Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os efeitos das intervenções de higiene oral antes do tratamento ortodôntico em adultos

21 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Os efeitos das intervenções de higiene oral antes do tratamento ortodôntico em adultos - um ensaio clínico randomizado

O tratamento ortodôntico tem muitos benefícios reconhecidos, como melhorar a estética e melhorar a auto-estima dos pacientes. No entanto, como qualquer outro tratamento odontológico, o sucesso do tratamento ortodôntico requer a cooperação do paciente, especialmente a adesão à higiene oral.

A placa dentária que se acumula nos bráquetes ortodônticos em um ambiente bucal pobre consiste em biofilmes patogênicos que podem levar a complicações indesejáveis, como lesões de manchas brancas, gengivite e destruição periodontal. A má higiene bucal durante o tratamento ortodôntico geralmente resulta em má qualidade do tratamento e duração prolongada do tratamento. Os aparelhos fixos aumentam as áreas de retenção para acúmulo de placa e isso muitas vezes torna a manutenção de uma boa higiene bucal um desafio para os pacientes. Portanto, intervenções efetivas de higiene bucal são fundamentais para melhorar o conhecimento dos pacientes, influenciar bons comportamentos de higiene bucal e garantir que os pacientes possam praticar boas práticas diariamente em casa.

A educação em higiene oral dada a futuros pacientes ortodônticos permitirá que eles entendam seu papel e responsabilidades na manutenção de bons cuidados bucais durante o tratamento. Isso ajudará a incutir bons hábitos duradouros de higiene bucal que podem ser mantidos durante a fase de tratamento com aparelhos fixos, reduzindo assim possíveis complicações futuras do tratamento.

Neste estudo, os pesquisadores avaliaram os efeitos das intervenções verbais e videoassistidas de higiene bucal na higiene bucal dos pacientes antes do tratamento ortodôntico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo avalia a eficácia de diferentes intervenções de higiene bucal na higiene oral dos pacientes antes do tratamento ortodôntico.

Os participantes serão recrutados no Departamento de Odontopediatria e Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade da Malásia e serão selecionados na lista de espera de tratamento ortodôntico de pós-graduação.

Os pacientes que atenderem aos critérios de seleção terão a oportunidade de participar do estudo durante a visita anterior à colocação do aparelho ortodôntico. Os participantes serão distribuídos igualmente em dois grupos da seguinte forma:

Grupo 1: Intervenção verbal de higiene oral

Grupo 2: Intervenção de higiene bucal assistida por vídeo

Uma técnica de randomização de blocos com proporção de 1:1 de tamanhos de bloco fixos de 5:5:5:5 sem estratificação será usada para alocar aleatoriamente os participantes nas duas intervenções.

Após o registro da linha de base, raspagem supragengival de toda a boca e tratamentos para remover qualquer fator de retenção de placa serão administrados aos participantes com a seguinte medida:

i) Pontuação inicial de placa bucal total > 10% ou ii) Pontuação basal de sangramento bucal total > 10%

Após o tratamento, cada participante do grupo 1 receberá instruções de higiene oral verbalmente por um clínico face a face. Por outro lado, cada participante do grupo 2 deverá assistir a um vídeo pré-gravado com instruções de higiene oral por meio de um tablet em uma sala separada, longe do clínico. As instruções de higiene oral dadas nos dois métodos serão preparadas em Bahasa Malaysia e versões em inglês com o mesmo conteúdo para evitar viés.

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos das intervenções verbais e videoassistidas de higiene bucal na higiene oral dos pacientes antes do tratamento ortodôntico.

Os objetivos do estudo são:

  1. Determinar as mudanças na pontuação de placa de boca cheia (FMPS) e pontuação de sangramento de boca cheia (FMBS) para grupos verbais e de vídeo após receber instruções de higiene oral.
  2. Comparar os resultados do Full-mouth Plaque Score (FMPS) e do Full-mouth Bleeding Score (FMBS) entre pacientes que receberam instrução de higiene oral assistida por vídeo e verbal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • Universiti Malaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Planeja passar por tratamento ortodôntico e é elegível para tratamento ortodôntico com aparelhos fixos.
  • Saúde gengival clínica (<10% de pontuação de sangramento) ou gengivite localizada (10%-30% de pontuação de sangramento) ou gengivite generalizada (>30% de pontuação de sangramento)
  • Presença de BPE código 0/1/2 sem evidência óbvia de recessão interdentária
  • Ter pelo menos 20 dentes
  • Capaz de compreender Bahasa Malaysia e línguas inglesas

Critério de exclusão:

  • Presença de código BPE 3/4
  • História atual ou anterior de periodontite
  • Fumantes
  • Doenças graves ou crônicas (como diabetes, doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral, etc.)
  • Deficiente físico
  • Deformidades Orofaciais
  • Histórico de tratamento ortodôntico anterior
  • Ingestão de antibióticos dentro de 6 meses antes e durante o período do estudo
  • Tomar medicamentos que influenciam a inflamação ou sangramento gengival (por exemplo, anticoagulantes, cortisona)
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção Verbal de Higiene Oral
Cada participante receberá instruções de higiene oral verbalmente por um clínico face a face.
As instruções de higiene oral dadas nos dois métodos serão preparadas em Bahasa Malaysia e versões em inglês com o mesmo conteúdo para evitar viés. A educação em higiene bucal será validada por três especialistas em odontologia. Um modelo semelhante de dentes grandes e uma escova de dentes serão usados ​​para fins de demonstração de higiene bucal.
Outro: Intervenção de Higiene Oral Assistida por Vídeo
Cada participante deverá assistir a um vídeo pré-gravado de instrução de higiene oral por meio de um tablet em uma sala separada, longe do médico
As instruções de higiene oral dadas nos dois métodos serão preparadas em Bahasa Malaysia e versões em inglês com o mesmo conteúdo para evitar viés. A educação em higiene bucal será validada por três especialistas em odontologia. Um modelo semelhante de dentes grandes e uma escova de dentes serão usados ​​para fins de demonstração de higiene bucal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações entre a medição do Full Mouth Plaque Score (FMPS) na linha de base (T0), em 2 semanas (T1) e em 4 semanas (T2) após a intervenção
Prazo: Linha de base, 2 semanas e 4 semanas
A presença ou ausência de depósitos de placa em cada superfície dentária (mesial, distal, vestibular e lingual/palatina) na dentição é registrada de forma dicotômica. Os depósitos de placa serão divulgados usando uma solução reveladora para facilitar sua detecção. A presença de placa é registrada em um gráfico de placas.
Linha de base, 2 semanas e 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Pontuação de Sangramento na Boca Cheia (FMBS) na linha de base (T0) e 4 semanas após a intervenção (T2)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
A presença ou ausência de sangramento gengival em cada superfície dentária (mesial, distal, vestibular e lingual/palatina) na dentição é registrada de forma dicotômica. O FMBS será realizado através de sondagem suave do sulco gengival em cada superfície do dente. Um resultado positivo será registrado se o sangramento ocorrer dentro de 10 segundos. A presença de sangramento é registrada em um gráfico FMBS.
Linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PheyLing UMalaya

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever