Naltrexone a basso dosaggio per la sindrome da affaticamento post-COVID

Vi è un numero crescente di individui che non recuperano i precedenti livelli di salute e funzionalità a seguito di un'infezione acuta da sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), ma piuttosto sviluppano ciò che è stato definito "Long-COVID '. Si ritiene che il Long-COVID sia multi-causale, con una percentuale significativa di casi di Long-COVID che sviluppano un quadro clinico indistinguibile dall'encefalomielite mialgica/sindrome da stanchezza cronica (ME/CFS) o dalla sindrome da stanchezza post-virale (PVFS), che esamineremo fare riferimento a sindrome da affaticamento post-COVID-19 (PCFS). È caratterizzato da persistente stanchezza invalidante e altri sintomi, come il sonno non ristoratore e il malessere post-sforzo. La diagnosi è clinica e basata su segnalazioni di sintomi a causa dell'assenza di biomarcatori diagnostici. Le infezioni virali e di altro tipo hanno una probabilità 25 volte maggiore di scatenare la ME/CFS rispetto a qualsiasi altro fattore. Ciò evidenzia la possibilità che i sopravvissuti a COVID-19 abbiano sintomi post-virali che progrediscono in PCFS, sia come unica sequela che in combinazione con altre disfunzioni. Altri profili sintomatici di Long-COVID oltre alla PCFS includono: a) sindrome da terapia post-intensiva; b) danno d'organo; e c) altri sintomi debilitanti correlati alla salute mentale e ad altre condizioni.

Non esiste un trattamento basato sull'evidenza per PVFS, tuttavia, il naltrexone a basso dosaggio (LDN), cioè in dosi fino a 4,5 mg/die, è stato utilizzato con un certo successo in casi non correlati a COVID-19, a causa del suo potenziale anti -proprietà infiammatorie, analgesiche e altri meccanismi, mirando a potenziali meccanismi chiave coinvolti nello sviluppo di PVFS e nella persistenza dei sintomi a lungo termine.

La letteratura precedente ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia di LDN in altre condizioni croniche, come la fibromialgia (FM). L'uso di LDN come trattamento off-label per la fibromialgia e l'encefalomielite mialgica è stato ampiamente utilizzato all'interno del Complex Chronic Diseases Program (CCDP) del BC Women's Hospital + Health Center per trattare i sintomi del dolore e dell'affaticamento in queste popolazioni cliniche. L'esperienza dei medici del CCDP nella somministrazione di LDN come farmaco per queste malattie correlate segue l'esperienza clinica internazionale con LDN e l'uso raccomandato dagli studi clinici nella fibromialgia.

Il naltrexone è un antagonista degli oppiacei approvato da Health Canada per il trattamento dei disturbi da uso di alcol e oppiacei. È usato off-label a basse dosi per condizioni come la ME/CFS, la fibromialgia e il morbo di Crohn, con un buon profilo di sicurezza e qualche evidenza di beneficio.

L'impatto della pandemia di COVID-19 rende urgente la ricerca di prove per un trattamento efficace e sicuro per la PCFS. Con attualmente nessun trattamento curativo per ME/CFS o PCFS, si prevede che un numero maggiore di persone sarà influenzato dalla morbilità e dalla disabilità a lungo termine associate a queste condizioni, con costi elevati per l'assistenza sanitaria e i servizi sociali.

Il Double Blind Randomized Trial of Low-Dose Naltrexone for Post-COVID Fatigue Syndrome (PCFS) è uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo a gruppi paralleli di capsule orali giornaliere di LDN o placebo per individui di età compresa tra 19 e 69 anni di entrambi i sessi per il trattamento della PCFS. 160 partecipanti saranno trattati con LDN o placebo per 16 settimane.