Fullviktbärande efter fotledsfrakturer kirurgiskt behandlade - FAST-Mobility Trial

Bakgrund Ankelfrakturer är bland de vanligaste frakturerna i vuxen ålder. Olika nya kirurgiska behandlingsstrategier har utvecklats men ingenting har förändrats när det gäller det postoperativa behandlingsprotokollet. Även om tidigare studier indikerade att tidig smärtberoende viktbärande utan immobilisering i kirurgiskt behandlade fotledsfrakturer är säkert, var dessa studier underdrivna.

Därför är syftet med denna pragmatiska, multi-center, multi-kirurg, prospektiva utfallsstudie att undersöka komplikationsfrekvenser och kliniska utfall efter mobilisering och smärtberoende full viktbärande i en stor kohort av patienter med kirurgiskt behandlade fotledsfrakturer.

Metoder Den här föreslagna studien är en pragmatisk, multi-center, multi-kirurg, prospektiv utfallsstudie. Inkluderade patienter måste vara självständigt levande och rörliga och minst 18 år. Inkluderat kommer att vara varje isolerad fotledsfraktur som behandlades kirurgiskt utan ytterligare syndesmotisk stabilisering (suturknapp eller syndesmotisk skruv). Patienter kommer att rekryteras efter kirurgisk behandling och rekommenderas att utföra smärtberoende full viktbärande utan immobilisering från och med dagen för studiens införande. Användning av kryckor är tillåten enligt individuella patienters krav. Patienterna kommer att bjudas in till uppföljningsbesök efter 6 veckor, 3-, 6- och 12 månader. Databedömning vid varje studiepunkt inkluderar röntgenuppföljning, komplikationsbedömning, återgång till arbete/idrott, ankelrörelser och patientbedömda resultatpoäng (MoxFQ, EFAS, OMAS, EQ-5D-5L). Två primära resultatparametrar kommer att bedömas: (1) Komplikationer efter 3 månader; (2) Patientbedömt resultat efter 12 månader. Provstorleksberäkningen visade en slutlig total provstorlek på 360 patienter. Den principiella statistiska utvärderingen kommer att vara beskrivande. För de sekundära utfallsparametrarna kommer en multivariant regressionsmodell att beräknas individuellt för komplikationsfrekvenser och de patientbedömda utfallsmåtten.

Diskussion Tidig smärtberoende viktbäring har chansen att öka patienttillfredsställelsen, minska tiden för återhämtning och förbättra det totala patientbedömda resultatet. Dessa chanser måste vi väga mot en eventuellt ökad risk för komplikationer. Ändå pekar de begränsade tillgängliga data på en överlägsenhet av tidig smärtberoende viktbärande. På grund av det höga patientantalet är den här föreslagna studien den första som tillhandahåller elastiska data som kan ändra den nuvarande postoperativa rehabiliteringsregimen för kirurgiskt behandlade fotledsfrakturer.