciones de higiene bucal efectivas son clave para mejorar el conocimiento de los pacientes, influir en los buenos comportamientos de higiene bucal y garantizar que los pacientes puedan ejercer buenas prácticas todos los días en el hogar.
La educación sobre higiene bucal que se brinda a los posibles pacientes de ortodoncia les permitirá comprender su función y responsabilidades para mantener un buen cuidado bucal durante el tratamiento. Esto ayudará a inculcar buenos hábitos de higiene bucal duraderos que se pueden mantener durante la etapa del tratamiento con aparatos fijos, lo que reduce las posibles complicaciones futuras del tratamiento.
En este estudio, los investigadores evalúan los efectos de las intervenciones de higiene bucal asistidas por video y verbales sobre la higiene bucal de los pacientes antes del tratamiento de ortodoncia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio evalúa la efectividad de diferentes intervenciones de higiene bucal en la higiene bucal de los pacientes antes del tratamiento de ortodoncia.
Los participantes serán reclutados del Departamento de Odontología Pediátrica y Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Malaya y serán seleccionados de la lista de espera de tratamiento de ortodoncia de posgrado.
A los pacientes que cumplan con los criterios de selección se les ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio durante la visita previa a la colocación del aparato de ortodoncia. Los participantes se distribuirán equitativamente en dos grupos de la siguiente manera:
Grupo 1: Intervención de higiene bucal verbal
Grupo 2: Intervención de higiene oral asistida por video
Se utilizará una técnica de aleatorización en bloques con una proporción de 1:1 de tamaños de bloque fijos de 5:5:5:5 sin estratificación para asignar aleatoriamente a los participantes en las dos intervenciones.
Después del registro inicial, se administrará a los participantes un raspado supragingival de toda la boca y tratamientos para eliminar cualquier factor de retención de placa con la siguiente medida:
i) Puntuación inicial de placa en toda la boca > 10 % o ii) Puntuación inicial de sangrado en toda la boca > 10 %
Después del tratamiento, cada participante del grupo 1 recibirá instrucciones verbales de higiene oral por parte de un médico cara a cara. Por el contrario, cada participante del grupo 2 deberá ver un video de instrucciones de higiene bucal pregrabado a través de una tableta en una habitación separada del médico. Las instrucciones de higiene bucal proporcionadas en los dos métodos se prepararán en bahasa malasio y versiones en inglés con el mismo contenido para evitar sesgos.
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de las intervenciones de higiene bucal asistidas por video y verbales en la higiene bucal de los pacientes antes del tratamiento de ortodoncia.
Los objetivos del estudio son:
- Determinar los cambios en la puntuación de placa en toda la boca (FMPS) y la puntuación de sangrado en toda la boca (FMBS) para los grupos verbales y de video después de recibir instrucción sobre higiene bucal.
- Comparar los resultados de Full-mouth Plaque Score (FMPS) y Full-mouth Bleeding Score (FMBS) entre pacientes que recibieron instrucciones de higiene oral asistidas por video y verbales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- universiti malaya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Planea someterse a un tratamiento de ortodoncia y es elegible para un tratamiento de ortodoncia con aparatos fijos.
- Salud gingival clínica (<10% puntuación de sangrado) o gingivitis localizada (10%-30% puntuación de sangrado) o gingivitis generalizada (>30% puntuación de sangrado)
- Presencia de código BPE 0/1/2 sin evidencia evidente de recesión interdental
- Tener al menos 20 dientes
- Capaz de entender bahasa malasio e inglés
Criterio de exclusión:
- Presencia de código BPE 3/4
- Antecedentes actuales o previos de periodontitis.
- fumadores
- Enfermedades graves o crónicas (como diabetes, enfermedades cardiovasculares, accidente cerebrovascular, etc.)
- Físicamente discapacitado
- Deformidades orofaciales
- Historial de tratamiento de ortodoncia previo
- Ingesta de antibióticos en los 6 meses anteriores y durante el período de estudio
- Tomar medicamentos que influyan en la inflamación o el sangrado gingival (por ejemplo, anticoagulantes, cortisona)
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención Verbal de Higiene Bucal
Cada participante recibirá instrucciones de higiene oral verbalmente por un médico cara a cara.
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Las instrucciones de higiene bucal proporcionadas en los dos métodos se prepararán en bahasa malasio y versiones en inglés con el mismo contenido para evitar sesgos.
La educación en higiene oral será validada por tres especialistas dentales.
Se utilizará un modelo similar de dientes dentales grandes y un cepillo de dientes con el fin de demostrar la higiene bucal.
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Otro: Intervención de higiene bucal asistida por video
Cada participante deberá ver un video de instrucciones de higiene oral pregrabado a través de una tableta en una habitación separada lejos del médico.
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Las instrucciones de higiene bucal proporcionadas en los dos métodos se prepararán en bahasa malasio y versiones en inglés con el mismo contenido para evitar sesgos.
La educación en higiene oral será validada por tres especialistas dentales.
Se utilizará un modelo similar de dientes dentales grandes y un cepillo de dientes con el fin de demostrar la higiene bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios entre la medición de la puntuación de placa bucal completa (FMPS) al inicio (T0), a las 2 semanas (T1) y a las 4 semanas (T2) después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
|
La presencia o ausencia de depósitos de placa en cada superficie dental (mesial, distal, bucal y lingual/palatina) en la dentición se registra de forma dicotómica.
Los depósitos de placa se revelarán utilizando una solución reveladora para facilitar su detección.
La presencia de placa se registra en un gráfico de placa.
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Línea de base, 2 semanas y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la puntuación de sangrado bucal completo (FMBS) al inicio (T0) y 4 semanas después de la intervención (T2)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La presencia o ausencia de sangrado gingival en cada superficie dental (mesial, distal, bucal y lingual/palatina) en la dentición se registra de manera dicotómica.
El FMBS se realizará a través de un sondeo suave del surco gingival en cada superficie dental.
Se registrará un hallazgo positivo si se produce sangrado dentro de los 10 segundos.
La presencia de sangrado se registra en un gráfico FMBS.
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Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Axelsson P, Nystrom B, Lindhe J. The long-term effect of a plaque control program on tooth mortality, caries and periodontal disease in adults. Results after 30 years of maintenance. J Clin Periodontol. 2004 Sep;31(9):749-57. doi: 10.1111/j.1600-051X.2004.00563.x.
- Lew KK. Attitudes and perceptions of adults towards orthodontic treatment in an Asian community. Community Dent Oral Epidemiol. 1993 Feb;21(1):31-5. doi: 10.1111/j.1600-0528.1993.tb00715.x.
- Soldo M, Matijevic J, Malcic Ivanisevic A, Cukovic-Bagic I, Marks L, Nikolov Boric D, Jukic Krmek S. Impact of oral hygiene instructions on plaque index in adolescents. Cent Eur J Public Health. 2020 Jun;28(2):103-107. doi: 10.21101/cejph.a5066.
- Cardoso Mde A, Saraiva PP, Maltagliati LA, Rhoden FK, Costa CC, Normando D, Capelozza Filho L. Alterations in plaque accumulation and gingival inflammation promoted by treatment with self-ligating and conventional orthodontic brackets. Dental Press J Orthod. 2015 Mar-Apr;20(2):35-41. doi: 10.1590/2176-9451.20.2.035-041.oar.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PheyLing UMalaya
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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