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Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo d'IkT-148009 dans la maladie de Parkinson non traitée

6 novembre 2025 mis à jour par: ABLi Therapeutics, Inc.

Une étude de phase 2 sur IkT-148009 dans la maladie de Parkinson non traitée

Cette étude examine l'innocuité et la tolérabilité du médicament IkT-148009 chez des volontaires non traités atteints de la maladie de Parkinson (âgés de 55 à 75 ans). Il examine également la pharmacocinétique de l'IkT-148009 dans le corps et évalue l'effet de l'ikT-148009 sur les caractéristiques motrices et non motrices de la maladie. Cette étude de 12 semaines est conçue pour être randomisée 3:1 sur 3 doses d'IkT-148009 ou de placebo. Chaque participant s'auto-administrera l'une des 3 doses ou un placebo d'IkT-148009 une fois par jour (QD) avec de la nourriture pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique de 12 semaines, randomisé, en double aveugle, multicentrique, contrôlé par placebo portant sur trois doses d'IkT 148009 chez des patients atteints de MP non traité, conçu pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'IkT-148009, un oral, une fois par jour, inhibiteur de la tyrosine kinase c-Abl. Des évaluations secondaires et exploratoires évalueront l'effet d'IkT-148009 sur les caractéristiques motrices et non motrices de la maladie. 120 participants devraient être inscrits dans jusqu'à 40 sites à travers les États-Unis.

Les participants subiront un dépistage pour évaluer leur éligibilité à participer à l'étude pour inclure l'évaluation du diagnostic de la maladie de Parkinson, les signes vitaux, la chimie du sang, l'hématologie et l'analyse d'urine et la liste complète des médicaments concomitants. Un comité d'autorisation d'inscription (EAC) sera chargé d'examiner les données de sélection et de confirmer l'admissibilité et l'aptitude des participants. Les personnes sélectionnées seront recrutées et randomisées dans l'un des trois bras IkT-148009 actifs (50/100/200 mg) ou dans un bras placebo (3:1). Tout le personnel clinique, les investigateurs de l'étude et les participants ne seront pas informés des affectations de l'étude tout au long de l'essai.

Un comité de surveillance de l'innocuité des données (DSMB) évaluera toutes les données disponibles sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique et la maladie de Parkinson pour chaque cohorte sur une base mensuelle à trimestrielle. Les rapports d'événements indésirables seront évalués en temps réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Neurology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Neurology
    • California
      • Reseda, California, États-Unis, 91335
        • Neurology
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Neurology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Neurologist
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Neurology
      • Naples, Florida, États-Unis, 34105
        • Neurology
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33609
        • Neurology
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Neurology
    • Massachusetts
      • Foxborough, Massachusetts, États-Unis, 02035
        • Neurology
      • South Dartmouth, Massachusetts, États-Unis, 02747
        • Neurology
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Neurology
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, États-Unis, 55427
        • Neurology
    • New Jersey
      • West Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07764
        • Neurology
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Neurology
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Neurology
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Neurology
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Neurology
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Neurology
    • South Carolina
      • Port Royal, South Carolina, États-Unis, 29935
        • Neurology
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38137
        • Neurology
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Neurology
    • Texas
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75035
        • Neurology
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Neurology
      • Round Rock, Texas, États-Unis, 78681
        • Neurology
    • Washington
      • Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
        • Neurology
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • Neurology
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les participants qui reçoivent un diagnostic de MP conformément aux critères de la UK Brain Bank et aux critères de recherche MDS ; doit inclure une bradykinésie avec effet de séquence et asymétrie motrice.
  2. Ne recevant aucun traitement anti-parkinsonien
  3. Stade Hoehn/Yahr modifié < 3,0
  4. Évaluation cognitive de Montréal ≥ 26
  5. Le patient devrait pouvoir participer à l'essai sans avoir besoin d'un traitement anti-parkinsonien supplémentaire
  6. Capable de donner un ICF signé tel que décrit à l'annexe 1, qui comprend le respect des exigences et des restrictions énumérées dans l'ICF et dans le présent protocole.
  7. Approuvé comme candidat approprié et convenable par l'EAC.

Exigences relatives au sexe et aux contraceptifs/barrières :

Participants masculins :

- Les participants masculins doivent accepter de pratiquer une méthode acceptable de contraception hautement efficace dès la visite de dépistage, pendant l'étude et pendant 30 jours après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude. Les méthodes très efficaces de contraception comprennent l'abstinence sexuelle, la vasectomie ou un préservatif avec spermicide (hommes) en combinaison avec la méthode très efficace de leur partenaire.

Participantes féminines :

- Les participantes en âge de procréer et les participants masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter de rester abstinents ou d'utiliser une contraception adéquate et fiable tout au long de l'étude et au moins 30 jours après la prise de la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic/suspicion de parkinsonisme secondaire ou atypique
  2. Procédure ou chirurgie antérieure pour la MP, ou anticipation de celles-ci au cours de l'étude
  3. Forte probabilité d'avoir besoin d'un traitement anti-parkinsonien au cours de la période d'étude, de l'avis de l'investigateur
  4. Hypotension orthostatique cliniquement significative
  5. Hallucinations cliniquement significatives nécessitant l'utilisation d'antipsychotiques dans les 12 mois précédant le dépistage
  6. Anomalies médicales, chirurgicales, psychiatriques ou de laboratoire cliniquement significatives selon le jugement de l'investigateur traitant ou de l'EAC
  7. Traitement antérieur avec de la lévodopa, des agonistes dopaminergiques, des inhibiteurs de la monoamine oxydase-B ou des antagonistes A2A pendant plus de 28 jours, ou un traitement avec l'un de ces médicaments dans les 28 jours précédant le dépistage
  8. Traitement antérieur avec des inhibiteurs irréversibles de la monoamine oxydase-B (par exemple, la sélégiline) pendant plus de 28 jours ; doit être interrompu pendant au moins 90 jours avant le dépistage
  9. Recevez actuellement des inducteurs modérés ou puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A4/5 ou des inhibiteurs du CYP3A4/5 (sauf pour l'administration topique)
  10. Recevez actuellement un antipsychotique, du métoclopramide, de la réserpine ou de l'amphétamine.
  11. Participation actuelle à un autre essai clinique expérimental et/ou réception de tout médicament expérimental dans les 90 jours précédant le dépistage
  12. Randomisation antérieure dans cette étude ou une autre étude IkT-148009
  13. Idées suicidaires actives dans l'année précédant la visite de dépistage, telles que déterminées par l'échelle d'évaluation du suicide de Columbia (réponse "oui" à la question 4 ou 5)
  14. Diagnostic actuel ou antécédents d'abus de substances (à l'exclusion de la nicotine ou de la caféine) selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5
  15. Usage médical ou récréatif de marijuana dans les 3 mois précédant la visite de dépistage
  16. Toute raison sociale ou comportementale qui empêcherait l'achèvement de l'étude, au jugement de l'investigateur
  17. Toute affection cutanée qui interférerait avec l'obtention d'échantillons adéquats
  18. Preuve de dégénérescence maculaire avancée liée à l'âge (atrophie néovasculaire ou géographique) ou de dégénérescence maculaire intermédiaire telle que définie par la classification de Beckman (gros drusen > 125 um et/ou toute anomalie pigmentaire de la DMLA). Preuve de néovascularisation de la rétine/choroïde quelle qu'en soit la cause. Preuve de rétinopathie séreuse centrale.
  19. Amylase et/ou lipase anormales lors du dépistage (peut être répété pendant la période de dépistage)
  20. Niveaux d'alanine aminotransférase (ALT) ou d'aspartate aminotransférase (AST) supérieurs à 2,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
  21. Insuffisance rénale significative déterminée par une clairance de la créatinine (ClCr) inférieure ou égale à 60 ml/min
  22. Allaitement actuel, enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 50 mg d'IkT-148009 (risvodétinib)
Ce bras comprenait des participants traités avec la dose de 50 mg de risvodétinib.
Médicament: IkT-148009 (risvodetinib)
Gélule à administration orale
Expérimental: 100mg d'IkT-148009 (risvodétinib)
Ce bras comprenait des participants traités avec la dose de 100 mg de risvodétinib.
Médicament: IkT-148009 (risvodetinib)
Gélule à administration orale
Expérimental: 200 mg d'IkT-148009 (risvodétinib)
Ce bras comprenait des participants traités avec la dose de 200 mg de risvodetinib.
Médicament: IkT-148009 (risvodetinib)
Gélule à administration orale
Comparateur placebo: Placebo
Ce bras comprenait les participants traités par placebo.
Médicament: Placebo
Capsule de gélatine pour administration orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables émergents du traitement (EIET)
Délai: Du début de l'étude à 12 semaines
Du début de l'étude à 12 semaines
