Pieno carico in seguito a fratture della caviglia trattate chirurgicamente: la prova di mobilità rapida

Sfondo Le fratture della caviglia sono tra le fratture più comuni in età adulta. Sono state sviluppate diverse nuove strategie di trattamento chirurgico, ma nulla è cambiato per quanto riguarda il protocollo di trattamento postoperatorio. Sebbene studi precedenti indicassero che il carico precoce dipendente dal dolore senza immobilizzazione nelle fratture della caviglia trattate chirurgicamente è sicuro, questi studi erano sottodimensionati.

Pertanto, lo scopo di questo studio di esito pragmatico, multicentrico, multichirurgo e prospettico è quello di indagare i tassi di complicanze e l'esito clinico dopo la mobilizzazione e il carico completo dipendente dal dolore in un'ampia coorte di pazienti con fratture della caviglia trattate chirurgicamente.

Metodi Lo studio qui proposto è uno studio di esito pragmatico, multicentrico, multichirurgo, prospettico. I pazienti inclusi devono essere indipendenti e mobili e avere almeno 18 anni. Sarà inclusa qualsiasi frattura isolata della caviglia trattata chirurgicamente senza ulteriore stabilizzazione sindesmotica (bottone di sutura o vite sindesmotica). I pazienti verranno reclutati dopo il trattamento chirurgico e si consiglia di condurre un carico completo dipendente dal dolore senza immobilizzazione a partire dal giorno dell'inclusione nello studio. L'uso delle stampelle è consentito in base alle esigenze dei singoli pazienti. I pazienti saranno invitati per visite di follow-up a 6 settimane, 3, 6 e 12 mesi. La valutazione dei dati in ogni punto dello studio include il follow-up radiografico, la valutazione delle complicanze, il ritorno al lavoro/sport, l'ampiezza del movimento della caviglia e i punteggi dei risultati valutati dal paziente (MoxFQ, EFAS, OMAS, EQ-5D-5L). Verranno valutati due parametri di outcome primari: (1) complicanze a 3 mesi; (2) Risultato valutato dal paziente a 12 mesi. Il calcolo della dimensione del campione ha rivelato una dimensione totale finale del campione di 360 pazienti. La valutazione statistica principale sarà descrittiva. Per i parametri di esito secondario, verrà calcolato un modello di regressione multivariata, individualmente per i tassi di complicanze e le misure di esito valutate dal paziente.

Discussione Il carico precoce dipendente dal dolore ha la possibilità di aumentare la soddisfazione del paziente, ridurre il tempo di recupero e migliorare l'esito complessivo valutato dal paziente. Queste possibilità devono essere ponderate rispetto a un possibile aumento del rischio di complicanze. Tuttavia, i dati limitati disponibili indicano una superiorità del carico precoce dipendente dal dolore. A causa dell'elevato numero di pazienti, lo studio qui proposto è il primo a fornire dati resilienti in grado di modificare l'attuale regime riabilitativo postoperatorio per le fratture di caviglia trattate chirurgicamente.