Naltrexone à faible dose pour le syndrome de fatigue post-COVID

Il y a un nombre croissant d'individus qui ne se rétablissent pas aux niveaux de santé et de fonctionnement antérieurs à la suite d'une infection aiguë par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), mais développent plutôt ce que l'on a appelé «Long-COVID '. On pense que le long-COVID est multicausal, avec une proportion importante de cas de long-COVID développant un tableau clinique indiscernable de l'encéphalomyélite myalgique/syndrome de fatigue chronique (EM/SFC) ou du syndrome de fatigue post-virale (PVFS), que nous allons appelons le syndrome de fatigue post-COVID-19 (PCFS). Elle se caractérise par une fatigue invalidante persistante et d'autres symptômes, tels qu'un sommeil non réparateur et un malaise post-effort. Le diagnostic est clinique et basé sur les rapports de symptômes en raison de l'absence de biomarqueurs diagnostiques. Les infections virales et autres sont 25 fois plus susceptibles de déclencher l'EM/SFC que tout autre facteur. Cela met en évidence la possibilité que les survivants du COVID-19 présentent des symptômes post-viraux qui évoluent vers le PCFS, soit comme seules séquelles, soit combinés à d'autres dysfonctionnements. D'autres profils de symptômes de Long-COVID en plus du PCFS comprennent : a) le syndrome de soins post-intensifs ; b) dommages aux organes ; et c) d'autres symptômes débilitants liés à la santé mentale et à d'autres conditions.

Il n'y a pas de traitement fondé sur des preuves pour le PVFS, cependant, la naltrexone à faible dose (LDN), c'est-à-dire à des doses allant jusqu'à 4,5 mg/jour, a été utilisée avec un certain succès dans des cas non liés au COVID-19, en raison de son effet anti-inflammatoire potentiel. -propriétés inflammatoires, analgésiques et autres mécanismes, ciblant les mécanismes clés potentiels impliqués dans le développement de la PVFS et la persistance des symptômes à long terme.

La littérature antérieure a démontré l'innocuité et l'efficacité de la LDN dans d'autres affections chroniques, telles que la fibromyalgie (FM). L'utilisation de la LDN comme traitement non indiqué sur l'étiquette pour la fibromyalgie et l'encéphalomyélite myalgique a été largement utilisée au sein du BC Women's Hospital + Health Center's Complex Chronic Diseases Program (CCDP) pour traiter les symptômes de douleur et de fatigue chez ces populations cliniques. L'expérience des médecins du CCDP dans l'administration de la LDN comme médicament pour ces maladies apparentées suit l'expérience clinique internationale avec la LDN et l'utilisation recommandée des essais cliniques dans la fibromyalgie.

La naltrexone est un antagoniste des opiacés approuvé par Santé Canada pour le traitement des troubles liés à la consommation d'alcool et d'opiacés. Il est utilisé hors AMM à faibles doses pour des affections telles que l'EM/SFC, la fibromyalgie et la maladie de Crohn, avec un bon profil d'innocuité et certaines preuves d'avantages.

L'impact de la pandémie de COVID-19 rend urgente la recherche de preuves d'un traitement efficace et sûr pour le PCFS. En l'absence de traitement curatif pour l'EM/SFC ou le PCFS, un plus grand nombre de personnes devraient être touchées par la morbidité et l'invalidité à long terme associées à ces affections, avec des coûts élevés pour les soins de santé et les services sociaux.

L'essai randomisé en double aveugle sur la naltrexone à faible dose pour le syndrome de fatigue post-COVID (PCFS) est un essai randomisé en groupe parallèle, en double aveugle, contrôlé par placebo de capsules orales quotidiennes de LDN ou de placebo pour les personnes âgées de 19 à 69 ans des deux sexes pour le traitement du PCFS. 160 participants seront traités avec LDN ou un placebo pendant 16 semaines.