Mise en charge complète après une fracture de la cheville traitée chirurgicalement - L'essai FAST-Mobility

Contexte Les fractures de la cheville sont parmi les fractures les plus fréquentes à l'âge adulte. Diverses nouvelles stratégies de traitement chirurgical ont été développées mais rien n'a changé en ce qui concerne le protocole de traitement postopératoire. Bien que des études antérieures aient indiqué que la mise en charge précoce dépendante de la douleur sans immobilisation dans les fractures de la cheville traitées chirurgicalement est sans danger, ces études manquaient de puissance.

Par conséquent, l'objectif de cette étude prospective pragmatique, multicentrique et multi-chirurgien est d'étudier les taux de complications et les résultats cliniques après la mobilisation et la mise en charge complète dépendante de la douleur dans une large cohorte de patients souffrant de fractures de la cheville traitées chirurgicalement.

Méthodes L'étude proposée ici est une étude prospective pragmatique, multicentrique, multi-chirurgien. Les patients inclus doivent être autonomes et mobiles et âgés d'au moins 18 ans. Sera incluse toute fracture isolée de la cheville traitée chirurgicalement sans stabilisation syndesmotique complémentaire (bouton de suture ou vis syndesmotique). Les patients seront recrutés après un traitement chirurgical et il leur est conseillé d'effectuer une mise en charge complète en fonction de la douleur sans immobilisation à partir du jour de l'inclusion dans l'étude. L'utilisation de béquilles est autorisée selon les demandes individuelles des patients. Les patients seront invités à des visites de suivi à 6 semaines, 3, 6 et 12 mois. L'évaluation des données à chaque point d'étude comprend le suivi radiographique, l'évaluation des complications, le retour au travail/au sport, l'amplitude des mouvements de la cheville et les scores des résultats évalués par le patient (MoxFQ, EFAS, OMAS, EQ-5D-5L). Deux paramètres de résultat principaux seront évalués : (1) complications à 3 mois ; (2) Résultat évalué par le patient à 12 mois. Le calcul de la taille de l'échantillon a révélé une taille d'échantillon totale finale de 360 ​​patients. La principale évaluation statistique sera descriptive. Pour les paramètres de résultats secondaires, un modèle de régression à plusieurs variantes sera calculé, individuellement pour les taux de complications et les mesures des résultats évalués par les patients.

Discussion L'appui précoce dépendant de la douleur peut augmenter la satisfaction du patient, réduire le temps de récupération et améliorer le résultat global évalué par le patient. Ces chances doivent être mises en balance avec un risque éventuellement accru de complications. Pourtant, les données limitées disponibles indiquent une supériorité de la mise en charge précoce en fonction de la douleur. En raison du nombre élevé de patients, l'étude proposée ici est la première à fournir des données résilientes capables de modifier le régime actuel de rééducation postopératoire pour les fractures de la cheville traitées chirurgicalement.