Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty zabiegów higieny jamy ustnej przed leczeniem ortodontycznym u dorosłych

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Lee Phey Ling, University of Malaya

Skutki interwencji w zakresie higieny jamy ustnej przed leczeniem ortodontycznym u dorosłych — randomizowane badanie kliniczne

Leczenie ortodontyczne ma wiele uznanych korzyści, takich jak poprawa estetyki i poprawa samooceny pacjentów. Jednak, podobnie jak w przypadku innych zabiegów stomatologicznych, skuteczne leczenie ortodontyczne wymaga współpracy pacjenta, a zwłaszcza przestrzegania zasad higieny jamy ustnej.

Płytka nazębna, która gromadzi się na zamkach ortodontycznych w złym środowisku jamy ustnej, składa się z patogennych biofilmów, które mogą prowadzić do niepożądanych powikłań, takich jak białe plamy, zapalenie dziąseł i rozpad przyzębia. Niewłaściwa higiena jamy ustnej podczas leczenia ortodontycznego często skutkuje niską jakością leczenia i wydłużonym czasem leczenia. Aparaty stałe zwiększają obszary retencji dla gromadzenia się płytki nazębnej, co często sprawia, że ​​utrzymanie właściwej higieny jamy ustnej jest wyzwaniem dla pacjentów. Dlatego skuteczne interwencje w zakresie higieny jamy ustnej mają kluczowe znaczenie dla poprawy wiedzy pacjentów, wpływania na dobre zachowania w zakresie higieny jamy ustnej i zapewnienia pacjentom możliwości codziennego stosowania dobrych praktyk w domu.

Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej prowadzona u przyszłych pacjentów ortodontycznych pozwoli im zrozumieć swoją rolę i obowiązki w utrzymaniu dobrej higieny jamy ustnej podczas leczenia. Pomoże to zaszczepić trwałe dobre nawyki higieny jamy ustnej, które można utrzymać na etapie leczenia aparatem stałym, zmniejszając w ten sposób możliwe przyszłe komplikacje leczenia.

W tym badaniu badacze oceniają wpływ werbalnych i wspomaganych wideo interwencji w zakresie higieny jamy ustnej na higienę jamy ustnej pacjentów przed leczeniem ortodontycznym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia skuteczność różnych interwencji w zakresie higieny jamy ustnej na higienę jamy ustnej pacjentów przed leczeniem ortodontycznym.

Uczestnicy będą rekrutowani z Katedry Stomatologii Dziecięcej i Ortodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Malaya i zostaną wybrani z listy oczekujących na leczenie ortodontyczne podyplomowe.

Pacjenci spełniający kryteria selekcji będą mieli możliwość udziału w badaniu podczas wizyty poprzedzającej założenie aparatu ortodontycznego. Uczestnicy zostaną równo podzieleni na dwie grupy w następujący sposób:

Grupa 1: Werbalna interwencja w zakresie higieny jamy ustnej

Grupa 2: Interwencja higieny jamy ustnej wspomagana wideo

Do losowego przydziału uczestników do dwóch interwencji zostanie zastosowana technika randomizacji bloków ze stosunkiem 1:1 o stałych rozmiarach bloków 5:5:5:5 bez stratyfikacji.

Po zapisie wyjściowym uczestnikom zostanie przeprowadzone pełne skaling naddziąsłowy i zabiegi mające na celu usunięcie wszelkich czynników zatrzymujących płytkę nazębną z następującymi pomiarami:

i) Wyjściowy wynik płytki nazębnej >10% lub ii) Wyjściowy wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej >10%

Po leczeniu każdy uczestnik z grupy 1 otrzyma ustny instruktaż higieny jamy ustnej przez lekarza osobiście. Natomiast każdy uczestnik z grupy 2 będzie musiał obejrzeć nagrany wcześniej film instruktażowy dotyczący higieny jamy ustnej za pomocą tabletu w oddzielnym pomieszczeniu z dala od lekarza. Instrukcje higieny jamy ustnej podane w obu metodach zostaną przygotowane w wersji Bahasa Malaysia i angielskiej o tej samej treści, aby uniknąć stronniczości.

Celem pracy jest ocena wpływu interwencji werbalnych i wideo wspomaganych higieną jamy ustnej na higienę jamy ustnej pacjentów przed rozpoczęciem leczenia ortodontycznego.

