Lågdos Naltrexon för post-COVID trötthetssyndrom

Det finns ett växande antal individer som inte återhämtar sig till tidigare hälso- och funktionsnivåer efter en akut infektion av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), utan snarare utvecklar vad som har kallats "Lång-COVID". '. Long-COVID tros vara multi-causal, med en betydande andel Long-COVID-fall som utvecklar en klinisk bild som inte kan skiljas från myalgisk encefalomyelit/kroniskt trötthetssyndrom (ME/CFS) eller postviralt trötthetssyndrom (PVFS), vilket vi kommer att göra. hänvisar till som post-COVID-19 trötthetssyndrom (PCFS). Den kännetecknas av ihållande invalidiserande trötthet och andra symtom, såsom icke återställande sömn och sjukdomskänsla efter ansträngning. Diagnosen är klinisk och baserad på symtomrapporter på grund av frånvaro av diagnostiska biomarkörer. Virala och andra infektioner är 25 gånger mer benägna att utlösa ME/CFS än någon annan faktor. Detta belyser möjligheten för covid-19-överlevande att ha postvirala symtom som utvecklas till PCFS, antingen som de enda följdsjukdomarna eller i kombination med andra dysfunktioner. Andra långa COVID-symptomprofiler förutom PCFS inkluderar: a) postintensivvårdssyndrom; b) organskada; och c) andra försvagande symtom relaterade till mental hälsa och andra tillstånd.

Det finns ingen evidensbaserad behandling för PVFS, men lågdos naltrexon (LDN), dvs i doser upp till 4,5 mg/dag, har använts med viss framgång i fall som inte är relaterade till covid-19, på grund av dess potentiella antivirus -inflammatoriska, smärtstillande egenskaper och andra mekanismer, inriktade på potentiella nyckelmekanismer involverade i utvecklingen av PVFS och ihållande symtom på lång sikt.

Tidigare litteratur har visat säkerheten och effektiviteten av LDN vid andra kroniska tillstånd, såsom fibromyalgi (FM). Användningen av LDN som en off-label behandling för fibromyalgi och myalgisk encefalomyelit har använts i stor utsträckning inom BC Women's Hospital + Health Centers program för komplexa kroniska sjukdomar (CCDP) för att behandla symptom på smärta och trötthet i dessa kliniska populationer. Erfarenheterna från läkare i CCDP av att administrera LDN som medicin för dessa relaterade sjukdomar följer internationell klinisk erfarenhet av LDN och den rekommenderade användningen från kliniska prövningar inom fibromyalgi.

Naltrexon är en opiatantagonist godkänd av Health Canada för behandling av alkohol- och opiatmissbruk. Det används off label i låga doser för tillstånd som ME/CFS, fibromyalgi och Crohns sjukdom, med god säkerhetsprofil och vissa bevis på nytta.

Effekten av covid-19-pandemin gör det brådskande att hitta bevis för en effektiv och säker behandling av PCFS. Utan för närvarande någon botande behandling för ME/CFS eller PCFS förutspås ett större antal människor påverkas av den långvariga sjukligheten och funktionshinder som är förknippade med dessa tillstånd, med höga kostnader för sjukvård och socialtjänst.

Den dubbelblinda randomiserade studien av lågdos Naltrexon för post-COVID trötthetssyndrom (PCFS) är en randomiserad parallell grupp dubbelblind placebokontrollerad studie av dagliga orala kapslar av LDN eller placebo för individer 19-69 år gamla av båda könen för behandling av PCFS. 160 deltagare kommer att behandlas med antingen LDN eller placebo i 16 veckor.