Sécurité et tolérabilité du SHR-1918 chez les sujets sains

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 et ≤65 à la date de signature du consentement éclairé, hommes ou femmes ;
2. 1,7 mmol/L≤TG≤5,6 mmol/L，2,6 mmol/L≤C-LDL<4,9 mmoles/L ;
3. Comprendre les procédures et les méthodes de l'étude, se porter volontaire pour participer à l'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

-

1. Antécédents de maladie ou de traitement pour :

1. Réaction allergique connue à des médicaments expérimentaux ou réaction allergique grave à d'autres anticorps ;
2. Malignité ;
3. Maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, neuropsychiatriques, hématologiques ou métaboliques combinées ;
4. Antécédents de consommation de drogue avant le dépistage ou dans les 2 semaines précédant le départ

2.L'un des tests suivants lors du dépistage :

1. Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) ou gamma-glutamyl transférase (GGT) dépassant 2 fois la LSN, ou bilirubine totale dépassant 1,5 fois la LSN
2. Créatine kinase (CK) dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN)

3.Général :

1. Antécédents d'abus de drogues ou de substances;
2. Moyenne de 5 cigarettes ou plus par jour pendant les 4 semaines précédant le dépistage ;
3. Antécédents de don de sang dans les 3 mois précédant le dépistage, ou perte de sang sévère (perte de sang ≥ 400 ml), ou reçu une transfusion sanguine dans les 4 semaines ;
4. Vaccination dans les 2 semaines précédant le dépistage ou prévue au cours de l'essai

4. L'investigateur détermine que les sujets ont une mauvaise observance ou ont des facteurs qui peuvent les empêcher de participer à l'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'étude plaçant les sujets à un risque inacceptable ou pouvant interférer avec les résultats de l'étude.