Cele badania to:

  1. Aby określić zmiany w wyniku płytki nazębnej (FMPS) i wyniku krwawienia z jamy ustnej (FMBS) zarówno dla grup werbalnych, jak i wideo po otrzymaniu instruktażu higieny jamy ustnej.
  2. Porównanie wyników oceny pełnej płytki nazębnej (FMPS) i oceny krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) między pacjentami otrzymującymi ustne i wspomagane wideo instruktaż higieny jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Universiti Malaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Planuje leczenie ortodontyczne i kwalifikuje się do leczenia ortodontycznego aparatami stałymi.
  • Kliniczny stan dziąseł (<10% krwawienia) lub miejscowe zapalenie dziąseł (10%-30% krwawienia) lub uogólnione zapalenie dziąseł (>30% krwawienia)
  • Obecność kodu BPE 0/1/2 bez wyraźnych oznak recesji międzyzębowych
  • Mieć co najmniej 20 zębów
  • Potrafi zrozumieć język Bahasa Malaysia i język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność kodu BPE 3/4
  • Obecna lub przebyta historia zapalenia przyzębia
  • Palacze
  • Ciężkie lub przewlekłe choroby (takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, udar mózgu itp.)
  • Upośledzony fizycznie
  • Deformacje ustno-twarzowe
  • Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Przyjmowanie antybiotyków w ciągu 6 miesięcy przed okresem badania iw jego trakcie
  • Przyjmowanie leków wpływających na zapalenie dziąseł lub krwawienie (np. antykoagulanty, kortyzon)
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Werbalna interwencja w zakresie higieny jamy ustnej
Każdy uczestnik zostanie poinstruowany ustnie przez lekarza na temat higieny jamy ustnej.
Behawioralne: Interwencja w zakresie higieny jamy ustnej
Instrukcje higieny jamy ustnej podane w obu metodach zostaną przygotowane w wersji Bahasa Malaysia i angielskiej o tej samej treści, aby uniknąć stronniczości. Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej będzie weryfikowana przez trzech lekarzy dentystów. Podobny duży model zębów i szczoteczka zostaną użyte do demonstracji higieny jamy ustnej.
Inny: Wspomagana wideo interwencja higieny jamy ustnej
Każdy uczestnik będzie musiał obejrzeć nagrany wcześniej film instruktażowy dotyczący higieny jamy ustnej za pomocą tabletu w oddzielnym pomieszczeniu z dala od lekarza
Behawioralne: Interwencja w zakresie higieny jamy ustnej
Instrukcje higieny jamy ustnej podane w obu metodach zostaną przygotowane w wersji Bahasa Malaysia i angielskiej o tej samej treści, aby uniknąć stronniczości. Edukacja w zakresie higieny jamy ustnej będzie weryfikowana przez trzech lekarzy dentystów. Podobny duży model zębów i szczoteczka zostaną użyte do demonstracji higieny jamy ustnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany między pomiarem Full Mouth Plaque Score (FMPS) na początku badania (T0), po 2 tygodniach (T1) i po 4 tygodniach (T2) po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie
Obecność lub brak złogów płytki nazębnej na każdej powierzchni zęba (mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowej/podniebiennej) rejestruje się w uzębieniu w sposób dychotomiczny. Osady płytki nazębnej zostaną ujawnione przy użyciu roztworu ujawniającego, aby ułatwić ich wykrywanie. Obecność płytki nazębnej rejestruje się na wykresie płytki nazębnej.
Linia bazowa, 2 tygodnie i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skali krwawienia z pełnej jamy ustnej (FMBS) na początku badania (T0) i 4 tygodnie po interwencji (T2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Obecność lub brak krwawienia z dziąseł na każdej powierzchni zęba (mezjalnej, dystalnej, policzkowej i językowej/podniebiennej) rejestruje się w uzębieniu w sposób dychotomiczny. FMBS zostanie przeprowadzone poprzez delikatne sondowanie szczeliny dziąsłowej na każdej powierzchni zęba. Pozytywny wynik zostanie odnotowany, jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund. Obecność krwawienia rejestruje się na wykresie FMBS.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PheyLing UMalaya

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hygiena jamy ustnej

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie higieny jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj