Naltrexona en dosis bajas para el síndrome de fatiga post-COVID

Hay un número creciente de personas que no se recuperan a los niveles previos de salud y función después de una infección aguda por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), sino que desarrollan lo que se ha denominado 'Prolongación de COVID-19'. '. Se cree que la COVID-19 prolongada es multicausal, con una proporción significativa de casos de COVID-19 prolongada que desarrollan un cuadro clínico indistinguible de la encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC) o el síndrome de fatiga posviral (PVFS), que describiremos a continuación. denominar síndrome de fatiga post-COVID-19 (PCFS). Se caracteriza por fatiga incapacitante persistente y otros síntomas, como sueño no reparador y malestar general después del esfuerzo. El diagnóstico es clínico y se basa en informes de síntomas debido a la ausencia de biomarcadores de diagnóstico. Las infecciones virales y de otro tipo tienen 25 veces más probabilidades de desencadenar EM/SFC que cualquier otro factor. Esto destaca la posibilidad de que los sobrevivientes de COVID-19 tengan síntomas posvirales que progresen a PCFS, ya sea como única secuela o combinados con otras disfunciones. Otros perfiles de síntomas de Long-COVID además de PCFS incluyen: a) síndrome posterior a cuidados intensivos; b) daño a órganos; yc) otros síntomas debilitantes relacionados con la salud mental y otras condiciones.

No existe un tratamiento basado en la evidencia para el PVFS, sin embargo, la naltrexona en dosis bajas (LDN), es decir, en dosis de hasta 4,5 mg/día, se ha utilizado con cierto éxito en casos no relacionados con COVID-19, debido a su potencial anti -propiedades inflamatorias, analgésicas y otros mecanismos, dirigidos a posibles mecanismos clave involucrados en el desarrollo de PVFS y la persistencia de los síntomas a largo plazo.

La literatura anterior ha demostrado la seguridad y eficacia de LDN en otras condiciones crónicas, como la fibromialgia (FM). El uso de LDN como un tratamiento fuera de etiqueta para la fibromialgia y la encefalomielitis miálgica se ha utilizado ampliamente dentro del Programa de Enfermedades Crónicas Complejas (CCDP, por sus siglas en inglés) del Centro de Salud y Hospital de Mujeres de BC para tratar los síntomas de dolor y fatiga en estas poblaciones clínicas. La experiencia de los médicos del CCDP en la administración de LDN como medicamento para estas enfermedades relacionadas sigue la experiencia clínica internacional con LDN y el uso recomendado de los ensayos clínicos en fibromialgia.

La naltrexona es un antagonista de los opiáceos aprobado por Health Canada para el tratamiento de los trastornos por consumo de alcohol y opiáceos. Se usa fuera de etiqueta en dosis bajas para afecciones como EM/SFC, fibromialgia y enfermedad de Crohn, con un buen perfil de seguridad y alguna evidencia de beneficio.

El impacto de la pandemia de COVID-19 hace que sea urgente encontrar pruebas de un tratamiento eficaz y seguro para PCFS. Sin un tratamiento curativo actual para ME/SFC o PCFS, se predice que un mayor número de personas se verán afectadas por la morbilidad y la discapacidad a largo plazo asociadas con estas afecciones, con altos costos para los servicios sociales y de atención médica.

El ensayo aleatorizado doble ciego de dosis bajas de naltrexona para el síndrome de fatiga posterior a la COVID (PCFS) es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de cápsulas orales diarias de LDN o placebo para personas de 19 a 69 años de ambos sexos para el tratamiento de PCFS. 160 participantes serán tratados con LDN o placebo durante 16 semanas.