Proportion des participants randomisés dans chaque cohorte de dosage ayant interrompu le régime attribué en raison d'un événement indésirable
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
De la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans MDS-UPDRS Partie II+III provenant d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Du début de l'étude à la semaine 12
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS). Les parties II et III reflètent des évaluations couvrant les activités de la vie quotidienne telles que rapportées par le participant (partie II) ainsi qu'une évaluation clinique des capacités motrices (partie III). La partie II comprend 13 items avec des scores totaux allant de 0 à 52 tandis que la partie III comprend 18 items avec des scores totaux allant de 0 à 132. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère). La somme des parties 2 et 3 a une plage de score de 0 à 184 (31 items au total). Une augmentation de la somme des parties 2 et 3 par rapport à la valeur de base représente une aggravation de la maladie de Parkinson du participant
Du début de l'étude à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale du PDQ-39 à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 12
Le Questionnaire sur la Maladie de Parkinson (PDQ) comprend 39 questions évaluant les activités de la vie quotidienne. Les participants notent chaque question sur une échelle de 5 points (0 à 4). Le score PDQ-39 varie de 0 à 100, un score plus élevé représentant une maladie plus avancée.
Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur de base du PGI-S selon un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
L'Impression Globale du Patient - Sévérité (PGI-S) est une évaluation rapportée par le participant conçue pour évaluer la sévérité de leur maladie de Parkinson. Les scores vont de 1 à 4, 1 étant considéré comme Normal et 4 comme Sévère.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans l'échelle CGI-S à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Modification par rapport à la valeur initiale à la semaine 12
L'impression globale du clinicien - sévérité (CGI-S) est une évaluation rapportée par le clinicien conçue pour évaluer la sévérité de la maladie de Parkinson d'un participant. Les scores vont de 1 à 7, 1 étant considéré comme "Normal" et 7 comme "Parmi les patients les plus extrêmement malades".
Modification par rapport à la valeur initiale à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans la MDS-UPDRS Partie II à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS). La partie II évalue les activités de la vie quotidienne telles que rapportées par le participant. La partie II comprend 13 items avec un score total allant de 0 à 52. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère). Des scores plus élevés reflètent une sévérité accrue de la maladie.
De la ligne de base à 12 semaines
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur de base dans la MDS-UPDRS Partie III d'après un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Société des troubles du mouvement - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS). La partie III est remplie par le clinicien et évalue la fonction motrice d'un participant. La partie III comprend 18 items avec un score total allant de 0 à 132. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère). Des scores plus élevés reflètent une sévérité accrue de la maladie.
De la ligne de base à 12 semaines
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans la MDS-UPDRS Partie I à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Movement Disorder Society - Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS). La partie I évalue les expériences non motrices de la vie quotidienne. La partie I est composée de deux sections, l'une évaluée par l'investigateur et l'autre remplie par le participant. La partie I comprend 13 items avec un score total allant de 0 à 52. Chaque item est noté de 0 (normal) à 4 (sévère). Des scores plus élevés reflètent une sévérité accrue de la maladie.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur de base dans l'échelle NMSS à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Le score des symptômes non moteurs (NMSS) est une évaluation de 30 questions remplie par le clinicien conçue pour évaluer les symptômes non moteurs de la maladie de Parkinson. Les scores vont de 0 à 360, les scores plus élevés reflétant une sévérité accrue de la maladie
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale du score CSBM à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12

Le Journal des Selles Complètes et Spontanées (CSBM) est un journal papier rempli par le participant utilisé pour enregistrer l'activité des selles sur une période de 7 jours. Chaque entrée capture la date et l'heure de la selle, la consistance des selles (Échelle de Bristol des selles), et si la selle était spontanée (sans laxatif ou médicament de secours dans les 24 heures précédentes) et complète (sensation d'évacuation totale).

Le score CSBM hebdomadaire est calculé comme le nombre total de selles complètes et spontanées enregistrées pendant la période de 7 jours. Les critères de Rome IV définissent la constipation comme ayant moins de 3 CSBM par période de 7 jours. Une diminution du score CSBM représente une diminution de la fonction intestinale.
Variation par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans l'ESS à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 12
L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré qui mesure le niveau général de somnolence diurne d'un participant. Les participants évaluent leur probabilité de s'assoupir ou de s'endormir dans huit situations courantes en utilisant une échelle de 4 points allant de 0 = ne s'assoupirait jamais à 3 = forte probabilité de s'assoupir. Le score total de l'ESS varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une plus grande somnolence diurne.
Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans l'échelle SE-ADL à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
L'échelle d'activités de la vie quotidienne de Schwab et England (SE-ADL) est une évaluation administrée par un clinicien où les participants évaluent leur capacité à accomplir des activités quotidiennes routinières sur une échelle de 0 à 100. Le score est rapporté par incréments de 10, 100 représentant une capacité normale à accomplir les activités quotidiennes.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans PAGI-SYM à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport au niveau de base à la semaine 12
Le Patient Assessment of Upper Gastrointestinal Disorders-Symptom Severity Index (PAGI-SYM) est un questionnaire déclaré par le participant conçu pour évaluer la sévérité des symptômes gastro-intestinaux supérieurs au cours des deux dernières semaines. L'instrument comprend 20 items. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 = aucun à 5 = très sévère, les scores plus élevés indiquant une sévérité symptomatique plus importante. Un score total est calculé comme la moyenne des réponses aux items non manquantes.
Changement par rapport au niveau de base à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur initiale dans le PAC-QoL à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
L'Évaluation par le patient de la qualité de vie liée à la constipation (PAC-QOL) est un questionnaire rapporté par le participant qui évalue l'impact de la constipation et de son traitement sur la qualité de vie au cours des deux semaines précédentes. Il se compose de 28 items. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 = pas du tout / très satisfait à 4 = extrêmement / très mécontent, selon la formulation de l'item. Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les items non manquants, les scores plus élevés indiquant un impact négatif plus important sur la qualité de vie.
Changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 12
Moyenne des moindres carrés du changement par rapport à la valeur de base dans le PAGI-QoL à partir d'un modèle mixte pour mesures répétées
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 12
L'Évaluation par le Patient des Troubles Gastro-Intestinaux Supérieurs et de la Qualité de Vie (PAGI-QOL) est un questionnaire validé, rapporté par les participants, qui évalue l'impact des symptômes gastro-intestinaux supérieurs sur la qualité de vie au cours des deux dernières semaines. L'instrument comprend 30 items. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 = jamais à 5 = tout le temps. Les scores sont calculés comme la moyenne de tous les items non manquants, les scores inférieurs représentant un impact négatif plus important sur la qualité de vie du participant.
Changement par rapport à la valeur de base à la semaine 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alpha-synucléine phosphorylée dans le liquide céphalo-rachidien (LCR)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Détection de la présence ou de l'absence d'alpha-synucléine phosphorylée dans le LCR
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Alpha-synucléine phosphorylée dans la peau
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Détection de la présence ou de l'absence d'alpha-synucléine phosphorylée dans la biopsie du nerf périphérique de la peau
Passer de la ligne de base à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ABLi Therapeutics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milton Werner, PhD, ABLi Therapeutics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IkT-148009-201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Fin d'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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