踝关节骨折手术治疗后的全负重 - FAST-Mobility 试验

背景 踝关节骨折是成年期最常见的骨折之一。 已经开发了各种新颖的手术治疗策略，但关于术后治疗方案没有任何改变。 尽管之前的研究表明，在手术治疗的踝关节骨折中，早期不固定的疼痛依赖性负重是安全的，但这些研究的功效不足。

因此，这项务实的、多中心、多外科医生的前瞻性结果研究的目的是调查大量接受手术治疗的踝关节骨折患者在活动和疼痛依赖性完全负重后的并发症发生率和临床结果。

方法 本文提出的研究是一项实用的、多中心、多外科医生、前瞻性结果研究。 纳入的患者必须独立生活和活动，并且至少年满 18 岁。 包括任何单独的踝关节骨折，这些骨折是在没有额外的韧带联合稳定（缝合按钮或韧带联合螺钉）的情况下通过手术治疗的。 将在手术治疗后招募患者，并建议从研究纳入之日开始进行疼痛依赖性完全负重而不固定。 根据个别患者的要求，允许使用拐杖。 将邀请患者在 6 周、3 个月、6 个月和 12 个月时进行随访。 每个研究点的数据评估包括影像学随访、并发症评估、重返工作/运动、踝关节运动范围和患者评分结果评分（MoxFQ、EFAS、OMAS、EQ-5D-5L）。 将评估两个主要结果参数：(1) 3 个月时的并发症； (2) 12 个月时患者评价的结果。 样本量计算显示最终总样本量为 360 名患者。 主要统计评估将是描述性的。 对于次要结果参数，将计算多变量回归模型，分别用于并发症发生率和患者评价的结果测量。

讨论 早期疼痛依赖性负重有机会提高患者满意度，减少恢复时间，并改善患者评价的整体结果。 我们必须权衡这些机会可能增加的并发症风险。 尽管如此，可用的有限数据仍然表明早期疼痛依赖性负重具有优越性。 由于患者人数众多，本文提出的研究是第一个提供弹性数据的研究，该数据能够改变目前手术治疗的踝关节骨折的术后康复方案。