Lavdose Naltrexone for Post-COVID Fatigue Syndrome

Det er et økende antall individer som ikke kommer seg til tidligere nivåer av helse og funksjon etter en akutt infeksjon med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), men som heller utvikler det som har blitt referert til som 'Long-COVID '. Long-COVID antas å være multi-årsaks, med en betydelig andel av Long-COVID-tilfellene som utvikler et klinisk bilde som ikke kan skilles fra myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (ME/CFS) eller postviralt utmattelsessyndrom (PVFS), som vi vil refererer til som post-COVID-19 fatigue syndrome (PCFS). Det er preget av vedvarende invalidiserende tretthet og andre symptomer, som ikke-restorativ søvn og ubehag etter anstrengelse. Diagnosen er klinisk og basert på symptomrapporter på grunn av fravær av diagnostiske biomarkører. Virale og andre infeksjoner er 25 ganger mer sannsynlig å utløse ME/CFS enn noen andre faktorer. Dette fremhever muligheten for at overlevende av COVID-19 har postvirale symptomer som utvikler seg til PCFS, enten som de eneste følgetilstandene eller kombinert med andre dysfunksjoner. Andre lang-COVID-symptomprofiler i tillegg til PCFS inkluderer: a) post-intensiv pleiesyndrom; b) organskade; og c) andre invalidiserende symptomer relatert til psykisk helse og andre tilstander.

Det finnes ingen evidensbasert behandling for PVFS, men lavdose naltrekson (LDN), dvs. i doser opp til 4,5 mg/dag, har blitt brukt med en viss suksess i tilfeller som ikke er relatert til COVID-19, på grunn av dets potensielle antivirus. -inflammatoriske, smertestillende egenskaper og andre mekanismer, rettet mot potensielle nøkkelmekanismer involvert i utviklingen av PVFS og vedvarende symptomer på lang sikt.

Tidligere litteratur har vist sikkerheten og effektiviteten til LDN ved andre kroniske tilstander, som fibromyalgi (FM). Bruken av LDN som en off-label behandling for fibromyalgi og myalgisk encefalomyelitt har blitt brukt mye innenfor BC Women's Hospital + Health Centers Complex Chronic Diseases Program (CCDP) for å behandle symptomer på smerte og tretthet i disse kliniske populasjonene. Erfaringen fra leger i CCDP med å administrere LDN som medisin for disse relaterte sykdommene følger internasjonal klinisk erfaring med LDN og anbefalt bruk fra kliniske studier innen fibromyalgi.

Naltrexone er en opiatantagonist godkjent av Health Canada for behandling av alkohol- og opiatbruksforstyrrelser. Det brukes off label i lave doser for tilstander som ME/CFS, fibromyalgi og Crohns sykdom, med god sikkerhetsprofil og noen bevis på fordel.

Påvirkningen av COVID-19-pandemien gjør det presserende å finne bevis for en effektiv og sikker behandling for PCFS. Med for tiden ingen kurativ behandling for ME/CFS eller PCFS, er et større antall mennesker spådd å bli påvirket av langsiktig sykelighet og funksjonshemming forbundet med disse tilstandene, med høye kostnader for helsevesenet og sosiale tjenester.

Den dobbeltblinde randomiserte studien av lavdose Naltrexone for Post-COVID Fatigue Syndrome (PCFS) er en randomisert parallellgruppe dobbeltblindet placebokontrollert studie av daglige orale kapsler av LDN eller placebo for personer 19-69 år gamle av begge kjønn for behandling av PCFS. 160 deltakere vil bli behandlet med enten LDN eller placebo i 16 uker.