Nízká dávka naltrexonu pro post-COVID únavový syndrom

Roste počet jedinců, kteří se po akutní infekci koronavirem 2 (SARS-CoV-2) nezotaví na předchozí úroveň zdraví a funkce, ale spíše se u nich rozvine to, co bylo označováno jako „Long-COVID“. '. Má se za to, že Long-COVID je multikauzální, přičemž u významné části případů Long-COVID se rozvine klinický obraz nerozeznatelný od myalgické encefalomyelitidy/chronického únavového syndromu (ME/CFS) nebo postvirového únavového syndromu (PVFS). označované jako post-COVID-19 únavový syndrom (PCFS). Je charakterizována přetrvávající invalidizující únavou a dalšími symptomy, jako je neobnovující spánek a post-námahová malátnost. Diagnóza je klinická a založená na hlášení příznaků vzhledem k absenci diagnostických biomarkerů. Virové a jiné infekce spouští ME/CFS 25krát častěji než jakékoli jiné faktory. To zdůrazňuje možnost, že přeživší COVID-19 budou mít postvirové příznaky, které progredují do PCFS, buď jako jediné následky, nebo v kombinaci s jinými dysfunkcemi. Další profily symptomů Long-COVID kromě PCFS zahrnují: a) syndrom postintenzivní péče; b) poškození orgánů; a c) jiné vysilující symptomy související s duševním zdravím a jinými stavy.

Neexistuje žádná léčba PVFS založená na důkazech, nicméně nízkodávkovaný naltrexon (LDN), tj. v dávkách až 4,5 mg/den, byl s určitým úspěchem používán v případech, které nesouvisejí s COVID-19, kvůli jeho potenciálnímu antimikrobiálnímu účinku. -zánětlivé, analgetické vlastnosti a další mechanismy, zaměřené na potenciální klíčové mechanismy podílející se na rozvoji PVFS a dlouhodobém přetrvávání symptomů.

Předchozí literatura prokázala bezpečnost a účinnost LDN u jiných chronických stavů, jako je fibromyalgie (FM). Použití LDN ​​jako off-label léčby fibromyalgie a myalgické encefalomyelitidy bylo široce používáno v rámci programu komplexních chronických nemocí (CCDP) BC Women's Hospital + Health Center k léčbě příznaků bolesti a únavy u těchto klinických populací. Zkušenosti lékařů v CCDP s podáváním LDN jako léku na tato související onemocnění vycházejí z mezinárodních klinických zkušeností s LDN a doporučeného použití z klinických studií u fibromyalgie.

Naltrexon je antagonista opiátů schválený organizací Health Canada pro léčbu poruch spojených s užíváním alkoholu a opiátů. Používá se mimo označení v nízkých dávkách u stavů, jako je ME/CFS, fibromyalgie a Crohnova choroba, s dobrým bezpečnostním profilem a určitými důkazy o přínosu.

Dopad pandemie COVID-19 činí nalezení důkazů pro účinnou a bezpečnou léčbu PCFS naléhavým. Vzhledem k tomu, že v současné době neexistuje žádná kurativní léčba ME/CFS nebo PCFS, předpokládá se, že větší počet lidí bude ovlivněn dlouhodobou nemocností a zdravotním postižením spojeným s těmito stavy, s vysokými náklady na zdravotní péči a sociální služby.

Dvojitě zaslepená randomizovaná studie nízké dávky naltrexonu pro post-COVID únavový syndrom (PCFS) je randomizovaná paralelní skupina dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie denních perorálních tobolek LDN nebo placeba u jedinců ve věku 19–69 let obou pohlaví pro léčba PCFS. 160 účastníků bude léčeno buď LDN nebo placebem po dobu 16 týdnů.