SHR-1918 在健康受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

1. 签署知情同意书之日年龄≥18岁且≤65岁，男女不限；
2. 1.7 mmol/L≤TG≤5.6 毫摩尔/升，2.6 mmol/L≤LDL-C<4.9 毫摩尔/升；
3. 了解研究程序和方法，自愿参加研究，并签署知情同意书。

排除标准：

-

1.疾病或治疗史：

1. 已知对试验药物有过敏反应或对其他抗体药物有严重过敏反应者；
2. 恶性；
3. 合并心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、神经精神病学、血液学或代谢疾病；
4. 筛选前或基线前 2 周内的任何药物使用史

2.筛选时进行以下任何一项测试：

1. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 或γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 超过 2 倍 ULN，或总胆红素超过 1.5 倍 ULN
2. 肌酸激酶 (CK) 超过正常上限 (ULN) 的 3 倍

3.总则：

1. 药物或物质滥用史；
2. 筛选前 4 周内平均每天吸 5 支或更多香烟；
3. 筛查前3个月内有献血史，或严重失血（失血量≥400mL），或4周内接受过输血；
4. 在筛选前 2 周内或计划在试验过程中接种疫苗

4.研究者确定受试者依从性差或有任何可能妨碍他们参与研究的因素，包括但不限于研究将受试者置于不可接受的风险或可能干扰研究结果。