Fraturas de Tornozelo com Sustentação Total Seguidas Cirurgicamente Tratadas - The FAST-Mobility Trial

Contexto As fraturas do tornozelo estão entre as fraturas mais comuns na idade adulta. Várias novas estratégias de tratamento cirúrgico foram desenvolvidas, mas nada mudou em relação ao protocolo de tratamento pós-operatório. Embora estudos anteriores indicassem que a sustentação de peso precoce dependente da dor sem imobilização em fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente é segura, esses estudos foram insuficientes.

Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo pragmático, multicêntrico e multicirurgião é investigar as taxas de complicações e o resultado clínico após mobilização e sustentação de peso total dependente da dor em uma grande coorte de pacientes com fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente.

Métodos O estudo aqui proposto é um estudo prospectivo, pragmático, multicêntrico, multicirurgião. Os pacientes incluídos devem ter vida independente e mobilidade e pelo menos 18 anos. Incluída será qualquer fratura isolada do tornozelo que foi tratada cirurgicamente sem estabilização sindesmótica adicional (botão de sutura ou parafuso sindesmótico). Os pacientes serão recrutados após o tratamento cirúrgico e são aconselhados a realizar carga de peso total dependente da dor sem imobilização a partir do dia da inclusão no estudo. O uso de muletas é permitido de acordo com as demandas individuais dos pacientes. Os pacientes serão convidados para visitas de acompanhamento em 6 semanas, 3, 6 e 12 meses. A avaliação de dados em cada ponto do estudo inclui acompanhamento radiográfico, avaliação de complicações, retorno ao trabalho/esportes, amplitude de movimento do tornozelo e pontuações de resultados avaliados pelo paciente (MoxFQ, EFAS, OMAS, EQ-5D-5L). Dois parâmetros de resultados primários serão avaliados: (1) Complicações em 3 meses; (2) Resultado avaliado pelo paciente em 12 meses. O cálculo do tamanho da amostra revelou um tamanho amostral total final de 360 ​​pacientes. A avaliação estatística principal será descritiva. Para os parâmetros de resultados secundários, um modelo de regressão multivariado será calculado, individualmente para as taxas de complicações e as medidas de resultados avaliados pelo paciente.

Discussão A sustentação de peso precoce dependente da dor tem chances de aumentar a satisfação do paciente, diminuir o tempo de recuperação e melhorar o resultado geral avaliado pelo paciente. Essas chances devem ser ponderadas contra um risco possivelmente aumentado de complicações. Ainda assim, os dados limitados disponíveis apontam para uma superioridade da sustentação de peso precoce dependente da dor. Devido ao grande número de pacientes, o estudo aqui proposto é o primeiro a fornecer dados resilientes capazes de mudar o atual regime de reabilitação pós-operatória para fraturas de tornozelo tratadas cirurgicamente.