Vollbelastung nach chirurgisch behandelten Sprunggelenksfrakturen – Die FAST-Mobility-Studie

Hintergrund Sprunggelenksfrakturen gehören zu den häufigsten Frakturen im Erwachsenenalter. Verschiedene neue chirurgische Behandlungsstrategien wurden entwickelt, aber am postoperativen Behandlungsprotokoll hat sich nichts geändert. Obwohl frühere Studien darauf hindeuteten, dass eine frühe schmerzabhängige Gewichtsbelastung ohne Immobilisierung bei chirurgisch behandelten Sprunggelenksfrakturen sicher ist, waren diese Studien zu schwach.

Ziel dieser pragmatischen, multizentrischen, multioperativen, prospektiven Outcome-Studie ist es daher, die Komplikationsraten und das klinische Outcome nach Mobilisation und schmerzabhängiger Vollbelastung in einer großen Kohorte von Patienten mit operativ versorgten Sprunggelenksfrakturen zu untersuchen.

Methoden Die hier vorgeschlagene Studie ist eine pragmatische, prospektive Outcome-Studie mit mehreren Zentren und mehreren Chirurgen. Eingeschlossene Patienten müssen selbstständig leben und mobil sein und mindestens 18 Jahre alt sein. Eingeschlossen wird jede isolierte Sprunggelenksfraktur, die chirurgisch ohne zusätzliche syndesmotische Stabilisierung (Nahtknopf oder Syndesmoseschraube) behandelt wurde. Die Patienten werden nach der chirurgischen Behandlung rekrutiert und es wird empfohlen, ab dem Tag des Studieneinschlusses eine schmerzabhängige Vollbelastung ohne Immobilisierung durchzuführen. Die Verwendung von Krücken ist gemäß den individuellen Anforderungen des Patienten erlaubt. Die Patienten werden nach 6 Wochen, 3, 6 und 12 Monaten zu Nachsorgeuntersuchungen eingeladen. Die Datenbewertung an jedem Studienpunkt umfasst radiologische Nachsorge, Komplikationsbewertung, Rückkehr zur Arbeit/zum Sport, Sprunggelenkbewegung und vom Patienten bewertete Ergebniswerte (MoxFQ, EFAS, OMAS, EQ-5D-5L). Zwei primäre Ergebnisparameter werden bewertet: (1) Komplikationen nach 3 Monaten; (2) Vom Patienten bewertetes Ergebnis nach 12 Monaten. Die Berechnung der Stichprobengröße ergab eine endgültige Gesamtstichprobengröße von 360 Patienten. Die grundsätzliche statistische Auswertung erfolgt deskriptiv. Für die sekundären Outcome-Parameter wird ein multivariates Regressionsmodell berechnet, individuell für Komplikationsraten und die patientenbewerteten Outcome-Maße.

Diskussion Eine frühzeitige schmerzabhängige Gewichtsbelastung birgt die Chance, die Patientenzufriedenheit zu erhöhen, die Genesungszeit zu verkürzen und das vom Patienten bewertete Gesamtergebnis zu verbessern. Diese Chancen müssen wir gegen ein möglicherweise erhöhtes Komplikationsrisiko abwägen. Dennoch weisen die begrenzt verfügbaren Daten auf eine Überlegenheit der frühen schmerzabhängigen Belastung hin. Aufgrund der hohen Patientenzahl ist die hier vorgeschlagene Studie die erste, die belastbare Daten liefert, die in der Lage sind, das derzeitige postoperative Rehabilitationsregime für chirurgisch behandelte Sprunggelenksfrakturen zu ändern.